Eficácia da preservação óssea alveolar em alvéolos com processo infeccioso
25 de outubro de 2024 atualizado por: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Eficácia do osso autólogo e vidro bioativo para preservação alveolar em alvéolos com processo infeccioso
A preservação do rebordo alveolar (PRA) é uma técnica cirúrgica que visa minimizar o grau de alterações dimensionais após a extração.
No período de cicatrização após a extração, o osso alveolar (AB) sofre alterações morfológicas durante o processo de remodelação.
As alterações tornam-se evidentes imediatamente após a extração dentária, com maiores alterações de reabsorção observadas durante os primeiros dois meses, e essas alterações dimensionais podem ser observadas 1 ano após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Equador, 09-01-952
- Universidadees
-
Contato:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Número de telefone: +593983820084
- E-mail: alanata@uees.edu.ec
-
Contato:
- Daniel L Campoverde, 3 level
- Número de telefone: +593984364517
- E-mail: dcampoverdelo@uees.edu.ec
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com extrações dentárias indicadas
- Pacientes que aceitaram as condições do estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes grávidas, amamentando ou usando contraceptivos orais
- Pacientes fumantes
- Pacientes com doenças sistêmicas não controladas
- História de doença autoimune
- Extração traumática anterior
- Pacientes em uso de bifosfonatos ou anticoagulantes
- Pacientes que estão ou foram submetidos a quimioterapia e radioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: osso autólogo
Um enxerto ósseo autólogo é definido como um tecido vivo capaz de promover a cicatrização óssea, transferindo esse tecido de uma área doadora para uma área receptora.
Foi definido como "padrão ouro" por ter capacidade de osteogênese, osteoindução, osteocondução e proporcionar bom suporte estrutural, apresentando alta biocompatibilidade e baixa imunogenicidade, porém, o osso autólogo é limitado e apresenta maior morbidade devido à coleta de osso autólogo da área doadora, aumento do tempo cirúrgico, maior infecção, inflamação, dor e sangramento.
|
Enxerto ósseo autólogo na preservação do rebordo alveolar.
|
|
Experimental: Vidro bioativo
Os vidros bioativos (VB) são um grupo de cerâmicas sintéticas à base de silicatos acoplados a outros minerais.
As propriedades desejáveis do VB incluem boa biocompatibilidade, osteocondutividade, atividade antimicrobiana e uma estrutura porosa que promove a vascularização
|
Vidro bioativo enxertado em preservação alveolar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar a formação óssea
Prazo: A avaliação ocorrerá desde a inscrição até o final do tratamento aos 12 meses. As avaliações serão realizadas no pré-operatório, 7 dias após a cirurgia, bem como 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
|
as alterações dimensionais ósseas dos preservados em cada fase da cicatrização serão analisadas por tomografia computadorizada
|
A avaliação ocorrerá desde a inscrição até o final do tratamento aos 12 meses. As avaliações serão realizadas no pré-operatório, 7 dias após a cirurgia, bem como 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-ODONT-002C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .