Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av alveolær beinkonservering i alveoler med smittsom prosess

25. oktober 2024 oppdatert av: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Effektiviteten av autologt bein og bioaktivt glass for alveolær bevaring i alveoler med smittsom prosess

Alveolar ridge preservation (ARP) er en kirurgisk teknikk som tar sikte på å minimere graden av dimensjonsendringer etter ekstraksjon. I tilhelingsperioden etter ekstraksjon gjennomgår det alveolære beinet (AB) morfologiske endringer under remodelleringsprosessen. Endringene blir tydelige umiddelbart etter tannekstraksjon, med større resorpsjonsendringer observert i løpet av de to første månedene, og disse dimensjonsendringene kan observeres 1 år etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ecuador
    • Guayas
      • Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952
        • Universidadees
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter med indisert tanntrekking
  • Pasienter som har akseptert betingelsene for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter, som ammer eller bruker p-piller
  • Røykende pasienter
  • Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer
  • Historie med autoimmun sykdom
  • Tidligere traumatisk utvinning
  • Pasienter som tar bisfosfonater eller antikoagulantia
  • Pasienter som er eller har gjennomgått cellegift- og strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: autologt bein
Et autologt beintransplantat er definert som et levende vev som er i stand til å fremme beinheling ved å overføre det vevet fra et donorområde til et mottakerområde. Det har blitt definert som "gullstandarden" for å ha kapasitet til osteogenese, osteoinduksjon, osteokonduksjon og gi god strukturell støtte, som viser høy biokompatibilitet og lav immunogenisitet, men autologt bein er begrenset og har større sykelighet på grunn av samlingen av autologt bein fra donorstedet, økt operasjonstid, større infeksjon, betennelse, smerte og blødning.
Fremgangsmåte: alveolær ryggbevaring med autologt bein
Autologt beintransplantat i alveolær ryggbevaring.
Eksperimentell: Bioaktivt glass
Bioaktive glass (VB) er en gruppe syntetisk keramikk basert på silikater kombinert med andre mineraler. Ønskelige egenskaper til VB inkluderer god biokompatibilitet, osteokonduktivitet, antimikrobiell aktivitet og en porøs struktur som fremmer vaskularisering
Fremgangsmåte: alveolær ryggkonservering med bioaktivt glass
Bioaktivt glass podet inn i alveolær konservering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere beindannelse
Tidsramme: Evalueringen vil finne sted fra påmelding til slutten av behandlingen ved 12 måneder. Vurderinger vil bli utført preoperativt, 7 dager etter operasjonen, samt 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
de dimensjonale beinforandringene til det bevarte ved hvert stadium av tilheling vil bli analysert ved datatomografi
Evalueringen vil finne sted fra påmelding til slutten av behandlingen ved 12 måneder. Vurderinger vil bli utført preoperativt, 7 dager etter operasjonen, samt 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-ODONT-002C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere