Efectividad de la preservación del hueso alveolar en alvéolos con proceso infeccioso
25 de octubre de 2024 actualizado por: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Efectividad del hueso autólogo y el vidrio bioactivo para la conservación alveolar en alvéolos con proceso infeccioso
La preservación de la cresta alveolar (ARP) es una técnica quirúrgica que tiene como objetivo minimizar el grado de cambios dimensionales después de la extracción.
En el periodo de cicatrización posterior a la extracción, el hueso alveolar (AB) sufre cambios morfológicos durante el proceso de remodelación.
Los cambios se hacen evidentes inmediatamente después de la extracción del diente, observándose mayores cambios de reabsorción durante los primeros dos meses, y estos cambios dimensionales se pueden observar 1 año después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guayas
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Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Universidadees
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Contacto:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Número de teléfono: +593983820084
- Correo electrónico: alanata@uees.edu.ec
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Contacto:
- Daniel L Campoverde, 3 level
- Número de teléfono: +593984364517
- Correo electrónico: dcampoverdelo@uees.edu.ec
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con extracciones dentales indicadas.
- Pacientes que han aceptado las condiciones del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas, en período de lactancia o en uso de anticonceptivos orales.
- Pacientes fumadores
- Pacientes con enfermedades sistémicas no controladas.
- Historia de enfermedad autoinmune.
- Extracción traumática previa
- Pacientes que toman bifosfonatos o anticoagulantes.
- Pacientes que están o han sido sometidos a quimioterapia y radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: hueso autólogo
Un injerto óseo autólogo se define como un tejido vivo capaz de promover la curación ósea transfiriendo ese tejido desde un área donante a un área receptora.
Ha sido definido como el “estándar de oro” por tener capacidad de osteogénesis, osteoinducción, osteoconducción y proporcionar un buen soporte estructural, mostrando alta biocompatibilidad y baja inmunogenicidad, sin embargo, el hueso autólogo es limitado y tiene mayor morbilidad debido a la acumulación de hueso autólogo. del sitio donante, aumento del tiempo quirúrgico, mayor infección, inflamación, dolor y sangrado.
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Injerto óseo autólogo en preservación de cresta alveolar.
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Experimental: Vidrio bioactivo
Los vidrios bioactivos (VB) son un grupo de cerámicas sintéticas a base de silicatos acoplados con otros minerales.
Las propiedades deseables del VB incluyen buena biocompatibilidad, osteoconductividad, actividad antimicrobiana y una estructura porosa que promueve la vascularización.
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Vidrio bioactivo injertado en preservación alveolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la formación ósea.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses. Las evaluaciones se realizarán preoperatoriamente, 7 días después de la cirugía, así como a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
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Los cambios dimensionales óseos de los preservados en cada etapa de curación se analizarán mediante tomografía computarizada.
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La evaluación se realizará desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses. Las evaluaciones se realizarán preoperatoriamente, 7 días después de la cirugía, así como a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-ODONT-002C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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