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Wirksamkeit der Alveolarknochenerhaltung in Alveolen bei infektiösem Prozess

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Wirksamkeit von autologem Knochen und bioaktivem Glas zur Alveolarkonservierung in Alveolen mit infektiösem Prozess

Die Alveolarkammkonservierung (ARP) ist eine chirurgische Technik, die darauf abzielt, das Ausmaß der Dimensionsveränderungen nach der Extraktion zu minimieren. In der Heilungsphase nach der Extraktion erfährt der Alveolarknochen (AB) im Zuge des Umbauprozesses morphologische Veränderungen. Die Veränderungen machen sich unmittelbar nach der Zahnextraktion bemerkbar, wobei in den ersten zwei Monaten größere Resorptionsveränderungen beobachtet werden und diese Dimensionsveränderungen ein Jahr nach der Operation beobachtet werden können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ecuador
    • Guayas
      • Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten mit indizierter Zahnextraktion
  • Patienten, die die Bedingungen der Studie akzeptiert haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, stillende oder orale Kontrazeptiva anwendende Patientinnen
  • Rauchende Patienten
  • Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  • Vorherige traumatische Extraktion
  • Patienten, die Bisphosphonate oder Antikoagulanzien einnehmen
  • Patienten, die sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzogen haben oder unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: autologer Knochen
Ein autologes Knochentransplantat ist definiert als lebendes Gewebe, das die Knochenheilung durch die Übertragung dieses Gewebes von einem Spenderbereich in einen Empfängerbereich fördern kann. Es wurde als „Goldstandard“ für die Fähigkeit zur Osteogenese, Osteoinduktion und Osteokonduktion sowie für die Bereitstellung einer guten strukturellen Unterstützung definiert und weist eine hohe Biokompatibilität und eine geringe Immunogenität auf. Der autologe Knochen ist jedoch begrenzt und weist aufgrund der Ansammlung von autologem Knochen eine höhere Morbidität auf von der Entnahmestelle, längere Operationszeit, größere Infektionen, Entzündungen, Schmerzen und Blutungen.
Verfahren: Kieferkammerhaltung mit autologem Knochen
Autologes Knochentransplantat zur Alveolarkammerhaltung.
Experimental: Bioaktives Glas
Bioaktive Gläser (VB) sind eine Gruppe synthetischer Keramiken, die auf Silikaten in Verbindung mit anderen Mineralien basieren. Zu den wünschenswerten Eigenschaften von VB gehören gute Biokompatibilität, Osteokonduktivität, antimikrobielle Aktivität und eine poröse Struktur, die die Vaskularisierung fördert
Verfahren: Kieferkammkonservierung mit bioaktivem Glas
Bioaktives Glas, eingepfropft in die Alveolarkonservierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Knochenbildung
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten. Die Untersuchungen werden präoperativ, 7 Tage nach der Operation sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Operation durchgeführt.
Die dimensionalen Knochenveränderungen der konservierten Patienten in jedem Heilungsstadium werden mittels Computertomographie analysiert
Die Bewertung erfolgt von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten. Die Untersuchungen werden präoperativ, 7 Tage nach der Operation sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Operation durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-ODONT-002C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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