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Efficacia della conservazione dell'osso alveolare negli alveoli con processo infettivo

25 ottobre 2024 aggiornato da: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Efficacia dell'osso autologo e del vetro bioattivo per la conservazione alveolare negli alveoli con processo infettivo

La conservazione della cresta alveolare (ARP) è una tecnica chirurgica che mira a ridurre al minimo il grado di cambiamenti dimensionali successivi all’estrazione. Nel periodo di guarigione successivo all’estrazione, l’osso alveolare (AB) subisce cambiamenti morfologici durante il processo di rimodellamento. I cambiamenti diventano evidenti immediatamente dopo l’estrazione del dente, con maggiori cambiamenti di riassorbimento osservati durante i primi due mesi, e questi cambiamenti dimensionali possono essere osservati 1 anno dopo l’intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ecuador
    • Guayas
      • Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con indicazione alle estrazioni dentarie
  • Pazienti che hanno accettato le condizioni dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza, che allattano o che usano contraccettivi orali
  • Pazienti fumatori
  • Pazienti con malattie sistemiche non controllate
  • Storia di malattie autoimmuni
  • Precedente estrazione traumatica
  • Pazienti che assumono bifosfonati o anticoagulanti
  • Pazienti che sono o sono stati sottoposti a chemioterapia e radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: osso autologo
Un innesto osseo autologo è definito come un tessuto vivente in grado di favorire la guarigione ossea trasferendo tale tessuto da un'area donatrice a un'area ricevente. È stato definito come il "gold standard" per avere capacità di osteogenesi, osteoinduzione, osteoconduzione e fornire un buon supporto strutturale, mostrando elevata biocompatibilità e bassa immunogenicità, tuttavia, l'osso autologo è limitato e presenta una maggiore morbilità a causa della raccolta di osso autologo dal sito donatore, aumento del tempo chirurgico, maggiore infezione, infiammazione, dolore e sanguinamento.
Procedura: preservazione della cresta alveolare con osso autologo
Innesto osseo autologo nella preservazione della cresta alveolare.
Sperimentale: Vetro bioattivo
I vetri bioattivi (VB) sono un gruppo di ceramiche sintetiche a base di silicati accoppiati con altri minerali. Le proprietà desiderabili del VB includono buona biocompatibilità, osteoconduttività, attività antimicrobica e una struttura porosa che promuove la vascolarizzazione
Procedura: preservazione della cresta alveolare con vetro bioattivo
Vetro bioattivo innestato nella preservazione alveolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la formazione ossea
Lasso di tempo: La valutazione avverrà dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 mesi. Le valutazioni saranno condotte prima dell'intervento, 7 giorni dopo l'intervento, nonché a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
i cambiamenti dimensionali dell'osso conservato in ogni fase della guarigione saranno analizzati mediante tomografia computerizzata
La valutazione avverrà dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 mesi. Le valutazioni saranno condotte prima dell'intervento, 7 giorni dopo l'intervento, nonché a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-ODONT-002C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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