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脳損傷患者に対するデクスメデトミジン

2026年5月29日 更新者：Rehab Werida、Damanhour University

脳損傷患者に対するデクスメデトミジンの効果

研究の目的は、デクスメデトミジンに脳損傷患者の神経保護特性があるかどうかを確認することです。

登録された 60 人の患者は 2 つのグループに分けられます。グループ 1(n=30):

デクスメデトミジンの投与を受ける患者です。 グループ 2 (n=30): 対照グループを代表する患者です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. ダマンホール大学薬学部の研究倫理委員会から承認が得られます。
  2. すべての参加者はこの臨床研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントを提供する必要があります。
  3. 必要なサンプルサイズが計算されます。
  4. 脳損傷患者60名が国立ダマンフール医療研究所の集中治療部門から登録される。
  5. バイオマーカーを測定するために血清サンプルが収集されます。

  6. 登録された 60 人の患者全員が 2 つのグループとして言及されます。グループ 1(n=30):

    デクスメデトミジンの投与を受ける患者です。 グループ 2 (n=30): 対照グループを代表する患者です。

  7. すべての患者は集中治療室に滞在中追跡調査されます。
  8. 集中治療室にいる間、ステップ 5 が繰り返されます。
  9. 結果の重要性を評価するために、研究デザインに適した統計的検定が実施されます。
  10. アウトカムの測定: 一次アウトカムは患者の症状の変化を反映したデクスメデトミジンによってもたらされる神経保護を測定することであり、二次アウトカムはベースラインから治療後までのバイオマーカーレベルの変化です。
  11. 結果、議論、結論、および推奨事項が示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Elbehairah
      • Damanhūr、Elbehairah、エジプト、31527
        • Damanhour Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60 脳損傷患者の年齢は 18 歳から 70 歳までで、性別の制限はない。

除外基準:

  • 重度の肝障害のある患者
  • 既知の心不全患者
  • 低血圧患者
  • 徐脈のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジングループ
脳損傷患者 30 名をデクスメデトミジン 200 mcg/2 mL (静脈内点滴) で治療します。
薬：デクスメデトミジン注射液
デクスメデトミジン 200 mcg/2 mL IV。
他の名前：
  • デクスメデトミジン
プラセボコンパレーター：プラセボ群
脳損傷患者30名にプラセボ生理食塩水2ml（静脈内注入）が投与されます。
他の：プラセボ
生理食塩水 2ml 静脈内投与。
他の名前：
  • NS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室の滞在期間（日数）
時間枠：1ヶ月
集中治療室の滞在期間。
1ヶ月
グラスゴー昏睡スケール (数値)
時間枠：1週間
GCS 最高は 15、最低は 3 です。 スコア 15 は、完全に覚醒しており、反応力があり、思考能力や記憶力に問題がないことを意味します。 一般に、スコアが 8 以下の場合は昏睡状態を意味します。 スコアが低いほど昏睡状態が深くなります。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューロン特異的エノラーゼ (ng/ml)
時間枠：1週間
バイオマーカー（NSE）
1週間
タウタンパク質 (ng/L)
時間枠：1週間
バイオマーカー
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damanhour University

協力者

Tanta University

捜査官

  • スタディチェア：Tarek M. Mostafa, Prof.、Tanta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (実際)

2025年10月28日

研究の完了 (実際)

2025年10月28日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DXM in brain Injury

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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