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뇌 손상 환자에 대한 덱스메데토미딘

2026년 5월 29일 업데이트: Rehab Werida, Damanhour University

뇌 손상 환자에 대한 Dexmedetomidine의 효과

연구의 목적은 덱스메데토미딘이 뇌 손상 환자에서 신경 보호 특성을 가지고 있는지 확인하는 것입니다.

등록된 60명의 환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 1(n=30):

덱스메데토미딘을 투여받을 환자입니다. 그룹 2(n=30): 대조군을 대표하는 환자입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 다만아워대학교 약학부 연구윤리위원회의 승인을 받습니다.
  2. 모든 참가자는 본 임상 연구에 참여하는 데 동의하고 사전 동의를 제공해야 합니다.
  3. 필요한 샘플 크기가 계산됩니다.
  4. 뇌손상 환자 60명은 국립대한아워병원 중환자실에서 입원하게 된다.
  5. 바이오마커를 측정하기 위해 혈청 샘플을 수집합니다.

  6. 등록된 60명의 환자는 모두 두 그룹으로 언급됩니다. 그룹 1(n=30):

    덱스메데토미딘을 투여받을 환자입니다. 그룹 2(n=30): 대조군을 대표하는 환자입니다.

  7. 모든 환자는 중환자실에 머무는 동안 추적 관찰을 받게 됩니다.
  8. 중환자실에 입원하는 동안 5단계가 반복됩니다.
  9. 결과의 중요성을 평가하기 위해 연구 설계에 적합한 통계 테스트가 수행됩니다.
  10. 결과 측정: 일차 결과는 환자 증상의 변화에 ​​의해 반영된 덱스메데토미딘이 제공하는 신경 보호를 측정하는 반면, 이차 결과는 기준선에서 치료 후까지 바이오마커 수준의 변화입니다.
  11. 결과, 토론, 결론 및 권장 사항이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Elbehairah
      • Damanhūr, Elbehairah, 이집트, 31527
        • Damanhour Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60 18~70세의 뇌손상 환자는 성별에 제한이 없습니다.

제외 기준:

  • 심각한 간 장애가 있는 환자
  • 알려진 심부전 환자
  • 저혈압 환자
  • 서맥 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
30명의 뇌 손상 환자는 Dexmedetomidine 200mcg/2mL(정맥 주입)로 치료됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘 주사액
덱스메데토미딘 200mcg/2mL IV.
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘
위약 비교기: 위약군
30명의 뇌손상 환자에게 위약인 정상 생리식염수 2ml(정맥 주입)를 투여합니다.
다른: 위약
정상 식염수 2ml 정맥 주사.
다른 이름들:
  • NS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원 기간(일)
기간: 1개월
중환자실 체류 기간.
1개월
글래스고 혼수상태 척도(숫자)
기간: 1주
GCS 가능한 가장 높은 값은 15이고 가장 낮은 값은 3입니다. 15점은 완전히 깨어 있고 반응이 좋으며 사고 능력이나 기억에 문제가 없음을 의미합니다. 일반적으로 점수가 8점 이하이면 혼수상태를 의미합니다. 점수가 낮을수록 혼수상태가 더 깊은 것입니다.
1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴런 특이 엔올라제 (ng/ml)
기간: 1주
바이오마커 (NSE)
1주
타우 단백질 (ng/L)
기간: 1주
바이오마커
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damanhour University

협력자

Tanta University

수사관

  • 연구 의자: Tarek M. Mostafa, Prof., Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DXM in brain Injury

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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