Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini aivovauriopotilaille

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Rehab Werida, Damanhour University

Deksmedetomidiinin vaikutus aivovauriopotilaisiin

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko deksmedetomidiinilla hermoja suojaavia ominaisuuksia aivovauriopotilailla.

Ilmoittaneet 60 potilasta jaetaan kahteen ryhmään; Ryhmä 1 (n=30):

ovat potilaat, jotka saavat deksmedetomidiinia. Ryhmä 2 (n = 30): ovat potilaat, jotka edustavat kontrolliryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Hyväksyntä hankitaan Damanhourin yliopiston farmasian tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta.
  2. Kaikkien osallistujien on suostuttava osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja annettava tietoinen suostumus.
  3. Tarvittava otoskoko lasketaan.
  4. 60 potilasta, joilla on aivovamma, otetaan mukaan tehohoidon osastolta, Damanhour Medical Institutesta.
  5. Biomarkkerien mittaamista varten otetaan seeruminäytteitä.

  6. Kaikki ilmoittautuneet 60 potilasta mainitaan kahtena ryhmänä; Ryhmä 1 (n=30):

    ovat potilaat, jotka saavat deksmedetomidiinia. Ryhmä 2 (n = 30): ovat potilaat, jotka edustavat kontrolliryhmää.

  7. Kaikkia potilaita seurataan heidän teho-osastolla oleskelunsa aikana.
  8. Heidän teho-osastolla oleskelunsa aikana vaihe 5 toistetaan.
  9. Tulosten merkittävyyden arvioimiseksi tehdään tutkimussuunnitelmaan sopivia tilastollisia testejä.
  10. Tulosten mittaaminen: ensisijainen tulos on deksmedetomidiinin tarjoaman hermosolujen suojauksen mittaaminen, joka heijastuu potilaiden oireiden muutoksena, kun taas toissijainen tulos on biomarkkerien tason muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan.
  11. Tuloksia, keskustelua, johtopäätöstä ja suosituksia annetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elbehairah
      • Damanhūr, Elbehairah, Egypti, 31527
        • Damanhour Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 60 Potilaat, joilla on aivovamma, joiden ikä vaihtelee 18-70 vuoden välillä, sukupuolella ei ole rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittävä maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on hypotensio
  • Potilaat, joilla on bradykardia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
30 aivovauriopotilasta hoidetaan deksmedetomidiinilla 200 mikrogrammaa/2 ml (infuusio laskimoon).
Lääke: Injektoitava deksmedetomidiiniliuos
Deksmedetomidiini 200 mcg / 2 ml IV.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini
Placebo Comparator: Placeboryhmä
30 aivovammapotilasta hoidetaan Placebo Normaalisuolaliuos 2 ml (laskimonsisäinen infuusio).
Muut: Placebo
Normaalisuolaliuos 2 ml IV.
Muut nimet:
  • NS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehohoitojakson kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tehohoidossa oleskelun kesto.
1 kuukausi
Glasgow Coma asteikko (numero)
Aikaikkuna: 1 viikko
GCS Suurin mahdollinen 15 ja pienin on 3. Pistemäärä 15 tarkoittaa, että olet täysin hereillä, reagoiva ja sinulla ei ole ongelmia ajattelukyvyn tai muistin kanssa. Yleensä 8 tai vähemmän pistemäärä tarkoittaa koomaa. Mitä pienempi pistemäärä, sitä syvempi kooma on.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurospefifinen enolaasi (ng/ml)
Aikaikkuna: 1 viikko
Biomerkki (NSE)
1 viikko
tau-proteiini (ng/L)
Aikaikkuna: 1 viikko
Biomarkkeri
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damanhour University

Yhteistyökumppanit

Tanta University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tarek M. Mostafa, Prof., Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DXM in brain Injury

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa