脳卒中関連嚥下障害における睡眠の質に関する栄養チューブ
脳卒中関連嚥下障害における睡眠の質に対する経口経管栄養の影響を調査するためのランダム対照研究
脳卒中関連の嚥下障害の緩和は依然として課題です。 経鼻胃管栄養（NGT）は広く採用されていますが、別の経腸栄養サポートモードではその弱点がまだ改善されていません。
この研究は、脳卒中関連嚥下障害の治療における間欠的口腔食道経管栄養（IOE）の睡眠の質に対する臨床効果を観察することを目的としています。 これは脳卒中後の嚥下障害患者を対象とした前向き研究です。 登録された患者は、ランダムに 2 つのグループに均等に分けられます。 すべての患者は従来の治療を受けており、観察群はIOEを受け、対照群は経腸栄養サポートのためにNGTを受けました。
彼らの睡眠の質は、ベースライン時と研究後に比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は各患者について 15 日間続きます。 脳卒中関連の嚥下障害の緩和は依然として課題です。 経鼻胃管栄養（NGT）は広く採用されていますが、別の経腸栄養サポートモードではその弱点がまだ改善されていません。
この研究は、脳卒中関連嚥下障害の治療における間欠的口腔食道経管栄養（IOE）の睡眠の質に対する臨床効果を観察することを目的としています。 これは脳卒中後の嚥下障害患者を対象とした前向き研究です。 登録された患者は、ランダムに 2 つのグループに均等に分けられます。 すべての患者は従来の治療を受けており、観察群はIOEを受け、対照群は経腸栄養サポートのためにNGTを受けました。
彼らの睡眠の質は、ベースライン時と研究後に比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 虚血性脳卒中の診断基準を満たしています。
- 嚥下障害はビデオ透視嚥下検査によって確認された。
- 意識がはっきりしている。
- 以前の脳卒中の病歴はない。
- 安定したバイタルサイン。
除外基準:
- 頭頸部腫瘍、外傷性脳損傷、重症筋無力症など、嚥下障害を引き起こす可能性のある他の疾患によって引き起こされる可能性のある嚥下障害。
- 重度の肝不全、腎不全、腫瘍、血液疾患を合併します。
- 同時に、この研究の結果に影響を与える可能性のある他の治療を受ける必要がある。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：間欠的経口食道経管栄養＋総合リハビリテーション療法
15 日間の治療中、両方のグループの患者は入院し、従来のケアと経腸栄養サポートが 2 つのグループに提供されます。
具体的には、従来のケアには、健康教育、食事の調整、鼻咽頭の衛生、危険因子の管理（血圧や脂質の管理など）、運動リハビリテーション、心理的サポートが含まれます。
これらの介入の頻度と内容は患者に基づいて調整されます。健康状態。
観察グループは経腸栄養サポートのために断続的な経口食道経管栄養を受ける
|
両グループには包括的なリハビリテーション療法が施されました。
主な介入手段には次のものが含まれます。 1) 非侵襲的な人工呼吸器治療。一般に少なくとも毎晩 1 回、通常は毎日の連続使用を超えない。 2) 食事と睡眠の姿勢に注意し、推奨される睡眠姿勢は側臥位で、ベッドの頭を 20 ～ 30 度高くします。 ３）嚥下機能訓練、例えば、舌筋伸張訓練、補助前顎突出訓練、軟口蓋、咽頭壁へのレモン氷刺激など、通常、週５日、１日２回、各回５〜２０分。 4) 肺超短波療法。一般に週に少なくとも 2 ～ 3 回、1 日 1 回を超えない。 5) 理学療法、例えば、頭を持ち上げる、寝返りをする、座る、這う、立つなどの粗大運動機能の集中トレーニングなど。通常、週に 3 ～ 5 日、1 日あたり 1 ～ 2 回、各 5 ～ 20 分。時間。
具体的な手順は次のとおりです。乳児を半横臥位または頭部を固定した座位に置きます。
毎回の授乳の前に、乳児の口腔および鼻の分泌物を除去する必要がありました。
間欠式口腔食道チューブの頭部に水で適切に潤滑した。
専門の医療スタッフがチューブを持ち、口の片側から食道の上部にゆっくりと挿入しました。
挿入の深さは患者の年齢と身長によって異なります。
毎回の授乳後、チューブを直ちに取り外し、逆流が起こった場合に備えて患者を少なくとも 30 分間直立させた。
|
|
アクティブコンパレータ：経鼻胃管栄養＋総合リハビリテーション療法
15 日間の治療中、両方のグループの患者は入院し、従来のケアと経腸栄養サポートが 2 つのグループに提供されます。
具体的には、従来のケアには、健康教育、食事の調整、鼻咽頭の衛生、危険因子の管理（血圧や脂質の管理など）、運動リハビリテーション、心理的サポートが含まれます。
これらの介入の頻度と内容は患者に基づいて調整されます。健康状態。対照群は経腸栄養サポートのために経鼻胃チューブを受けています
|
両グループには包括的なリハビリテーション療法が施されました。
主な介入手段には次のものが含まれます。 1) 非侵襲的な人工呼吸器治療。一般に少なくとも毎晩 1 回、通常は毎日の連続使用を超えない。 2) 食事と睡眠の姿勢に注意し、推奨される睡眠姿勢は側臥位で、ベッドの頭を 20 ～ 30 度高くします。 ３）嚥下機能訓練、例えば、舌筋伸張訓練、補助前顎突出訓練、軟口蓋、咽頭壁へのレモン氷刺激など、通常、週５日、１日２回、各回５〜２０分。 4) 肺超短波療法。一般に週に少なくとも 2 ～ 3 回、1 日 1 回を超えない。 5) 理学療法、例えば、頭を持ち上げる、寝返りをする、座る、這う、立つなどの粗大運動機能の集中トレーニングなど。通常、週に 3 ～ 5 日、1 日あたり 1 ～ 2 回、各 5 ～ 20 分。時間。
栄養サポートを提供するために、経鼻胃経管栄養が栄養補給に使用されました。
各授乳は看護師によってチューブを通して乳児の母親の母乳を使用して行われました。
各授乳量は乳児の年齢に応じて 20 ～ 100 ml で、2 ～ 3 時間ごとに 1 日あたり約 10 回授乳しました。
各給餌手順の所要時間は 10 ～ 20 分の範囲でした。
1日の総摂取量は200〜1000mlの範囲でした。
各チューブは 5 ～ 7 日間留置されました。
チューブの交換が必要な場合は、その日の最後の授乳後にチューブを取り外し、翌朝にもう一方の鼻孔に新しいチューブを挿入して栄養補給を継続しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：1日目と15日目
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する広く使用されているアンケートです。
7 つのコンポーネントにグループ化された 19 項目で構成されています。
各コンポーネントは 0 ～ 3 でスコア付けされ、合計 PSQI スコアは 0 ～ 21 の範囲になります。
スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示し、スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示します。
一般に、合計スコアが 5 以上であれば、睡眠の質が低いことを示すと考えられます。
|
1日目と15日目
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。