肥満成人を対象としたレタトルチド (LY3437943) とチルゼパチド (LY3298176) の比較研究 (TRIUMPH-5)
2026年7月17日 更新者：Eli Lilly and Company
肥満成人を対象にレタルトルチドとティルゼパチドの有効性と安全性を評価する第 3 相ランダム化二重盲検試験
この研究の主な目的は、肥満のある成人におけるレタルトルチドの有効性と安全性をチルゼパチドと比較して評価することです。
研究は約89週間続く。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tempe、Arizona、アメリカ、85283
- Medical Advancement Centers of Arizona
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California
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Mary & Dick Allen Diabetes Center
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San Diego、California、アメリカ、92103
- Artemis Institute for Clinical Research
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Spring Valley、California、アメリカ、91978
- Encompass Clinical Research
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Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Lynn Institute of Denver
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
- Bridgeport Hospital
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- Encore Medical Research
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Miami、Florida、アメリカ、33135
- Suncoast Research Group
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Miami、Florida、アメリカ、33186
- Onhealth Research Center
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Sunrise、Florida、アメリカ、33351
- Precision Clinical Research
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Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
- Einstein Clinical Research
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Georgia
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Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- ClinCept Clinical Research - MH
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Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Northeast Georgia Medical Center
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Stonecrest、Georgia、アメリカ、30038
- Pivotal Research Solutions
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
- East-West Medical Research Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Iowa
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West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Michigan
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Bay City、Michigan、アメリカ、48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
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Southfield、Michigan、アメリカ、48075
- Great Lakes Research Institute
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Missouri
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City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
- StudyMetrix Research
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Nevada
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Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Las Vegas Endocrinology
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12203
- Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
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New York、New York、アメリカ、10075
- New York Gastroenterology Associates
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Valhalla、New York、アメリカ、10595
- Westchester Medical Center
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
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Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
- Monroe Biomedical Research
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Accellacare - Wilmington
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- Lillestol Research
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Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ、45429
- PriMed Clinical Research
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Tribe Clinical Research, LLC
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- WR-ClinSearch, LLC
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Texas
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Brownsville、Texas、アメリカ、78526
- Headlands Horizons LLC
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Houston、Texas、アメリカ、77057
- Next Level Urgent Care
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Houston、Texas、アメリカ、77079
- Houston Research Institute
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Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
- Consano Clinical Research, LLC
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Utah
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St. George、Utah、アメリカ、84790
- Chrysalis Clinical Research
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
- Charlottesville Medical Research
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
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Buenos Aires
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Ramos Mejía、Buenos Aires、アルゼンチン、B1704ETD
- DIM Clinica Privada
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1405BUB
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
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Hamburg、ドイツ、22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
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Hamburg、ドイツ、21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
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Baden-Wurttemberg
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Villingen-Schwenningen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、78048
- Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. med. Stephan Jacob, Dr. med. Frohmut Jacob
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Lower Saxony
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Lingen、Lower Saxony、ドイツ、49808
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Staudenmeyer & Dr. Schiwietz
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North Rhine-Westphalia
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Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
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Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45136
- InnoDiab Forschung GmbH
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Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04107
- AmBeNet GmbH
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Schleswig-Holstein
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Oldenburg in Holstein、Schleswig-Holstein、ドイツ、23758
- Red-Institut GmbH
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Ponce、プエルトリコ、00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-853
- Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPL
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Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
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Lublin Voivodeship
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Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-718
- Ekamed
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Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-333
- Gabinety TERPA
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-351
- Zdrowie Osteo-Medic
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Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
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Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych - dr hab. n. med. Lucyna Ostrowska
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Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-435
- NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
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Silesian Voivodeship
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Ruda Śląska、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-709
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
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Łódź Voivodeship
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Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肥満、および体重を減らすための食事療法の努力が少なくとも 1 回失敗したと自己申告した経歴がある。
除外基準:
- スクリーニング前の 90 日以内に体重の変化が 5 キログラム (kg) (11 ポンド) を超えると自己申告していること。
- 肥満に対する外科的治療を事前に受けている、または計画している。
- 肥満に対する内視鏡治療および/またはデバイスベースの治療を事前に受けているか計画している。
- スクリーニング前の90日以内に市販薬を含む減量薬を服用している。
- 甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍症候群2型（MEN-2）の家族歴または個人歴がある。
スクリーニング前の過去 90 日以内に次の症状があったことがある:
- 急性心筋梗塞
- 脳血管障害（脳卒中）
- 冠動脈血行再建術
- 不安定狭心症のための入院、または
- うっ血性心不全のため入院。
- ニューヨーク心臓協会の機能分類クラス IV のうっ血性心不全を患っている。
- 慢性または急性膵炎の病歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レタルトルチド
参加者はレタルトルチドを皮下投与（SC）します。
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管理されたSC
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ティルゼパチド
参加者はチルゼパチドSCを投与されます。
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管理SC
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、80週目
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ベースライン、80週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ボディマス指数（BMI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、80週目
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ベースライン、80週目
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腹囲のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
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総コレステロールのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、80週目
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ベースライン、80週目
|
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トリグリセリドのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
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最高血圧（SBP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
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拡張期血圧 (DBP) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
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ヘモグロビン A1c (HbA1c) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
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空腹時インスリンのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
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生活の質に対する体重の影響のベースラインからの変化-Lite 臨床試験バージョン (IWQOL-Lite-CT)
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18585
- J1I-MC-GZBP (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- 2024-511450-49-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案の承認と署名されたデータ共有契約に基づいて、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国および EU で研究された適応症の一次出版および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手可能になります。
データは無期限にリクエスト可能です。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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