비만이 있는 성인을 대상으로 한 리타트루타이드(LY3437943)와 티르제파티드(LY3298176) 비교 연구 (TRIUMPH-5)
2026년 7월 17일 업데이트: Eli Lilly and Company
비만이 있는 성인을 대상으로 Tirzepatide와 비교하여 Retatrutide의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검 연구
본 연구의 주요 목적은 비만이 있는 성인을 대상으로 리타트루티드의 유효성과 안전성을 티르제파티드와 비교하여 평가하는 것입니다.
연구는 약 89주간 지속될 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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800
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
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Hamburg, 독일, 21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
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Baden-Wurttemberg
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Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, 독일, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. med. Stephan Jacob, Dr. med. Frohmut Jacob
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Lower Saxony
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Lingen, Lower Saxony, 독일, 49808
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Staudenmeyer & Dr. Schiwietz
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45136
- InnoDiab Forschung Gmbh
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04107
- AmBeNet GmbH
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Schleswig-Holstein
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Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, 독일, 23758
- RED-Institut GmbH
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85283
- Medical Advancement Centers of Arizona
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Mary & Dick Allen Diabetes Center
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San Diego, California, 미국, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
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Spring Valley, California, 미국, 91978
- Encompass Clinical Research
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Lynn Institute of Denver
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Bridgeport Hospital
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Encore Medical Research
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Miami, Florida, 미국, 33135
- Suncoast Research Group
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Miami, Florida, 미국, 33186
- Onhealth Research Center
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Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Precision Clinical Research
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Vero Beach, Florida, 미국, 32960
- Einstein Clinical Research
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Georgia
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- ClinCept Clinical Research - MH
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
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Stonecrest, Georgia, 미국, 30038
- Pivotal Research Solutions
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- East-West Medical Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50265
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
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Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Great Lakes Research Institute
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Missouri
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City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
- StudyMetrix Research
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Las Vegas Endocrinology
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New York
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Albany, New York, 미국, 12203
- Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
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New York, New York, 미국, 10075
- New York Gastroenterology Associates
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- Westchester Medical Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
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Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- Monroe Biomedical Research
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Accellacare - Wilmington
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Lillestol Research
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45429
- PriMED Clinical Research
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
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Texas
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Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Headlands Horizons LLC
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Houston, Texas, 미국, 77057
- Next Level Urgent Care
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Houston, Texas, 미국, 77079
- Houston Research Institute
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Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
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Utah
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St. George, Utah, 미국, 84790
- Chrysalis Clinical Research
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- Charlottesville Medical Research
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
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Buenos Aires
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Ramos Mejía, Buenos Aires, 아르헨티나, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1120AAC
- Centro Médico Viamonte
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1405BUB
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 61-853
- Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPL
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
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Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-718
- Ekamed
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Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-333
- Gabinety TERPA
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-351
- Zdrowie Osteo-Medic
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych - dr hab. n. med. Lucyna Ostrowska
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
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Silesian Voivodeship
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Ruda Śląska, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-709
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
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Łódź Voivodeship
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Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
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Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만이 있고 체중 감량을 위한 식이요법 노력이 적어도 한 번 이상 실패했다고 스스로 보고한 이력이 있습니다.
제외 기준:
- 검사 전 90일 이내에 자체 보고된 체중 변화가 5kg(11파운드)을 초과해야 합니다.
- 비만에 대한 사전 또는 계획된 수술적 치료를 받습니다.
- 비만에 대해 이전에 또는 계획된 내시경 시술 및/또는 장치 기반 치료를 받은 경우.
- 스크리닝 전 90일 이내에 일반의약품을 포함한 체중 감량 약물을 복용한 경우.
- 갑상선수질암종(MTC)이나 다발성내분비샘종양증후군 2형(MEN-2)의 가족력이나 개인력이 있는 경우.
검사 전 지난 90일 이내에 다음을 경험한 경우:
- 급성 심근경색
- 뇌혈관사고(뇌졸중)
- 관상 동맥 혈관 재개통
- 불안정 협심증으로 입원하거나
- 울혈성 심부전으로 인한 입원.
- 뉴욕 심장 협회 기능 분류 클래스 IV 울혈성 심부전이 있는 경우.
- 만성 또는 급성 췌장염의 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리타트루타이드
참가자들은 피하주사(SC)로 리타트루티드를 투여받게 됩니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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활성 비교기: 티르제파티드
참가자는 SC로 투여되는 티르제파티드를 받게 됩니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
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기준선, 80주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체질량 지수(BMI)의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
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허리 둘레의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
총 콜레스테롤의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
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트리글리세리드의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
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기준선, 80주차
|
|
기준선에서 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
확장기 혈압(DBP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 80주차
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기준선, 80주차
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 80주차
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기준선, 80주차
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공복 인슐린의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
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기준선, 80주차
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체중이 삶의 질에 미치는 영향의 기준선 변경-Lite 임상 시험 버전(IWQOL-Lite-CT)
기간: 기준선, 80주차
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기준선, 80주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18585
- J1I-MC-GZBP (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2024-511450-49-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 승인 및 데이터 공유 계약 서명 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 최초 출판 및 승인 후(둘 중 더 늦은 시점) 6개월 후에 이용 가능합니다.
데이터 요청은 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .