Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Retatrutide (LY3437943) jämfört med Tirzepatide (LY3298176) hos vuxna som har fetma (TRIUMPH-5)

17 juli 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En fas 3, randomiserad, dubbelblind studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av retatrutide jämfört med tirzepatid hos vuxna som har fetma

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten och säkerheten av retatrutide jämfört med tirzepatid hos vuxna som har fetma. Studien kommer att pågå i cirka 89 veckor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

800

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
    • Buenos Aires
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • DIM Clinica Privada
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1405BUB
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85283
        • Medical Advancement Centers of Arizona
    • California
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Lynn Institute of Denver
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Encore Medical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
        • Suncoast Research Group
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • Onhealth Research Center
      • Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
        • Einstein Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • ClinCept Clinical Research - MH
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Stonecrest, Georgia, Förenta staterna, 30038
        • Pivotal Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Great Lakes Research Institute
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Las Vegas Endocrinology
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12203
        • Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • New York Gastroenterology Associates
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • PharmQuest Life Sciences, LLC
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Accellacare - Wilmington
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • PriMed Clinical Research
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78526
        • Headlands Horizons LLC
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
        • Houston Research Institute
      • Shavano Park, Texas, Förenta staterna, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Utah
      • St. George, Utah, Förenta staterna, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Charlottesville Medical Research
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-853
        • Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPL
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-718
        • Ekamed
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-333
        • Gabinety TERPA
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Zdrowie Osteo-Medic
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych - dr hab. n. med. Lucyna Ostrowska
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
    • Silesian Voivodeship
      • Ruda Śląska, Silesian Voivodeship, Polen, 41-709
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hamburg, Tyskland, 21109
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
    • Baden-Wurttemberg
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78048
        • Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. med. Stephan Jacob, Dr. med. Frohmut Jacob
    • Lower Saxony
      • Lingen, Lower Saxony, Tyskland, 49808
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Staudenmeyer & Dr. Schiwietz
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51069
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04107
        • AmBeNet GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23758
        • Red-Institut GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fetma och en historia av minst en självrapporterad misslyckad kostinsats för att minska kroppsvikten.

Uteslutningskriterier:

  • Har en självrapporterad förändring i kroppsvikt >5 kilogram (kg) (11 pund) inom 90 dagar före screening.
  • Ha en tidigare eller planerad kirurgisk behandling för fetma.
  • Ha en tidigare eller planerad endoskopisk procedur och/eller enhetsbaserad behandling för fetma.
  • Har tagit viktminskningsläkemedel, inklusive receptfria läkemedel, inom 90 dagar före screening.
  • Har en familje- eller personlig historia av medullärt sköldkörtelkarcinom (MTC) eller multipelt endokrint neoplasisyndrom typ 2 (MEN-2).

  • Har haft under de senaste 90 dagarna före screening:

    • akut hjärtinfarkt
    • cerebrovaskulär olycka (stroke)
    • koronar revaskularisering
    • sjukhusvistelse för instabil angina, eller
    • sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt.
  • Har New York Heart Association Functional Classification Klass IV kronisk hjärtsvikt.
  • Har en historia av kronisk eller akut pankreatit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Retatrutide
Deltagarna kommer att få retatrutide administrerat subkutant (SC)
Läkemedel: Retatrutide
Administreras SC
Andra namn:
  • LY3437943
Aktiv komparator: Tirzepatid
Deltagarna kommer att få tirzepatid administrerad SC
Läkemedel: Tirzepatid
Administreras SC
Andra namn:
  • LY3298176

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 80
Baslinje, vecka 80

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
Baslinje, vecka 80
Ändra från baslinjen i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, vecka 80
Baslinje, vecka 80
Procentuell förändring från baslinjen i totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 80
Baslinje, vecka 80
Procentuell förändring från baslinjen i triglycerider
Tidsram: Baslinje, vecka 80
Baslinje, vecka 80
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
Baslinje, vecka 80
Förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
Baslinje, vecka 80
Förändring från baslinjen i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
Baslinje, vecka 80
Procentuell förändring från baslinjen i fastande insulin
Tidsram: Baslinje, vecka 80
Baslinje, vecka 80
Förändring från baslinjen i viktens inverkan på livskvaliteten - Lite kliniska prövningar version (IWQOL-Lite-CT)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
Baslinje, vecka 80

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18585
  • J1I-MC-GZBP (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
  • 2024-511450-49-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare. Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera