Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Retatrutide (LY3437943) sammenlignet med Tirzepatide (LY3298176) hos voksne som har fedme (TRIUMPH-5)

17. juli 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 3, randomisert, dobbeltblind studie for å evaluere effekten og sikkerheten til retatrutide sammenlignet med tirzepatid hos voksne som har fedme

Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten og sikkerheten til retatrutide sammenlignet med tirzepatid hos voksne som har fedme. Studien vil vare i omtrent 89 uker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
    • Buenos Aires
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • DIM Clinica Privada
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1405BUB
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
        • Medical Advancement Centers of Arizona
    • California
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Spring Valley, California, Forente stater, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Lynn Institute of Denver
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Encore Medical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Suncoast Research Group
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • Onhealth Research Center
      • Sunrise, Florida, Forente stater, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
        • Einstein Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • ClinCept Clinical Research - MH
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Stonecrest, Georgia, Forente stater, 30038
        • Pivotal Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Great Lakes Research Institute
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Las Vegas Endocrinology
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12203
        • Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • New York Gastroenterology Associates
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
        • PharmQuest Life Sciences, LLC
      • Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Accellacare - Wilmington
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
        • PriMed Clinical Research
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Forente stater, 78526
        • Headlands Horizons LLC
      • Houston, Texas, Forente stater, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Houston Research Institute
      • Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Utah
      • St. George, Utah, Forente stater, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-853
        • Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPL
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-718
        • Ekamed
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-333
        • Gabinety TERPA
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Zdrowie Osteo-Medic
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych - dr hab. n. med. Lucyna Ostrowska
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
    • Silesian Voivodeship
      • Ruda Śląska, Silesian Voivodeship, Polen, 41-709
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hamburg, Tyskland, 21109
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
    • Baden-Wurttemberg
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78048
        • Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. med. Stephan Jacob, Dr. med. Frohmut Jacob
    • Lower Saxony
      • Lingen, Lower Saxony, Tyskland, 49808
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Staudenmeyer & Dr. Schiwietz
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51069
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04107
        • AmBeNet GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23758
        • Red-Institut GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har fedme og en historie med minst én selvrapportert mislykket diettforsøk for å redusere kroppsvekten.

Ekskluderingskriterier:

  • Ha en selvrapportert endring i kroppsvekt >5 kilogram (kg) (11 pund) innen 90 dager før screening.
  • Ha en tidligere eller planlagt kirurgisk behandling for fedme.
  • Ha en tidligere eller planlagt endoskopisk prosedyre og/eller enhetsbasert behandling for fedme.
  • Har tatt vekttapsmedisiner, inkludert reseptfrie medisiner, innen 90 dager før screening.
  • Har en familie eller personlig historie med medullært skjoldbruskkarsinom (MTC) eller multippelt endokrin neoplasisyndrom type 2 (MEN-2).

  • Har hatt i løpet av de siste 90 dagene før screening:

    • akutt hjerteinfarkt
    • cerebrovaskulær ulykke (slag)
    • koronar revaskularisering
    • sykehusinnleggelse for ustabil angina, eller
    • sykehusinnleggelse på grunn av kongestiv hjertesvikt.
  • Har New York Heart Association Functional Classification Klasse IV kongestiv hjertesvikt.
  • Har en historie med kronisk eller akutt pankreatitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Retatrutide
Deltakerne vil motta retatrutide administrert subkutant (SC)
Legemiddel: Retatrutide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3437943
Aktiv komparator: Tirzepatid
Deltakerne vil motta tirzepatid administrert SC
Legemiddel: Tirzepatid
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3298176

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
Grunnlinje, uke 80

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
Grunnlinje, uke 80
Endre fra baseline i midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
Grunnlinje, uke 80
Prosentvis endring fra baseline i totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
Grunnlinje, uke 80
Prosentvis endring fra baseline i triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
Grunnlinje, uke 80
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
Grunnlinje, uke 80
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
Grunnlinje, uke 80
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
Grunnlinje, uke 80
Prosentvis endring fra baseline i fastende insulin
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
Grunnlinje, uke 80
Endring fra baseline i innvirkning av vekt på livskvalitet-Lite kliniske forsøksversjon (IWQOL-Lite-CT)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
Grunnlinje, uke 80

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18585
  • J1I-MC-GZBP (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2024-511450-49-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere