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Une étude du rétatrutide (LY3437943) par rapport au tirzépatide (LY3298176) chez les adultes obèses (TRIUMPH-5)

17 juillet 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Une étude de phase 3, randomisée et en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du rétatrutide par rapport au tirzépatide chez les adultes obèses

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du rétatrutide par rapport au tirzépatide chez les adultes obèses. L'étude durera environ 89 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hamburg, Allemagne, 21109
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
    • Baden-Wurttemberg
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 78048
        • Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. med. Stephan Jacob, Dr. med. Frohmut Jacob
    • Lower Saxony
      • Lingen, Lower Saxony, Allemagne, 49808
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Staudenmeyer & Dr. Schiwietz
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 51069
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04107
        • AmBeNet GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23758
        • Red-Institut GmbH
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
    • Buenos Aires
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine, B1704ETD
        • DIM Clinica Privada
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1405BUB
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
  • Pologne
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-853
        • Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPL
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-718
        • Ekamed
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-333
        • Gabinety TERPA
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-351
        • Zdrowie Osteo-Medic
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych - dr hab. n. med. Lucyna Ostrowska
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
    • Silesian Voivodeship
      • Ruda Śląska, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-709
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85283
        • Medical Advancement Centers of Arizona
    • California
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Spring Valley, California, États-Unis, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Lynn Institute of Denver
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
        • Encore Medical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Suncoast Research Group
      • Miami, Florida, États-Unis, 33186
        • Onhealth Research Center
      • Sunrise, Florida, États-Unis, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
        • Einstein Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • ClinCept Clinical Research - MH
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Stonecrest, Georgia, États-Unis, 30038
        • Pivotal Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Great Lakes Research Institute
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • Las Vegas Endocrinology
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12203
        • Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • New York Gastroenterology Associates
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
        • PharmQuest Life Sciences, LLC
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Accellacare - Wilmington
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45429
        • PriMed Clinical Research
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
    • Texas
      • Brownsville, Texas, États-Unis, 78526
        • Headlands Horizons LLC
      • Houston, Texas, États-Unis, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • Houston Research Institute
      • Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Utah
      • St. George, Utah, États-Unis, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
        • Charlottesville Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Souffrez d’obésité et avez des antécédents d’au moins un effort alimentaire infructueux autodéclaré pour réduire le poids corporel.

Critères d'exclusion :

  • Avoir un changement autodéclaré de poids corporel > 5 kilogrammes (kg) (11 livres) dans les 90 jours précédant le dépistage.
  • Avoir un traitement chirurgical antérieur ou planifié pour l'obésité.
  • Avoir une procédure endoscopique antérieure ou planifiée et/ou une thérapie basée sur un appareil pour l'obésité.
  • Avoir pris des médicaments amaigrissants, y compris des médicaments en vente libre, dans les 90 jours précédant le dépistage.
  • Avoir des antécédents familiaux ou personnels de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN-2).

  • Avoir eu au cours des 90 jours précédant le dépistage :

    • infarctus aigu du myocarde
    • accident vasculaire cérébral (accident vasculaire cérébral)
    • revascularisation coronarienne
    • hospitalisation pour angine instable, ou
    • hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive.
  • Avoir une insuffisance cardiaque congestive de classe IV selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association.
  • avez des antécédents de pancréatite chronique ou aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rétatrutide
Les participants recevront du rétatrutide administré par voie sous-cutanée (SC)
Médicament: Retatrutide
SC administré
Autres noms:
  • LY3437943
Comparateur actif: Tirzépatide
Les participants recevront du tirzépatide administré SC
Médicament: Tirzepatide
SC administré
Autres noms:
  • LY3298176

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation en pourcentage du poids corporel par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, semaine 80
Base de référence, semaine 80

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, semaine 80
Base de référence, semaine 80
Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille
Délai: Base de référence, semaine 80
Base de référence, semaine 80
Variation en pourcentage du taux de cholestérol total par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, semaine 80
Base de référence, semaine 80
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base dans les triglycérides
Délai: Base de référence, semaine 80
Base de référence, semaine 80
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Base de référence, semaine 80
Base de référence, semaine 80
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle diastolique (DBP)
Délai: Base de référence, semaine 80
Base de référence, semaine 80
Changement par rapport à la ligne de base de l'hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Base de référence, semaine 80
Base de référence, semaine 80
Variation en pourcentage de l'insuline à jeun par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, semaine 80
Base de référence, semaine 80
Changement par rapport à la valeur initiale de l'impact du poids sur la version des essais cliniques sur la qualité de vie (IWQOL-Lite-CT)
Délai: Référence, semaine 80
Référence, semaine 80

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18585
  • J1I-MC-GZBP (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2024-511450-49-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, la date la plus tardive étant retenue. Les données seront disponibles indéfiniment pour la demande.

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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