Een onderzoek naar retatrutide (LY3437943) vergeleken met tirzepatide (LY3298176) bij volwassenen met obesitas (TRIUMPH-5)
17 juli 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Retatrutide te evalueren in vergelijking met Tirzepatide bij volwassenen met obesitas
Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van retatrutide in vergelijking met tirzepatide bij volwassenen met obesitas.
Het onderzoek duurt ongeveer 89 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
-
Buenos Aires
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1405BUB
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
-
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Duitsland, 21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. med. Stephan Jacob, Dr. med. Frohmut Jacob
-
-
Lower Saxony
-
Lingen, Lower Saxony, Duitsland, 49808
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Staudenmeyer & Dr. Schiwietz
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04107
- AmBeNet GmbH
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-853
- Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPL
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-718
- Ekamed
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-333
- Gabinety TERPA
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
- Zdrowie Osteo-Medic
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych - dr hab. n. med. Lucyna Ostrowska
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
-
-
Silesian Voivodeship
-
Ruda Śląska, Silesian Voivodeship, Polen, 41-709
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
-
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283
- Medical Advancement Centers of Arizona
-
-
California
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Mary & Dick Allen Diabetes Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
- Encompass Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
- Bridgeport Hospital
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
- Encore Medical Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Suncoast Research Group
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
- Onhealth Research Center
-
Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
- Precision Clinical Research
-
Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
- Einstein Clinical Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- ClinCept Clinical Research - MH
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Stonecrest, Georgia, Verenigde Staten, 30038
- Pivotal Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Las Vegas Endocrinology
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12203
- Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- New York Gastroenterology Associates
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
-
Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Accellacare - Wilmington
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- PriMed Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
- Headlands Horizons LLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- Houston Research Institute
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Verenigde Staten, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas heeft en een voorgeschiedenis van ten minste één zelfgerapporteerde mislukte dieetinspanning om het lichaamsgewicht te verminderen.
Uitsluitingscriteria:
- Een zelfgerapporteerde verandering in lichaamsgewicht > 5 kilogram (kg) (11 pond) hebben binnen 90 dagen vóór de screening.
- Een eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas hebben.
- Een eerdere of geplande endoscopische procedure en/of apparaatgebaseerde therapie voor obesitas hebben.
- Binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening medicijnen voor gewichtsverlies hebben gebruikt, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen.
- Als u een familiale of persoonlijke voorgeschiedenis heeft van medullair schildkliercarcinoom (MTC) of multipel endocriene neoplasiesyndroom type 2 (MEN-2).
In de afgelopen 90 dagen vóór de screening het volgende heeft gehad:
- acuut myocardinfarct
- cerebrovasculair accident (beroerte)
- coronaire revascularisatie
- ziekenhuisopname voor onstabiele angina, of
- ziekenhuisopname vanwege congestief hartfalen.
- Heb New York Heart Association functionele classificatie Klasse IV congestief hartfalen.
- Een voorgeschiedenis heeft van chronische of acute pancreatitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Retatrutide
Deelnemers krijgen retatrutide subcutaan toegediend (SC)
|
SC toegediend
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Tirzepatide
Deelnemers krijgen tirzepatide SC toegediend
|
SC toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
Verandering van basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in nuchtere insuline
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de impact van gewicht op de kwaliteit van leven-Lite Clinical Trials-versie (IWQOL-Lite-CT)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Glucagon-achtige peptide-1-receptor
- Glucagon-achtige peptideceptoren
- Receptoren, G-eiwit gekoppeld
- Receptoren, celoppervlak
- Membraaneiwitten
- Receptoren, gastro -intestinaal hormoon
- Receptoren, peptide
- Tirzepatide
- retatrutide
Andere studie-ID-nummers
- 18585
- J1I-MC-GZBP (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2024-511450-49-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau zullen worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn zes maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de EU beschikbaar, afhankelijk van welke datum later valt.
Gegevens kunnen voor onbepaalde tijd worden opgevraagd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk reviewpanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .