Tutkimus retatrutidista (LY3437943) verrattuna Tirzepatidiin (LY3298176) aikuisilla, joilla on lihavuus (TRIUMPH-5)
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus Retatrutiden tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi Tirzepatidiin verrattuna aikuisilla, joilla on lihavuus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida retatrutidin tehoa ja turvallisuutta tirtsepatidiin verrattuna aikuisilla, joilla on lihavuus.
Tutkimus kestää noin 89 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
-
Buenos Aires
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1405BUB
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 61-853
- Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPL
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-718
- Ekamed
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-333
- Gabinety TERPA
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-351
- Zdrowie Osteo-Medic
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych - dr hab. n. med. Lucyna Ostrowska
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
-
-
Silesian Voivodeship
-
Ruda Śląska, Silesian Voivodeship, Puola, 41-709
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Saksa, 21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. med. Stephan Jacob, Dr. med. Frohmut Jacob
-
-
Lower Saxony
-
Lingen, Lower Saxony, Saksa, 49808
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Staudenmeyer & Dr. Schiwietz
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04107
- AmBeNet GmbH
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Saksa, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
- Medical Advancement Centers of Arizona
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Mary & Dick Allen Diabetes Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Encompass Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Bridgeport Hospital
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Encore Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Suncoast Research Group
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Onhealth Research Center
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
- Precision Clinical Research
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Einstein Clinical Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- ClinCept Clinical Research - MH
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Stonecrest, Georgia, Yhdysvallat, 30038
- Pivotal Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Las Vegas Endocrinology
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
- Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- New York Gastroenterology Associates
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Accellacare - Wilmington
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- PriMed Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
- Headlands Horizons LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Houston Research Institute
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on liikalihavuus ja vähintään yksi itse ilmoittama epäonnistunut ruokavalioyritys painon pudottamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on itse ilmoittama kehonpainon muutos >5 kiloa (11 puntaa) 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Sinulla on aiempi tai suunniteltu leikkaushoito liikalihavuuden vuoksi.
- Sinulla on aiempi tai suunniteltu endoskooppinen toimenpide ja/tai laitepohjainen liikalihavuuden hoito.
- olet ottanut painonpudotuslääkkeitä, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet, 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Sinulla on suvussa tai henkilökohtaisella historialla medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai multippeli endokriininen neoplasia-oireyhtymä tyyppi 2 (MEN-2).
Onko ollut viimeisten 90 päivän aikana ennen seulontaa:
- akuutti sydäninfarkti
- aivoverenkiertohäiriö (halvaus)
- sepelvaltimon revaskularisaatio
- sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi tai
- sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
- Onko New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus Luokka IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Sinulla on ollut krooninen tai akuutti haimatulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Retatrutide
Osallistujat saavat retatrutidia ihonalaisesti (SC)
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tirzepatidi
Osallistujat saavat tirtsepatidia annosteltuna SC
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon painon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
|
Perustaso, viikko 80
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
|
Perustaso, viikko 80
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
|
Perustaso, viikko 80
|
|
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
|
Perustaso, viikko 80
|
|
Triglyseridien prosentuaalinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
|
Perustaso, viikko 80
|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
|
Perustaso, viikko 80
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
|
Perustaso, viikko 80
|
|
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
|
Perustaso, viikko 80
|
|
Paastoinsuliinin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
|
Perustaso, viikko 80
|
|
Muutos lähtötasosta painon vaikutuksessa elämänlaatuun-Lite-kliiniset tutkimukset -versio (IWQOL-Lite-CT)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
|
Perustaso, viikko 80
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori
- Glukagonin kaltaiset peptidireseptorit
- Reseptorit, G-proteiiniin kytketty
- Reseptorit, solun pinta
- Kalvoproteiinit
- Reseptorit, maha -suolikanavan hormoni
- Reseptorit, peptidi
- Tirzepatide
- uudelleentarkastus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18585
- J1I-MC-GZBP (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2024-511450-49-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .