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上顎骨嚢胞性欠損の骨再建における多血小板フィブリンおよび骨移植片を含む骨髄幹細胞濃縮物の使用、骨移植片を含む多血小板フィブリンとの比較

2024年10月26日 更新者：Motea Abdulsalam Sanad、Cairo University

上顎嚢胞性欠損の骨再生における多血小板フィブリンおよび骨移植片による骨髄幹細胞濃縮と骨移植による多血小板フィブリンの評価（ランダム化比較試験）

血小板が豊富なフィブリンを含む骨髄幹細胞を使用すると、上顎の嚢胞性欠損における骨の再生が促進され、促進されますか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

顎顔面外科における重大なサイズの骨欠損の再建は大きな課題であり、現在の骨再建の実践では、骨再生の遅れ（最大12か月）、骨移植片の失敗、自家骨移植の利用可能性の低さなどの問題が依然として残っています。

過去 10 年間、幹細胞療法は大きな関心を集め、多くの研究で骨髄幹細胞は骨再生促進において有望な結果を示しました。

多血小板フィブリン PRF は、特定のタンパク質分子を放出することによって骨と組織の再生を促進する能力もあり、成長因子と呼ばれます。この因子は、幹細胞の骨欠損部位への遊走と骨形成細胞 (骨芽細胞) への分化をもたらす一連の生物学的事象を開始します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層 18～50歳
  • 重大なサイズの上顎嚢胞を有する患者。 (>3cm)
  • 治癒や転帰に影響を与える可能性のある重大な病状を患っていない患者。

除外基準:

  • 重要な構造を危険にさらす大きな顎嚢胞を持つ患者
  • 重篤な病状のある患者
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA（幹細胞、PRFグループ）介入グループ
生物学的：骨髄幹細胞濃縮物、多血小板フィブリン、骨移植片
すべての参加者は骨髄幹細胞濃縮物、多血小板フィブリン、骨移植片で治療されます。
アクティブコンパレータ：グループB（PRFグループ）
生物学的：多血小板フィブリンと骨移植片
すべての参加者は、多血小板フィブリン PRF 、骨移植で治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚢胞の体積
時間枠：術前と術後3、6ヶ月です。
治療後3、6か月後の嚢胞性欠損の体積分析。
術前と術後3、6ヶ月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月26日

一次修了 (推定)

2025年9月17日

研究の完了 (推定)

2026年2月22日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月26日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月26日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OMFS 3-3-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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