Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuytimen kantasolukonsentraatin käyttö verihiutalerikkaan fibriinin ja luusiirteen kanssa yläleuan luun kystisten vaurioiden luun rekonstruktiossa, verrattuna verihiutalerikkaaseen fibriiniin luusiirteen kanssa

lauantai 26. lokakuuta 2024 päivittänyt: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University

Luuytimen kantasolukonsentraatin, jossa on verihiutalerikasta fibriiniä ja luusiirrettä, arviointi leuan kystisten vaurioiden luun regeneroinnissa verrattuna verihiutalerikkaan fibriiniin ja luusiirrännäiseen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)

Voiko luuytimen kantasolujen käyttö verihiutalepitoisen fibriinin kanssa tehostaa ja nopeuttaa luun uusiutumista yläleuan kystisissa vaurioissa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisen kokoisen luuvaurion korjaaminen leukakirurgiassa on suuri haaste, nykyisessä luun rekonstruktiossa on edelleen ongelmia, kuten luun regeneraation viivästyminen (jopa 12 kuukautta) ja luusiirteen vajaatoiminta ja autogeenisen luusiirteen heikko saatavuus.

viime vuosikymmenellä kantasoluterapia herätti suurta kiinnostusta, monissa tutkimuksissa luuytimen kantasolut osoittivat lupaavia tuloksia luun uusiutumisen tehostamisessa.

Verihiutalerikas fibriini PRF kykenee myös tehostamaan luun ja kudosten regeneraatiota vapauttamalla tiettyjä proteiinimolekyylejä kutsuvat kasvutekijöitä, jotka käynnistävät peräkkäisiä biologisia tapahtumia, jotka johtavat kantasolujen migraatioon luuvauriokohtaan ja erilaistumiseen luunmuodostussoluiksi (osteoblastisoluiksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikähaitari 18-50 vuotta
  • Potilaat, joilla on kriittisen kokoinen yläleuan kysta. (> 3 cm)
  • Potilaat, joilla ei ole merkittäviä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa paranemiseen tai tuloksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuri leukakysta, joka vaarantaa elintärkeitä rakenteita
  • Potilaat, joilla on vakava sairaus
  • ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmän A (kantasolut, PRF-ryhmä) interventioryhmä
Biologinen: Luuytimen kantasolukonsentraatti, verihiutalerikas fibriini, luusiirre
Kaikki osallistujat hoidetaan luuytimen kantasolutiivisteellä, verihiutalerikkaalla fibriinillä, luusiirteellä.
Active Comparator: Ryhmä B (PRF-ryhmä)
Biologinen: verihiutalerikas fibriini ja luusiirre
Kaikki osallistujat hoidetaan verihiutalerikkaalla fibriinillä PRF:llä, luusiirteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kystan tilavuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3,6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
kystisen defektin tilavuusanalyysi 3, 6 kuukautta hoidon jälkeen.
ennen leikkausta ja 3,6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMFS 3-3-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa