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Utilizzo del concentrato di cellule staminali del midollo osseo con fibrina ricca di piastrine e innesto osseo nella ricostruzione ossea dei difetti cistici ossei della mascella superiore, confronto con la fibrina ricca di piastrine con innesto osseo

26 ottobre 2024 aggiornato da: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University

Valutazione del concentrato di cellule staminali del midollo osseo con fibrina ricca di piastrine e innesto osseo nella rigenerazione ossea di difetti cistici mascellari rispetto alla fibrina ricca di piastrine con innesto osseo (uno studio randomizzato e controllato)

L'uso di cellule staminali del midollo osseo con fibrina ricca di piastrine migliorerà e accelererà la rigenerazione ossea nei difetti cistici della mascella superiore?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricostruzione di difetti ossei di dimensioni critiche nella chirurgia maxillofacciale è una grande sfida, l'attuale pratica di ricostruzione ossea presenta ancora problemi come il ritardo nella rigenerazione ossea (fino a 12 mesi) e il fallimento dell'innesto osseo e la scarsa disponibilità di innesto osseo autologo.

Nell'ultimo decennio la terapia con cellule staminali ha suscitato grande interesse e in molti studi le cellule staminali del midollo osseo hanno mostrato risultati promettenti nel miglioramento della rigenerazione ossea.

Il PRF ricco di fibrina piastrinica ha anche la capacità di migliorare la rigenerazione delle ossa e dei tessuti rilasciando alcune molecole proteiche chiamate fattori di crescita che avviano eventi biologici sequenziali con conseguente migrazione delle cellule staminali nel sito del difetto osseo e differenziazione in cellule di formazione ossea (cellule osteoblaste).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età 18-50 anni
  • Pazienti con una cisti mascellare di dimensioni critiche. (>3 cm)
  • Pazienti che non presentano condizioni mediche significative che potrebbero influenzare la guarigione o i risultati.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cisti mascellari di grandi dimensioni che mettono in pericolo le strutture vitali
  • Pazienti con condizioni mediche significative
  • età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento del gruppo A (cellule staminali, gruppo PRF).
Biologico: Concentrato di cellule staminali del midollo osseo, fibrina ricca di piastrine, innesto osseo
Tutti i partecipanti saranno trattati con concentrato di cellule staminali del midollo osseo, fibrina ricca di piastrine, innesto osseo.
Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo PRF)
Biologico: fibrina ricca di piastrine e innesto osseo
Tutti i partecipanti verranno trattati con PRF ricco di fibrina piastrinica e innesto osseo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume della cisti
Lasso di tempo: preoperatorio e 3, 6 mesi dopo l'intervento.
analisi volumetrica del difetto cistico 3, 6 mesi dopo il trattamento.
preoperatorio e 3, 6 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

17 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

22 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMFS 3-3-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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