Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití koncentrátu kmenových buněk z kostní dřeně s fibrinem bohatým na destičky a kostním štěpem při rekonstrukci kostí kostních cystických defektů horní čelisti, srovnání s fibrinem bohatým na destičky s kostním štěpem

26. října 2024 aktualizováno: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University

Hodnocení koncentrátu kmenových buněk kostní dřeně s fibrinem bohatým na destičky a kostním štěpem v kostní regeneraci u maxilárních cystických defektů versus fibrin bohatý na destičky s kostním štěpem (randomizovaná kontrolovaná studie)

Zvýší a urychlí použití kmenových buněk kostní dřeně s fibrinem bohatým na krevní destičky regeneraci kostí u cystických defektů horní čelisti?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rekonstrukce kostního defektu kritické velikosti v maxilofaciální chirurgii je velkou výzvou, současná praxe kostní rekonstrukce má stále problémy, jako je zpoždění kostní regenerace (až 12 měsíců) a selhání kostního štěpu a nízká dostupnost autogenního kostního štěpu.

V posledním desetiletí se léčba kmenovými buňkami stala velkým zájmem, v mnoha studiích Kmenové buňky kostní dřeně vykazovaly slibné výsledky v posílení regenerace kostí.

Fibrin PRF bohatý na krevní destičky má také schopnost zvýšit kostní a tkáňovou regeneraci uvolněním určitých proteinových molekul, nazývaných růstové faktory, které iniciují sekvenční biologické děje vedoucí k migraci kmenových buněk do místa kostního defektu a diferenciaci na buňky tvořící kost (osteoblastové buňky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věkové rozmezí 18-50 let
  • Pacienti s maxilární cystou kritické velikosti. (>3 cm)
  • Pacienti, kteří nemají žádné významné zdravotní potíže, které by mohly ovlivnit hojení nebo výsledky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s velkou cystou čelisti, která ohrožuje životně důležité struktury
  • Pacienti se závažným zdravotním stavem
  • věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (Kmenové buňky, skupina PRF) intervenční skupina
Biologický: Koncentrát kmenových buněk kostní dřeně, fibrin bohatý na destičky, kostní štěp
Všichni účastníci budou léčeni koncentrátem kmenových buněk kostní dřeně, fibrinem bohatým na krevní destičky, kostním štěpem.
Aktivní komparátor: Skupina B (skupina PRF)
Biologický: fibrin bohatý na krevní destičky a kostní štěp
Všichni účastníci budou léčeni fibrinem PRF bohatým na krevní destičky, kostním štěpem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem cysty
Časové okno: předoperačně a 3,6 měsíce po operaci.
volumetrická analýza cystického defektu 3, 6 měsíců po léčbě .
předoperačně a 3,6 měsíce po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OMFS 3-3-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maxilární cysta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit