Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van beenmergstamcelconcentraat met bloedplaatjesrijk fibrine en bottransplantaat bij botreconstructie van benige cystische defecten in de bovenkaak, vergeleken met bloedplaatjesrijk fibrine met bottransplantaat

26 oktober 2024 bijgewerkt door: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University

Evaluatie van beenmergstamcellenconcentraat met bloedplaatjesrijk fibrine en bottransplantaat bij botregeneratie van maxillaire cystische defecten versus bloedplaatjesrijk fibrine met bottransplantaat (een gerandomiseerde gecontroleerde studie)

Zal het gebruik van beenmergstamcellen met bloedplaatjesrijk fibrine de botregeneratie bij cysteuze defecten in de bovenkaak versterken en versnellen?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reconstructie van botdefecten van kritische grootte bij maxillofaciale chirurgie is een grote uitdaging, waarbij de huidige praktijk van botreconstructie nog steeds problemen kent zoals vertraging in botregeneratie (tot 12 maanden) en bottransplantaatfalen en lage beschikbaarheid van autogeen bottransplantaat.

De laatste tien jaar kreeg stamceltherapie grote belangstelling, in veel onderzoeken. Beenmergstamcellen lieten veelbelovende resultaten zien bij het verbeteren van de botregeneratie.

Bloedplaatjesrijk fibrine PRF heeft ook het vermogen om bot- en weefselregeneratie te verbeteren door het vrijgeven van bepaalde eiwitmoleculen, groeifactoren genoemd, die opeenvolgende biologische gebeurtenissen initiëren, resulterend in stamcelmigratie naar de plaats van botdefect en differentiatie naar botvormende cellen (osteoblastcellen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie 18-50 jaar
  • Patiënten met een maxillaire cyste van kritische grootte. (>3 cm)
  • Patiënten die vrij zijn van significante medische aandoeningen die de genezing of de resultaten kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een grote kaakcyste die vitale structuren in gevaar brengt
  • Patiënten met een ernstige medische aandoening
  • leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (stamcellen, PRF-groep) interventiegroep
Biologisch: Beenmergstamcellenconcentraat, bloedplaatjesrijk fibrine, bottransplantaat
Alle deelnemers worden behandeld met concentraat van beenmergstamcellen, bloedplaatjesrijk fibrine en bottransplantaat.
Actieve vergelijker: Groep B (PRF-groep)
Biologisch: bloedplaatjesrijk fibrine en bottransplantaat
Alle deelnemers worden behandeld met bloedplaatjesrijk fibrine PRF, bottransplantaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cystevolume
Tijdsspanne: preoperatief en 3, 6 maanden postoperatief.
volumetrische analyse van cystisch defect 3, 6 maanden na de behandeling.
preoperatief en 3, 6 maanden postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

26 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

17 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

22 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OMFS 3-3-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren