Использование концентрата стволовых клеток костного мозга с фибрином, богатым тромбоцитами, и костным трансплантатом при реконструкции кости костных кистозных дефектов верхней челюсти в сравнении с фибрином, богатым тромбоцитами, с костным трансплантатом
26 октября 2024 г. обновлено: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University
Оценка концентрата стволовых клеток костного мозга с фибрином, богатым тромбоцитами, и костным трансплантатом при костной регенерации кистозных дефектов верхней челюсти по сравнению с фибрином, богатым тромбоцитами, с костным трансплантатом (рандомизированное контролируемое исследование)
Поможет ли использование стволовых клеток костного мозга с фибрином, богатым тромбоцитами, улучшить и ускорить регенерацию кости при кистозных дефектах верхней челюсти?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Реконструкция костного дефекта критического размера в челюстно-лицевой хирургии представляет собой серьезную проблему, в современной практике реконструкции кости все еще возникают проблемы, такие как задержка регенерации кости (до 12 месяцев), а также несостоятельность костного трансплантата и низкая доступность аутогенного костного трансплантата.
В последнее десятилетие терапия стволовыми клетками вызвала большой интерес, во многих исследованиях стволовые клетки костного мозга показали многообещающие результаты в усилении регенерации кости.
Богатый тромбоцитами фибрин PRF также способен усиливать регенерацию костей и тканей путем высвобождения определенных белковых молекул, называемых факторами роста, которые инициируют последовательные биологические события, приводящие к миграции стволовых клеток в место костного дефекта и дифференцировке в клетки костеобразования (клетки остеобластов).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Motea Abdulsalm Sanad, PHD
- Номер телефона: +20 1090696248
- Электронная почта: matea.sanad@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tareq El-Ghareeb, Professor
- Номер телефона: +201282931864
- Электронная почта: t.elghareeb@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 18-50 лет
- Пациенты с кистой верхней челюсти критического размера. (>3 см)
- Пациенты, у которых нет каких-либо серьезных заболеваний, которые могут повлиять на выздоровление или результаты.
Критерии исключения:
- Пациенты с большой кистой челюсти, которая угрожает жизненно важным структурам
- Пациенты с серьезными заболеваниями
- возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (стволовые клетки, группа PRF) группа вмешательства
|
Все участники будут получать концентрат стволовых клеток костного мозга, фибрин, богатый тромбоцитами, костный трансплантат.
|
|
Активный компаратор: Группа Б (группа ПРФ)
|
Всем участникам будет назначен богатый тромбоцитами фибрин PRF и костный трансплантат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем кисты
Временное ограничение: до операции и через 3, 6 месяцев после операции.
|
объемный анализ кистозного дефекта через 3, 6 месяцев после лечения.
|
до операции и через 3, 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Manfrini M, Di Bona C, Canella A, Lucarelli E, Pellati A, D'Agostino A, Barbanti-Brodano G, Tognon M. Mesenchymal stem cells from patients to assay bone graft substitutes. J Cell Physiol. 2013 Jun;228(6):1229-37. doi: 10.1002/jcp.24276. Erratum In: J Cell Physiol. 2013 Oct;228(10):2095-6.
- Liu M, Liu Y, Luo F. The role and mechanism of platelet-rich fibrin in alveolar bone regeneration. Biomed Pharmacother. 2023 Dec;168:115795. doi: 10.1016/j.biopha.2023.115795. Epub 2023 Nov 2.
- Matsumura-Matsuo M, To M, Okudera T, Matsuo M. Regeneration processes of alveolar bone and microvascular changes after the application of platelet-rich fibrin. J Oral Biosci. 2023 Sep;65(3):218-225. doi: 10.1016/j.job.2023.05.004. Epub 2023 Jun 3.
- Fitzsimmons REB, Mazurek MS, Soos A, Simmons CA. Mesenchymal Stromal/Stem Cells in Regenerative Medicine and Tissue Engineering. Stem Cells Int. 2018 Aug 19;2018:8031718. doi: 10.1155/2018/8031718. eCollection 2018.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS 3-3-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .