Verwendung von Knochenmarkstammzellkonzentrat mit plättchenreichem Fibrin und Knochentransplantat bei der Knochenrekonstruktion knöcherner zystischer Defekte im Oberkiefer im Vergleich zu plättchenreichem Fibrin mit Knochentransplantat
26. Oktober 2024 aktualisiert von: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University
Bewertung von Knochenmarkstammzellenkonzentrat mit plättchenreichem Fibrin und Knochentransplantat bei der Knochenregeneration von zystischen Defekten im Oberkiefer im Vergleich zu plättchenreichem Fibrin mit Knochentransplantat (eine randomisierte kontrollierte Studie)
Wird die Verwendung von Knochenmarkstammzellen mit plättchenreichem Fibrin die Knochenregeneration bei zystischen Defekten im Oberkiefer verbessern und beschleunigen?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Rekonstruktion von Knochendefekten kritischer Größe in der Kiefer- und Gesichtschirurgie stellt eine große Herausforderung dar, da die derzeitige Praxis der Knochenrekonstruktion immer noch mit Problemen wie einer Verzögerung der Knochenregeneration (bis zu 12 Monate) und einem Versagen des Knochentransplantats sowie einer geringen Verfügbarkeit von autogenem Knochentransplantat verbunden ist.
Im letzten Jahrzehnt hat die Stammzellentherapie großes Interesse geweckt. In vielen Studien zeigten Knochenmarksstammzellen vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der Knochenregeneration.
Plättchenreiches Fibrin-PRF kann auch die Knochen- und Geweberegeneration durch die Freisetzung bestimmter Proteinmoleküle, sogenannter Wachstumsfaktoren, fördern, die aufeinanderfolgende biologische Ereignisse auslösen, die zur Migration von Stammzellen an die Stelle des Knochendefekts und zur Differenzierung zu Knochenbildungszellen (Osteoblastenzellen) führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
22
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Motea Abdulsalm Sanad, PHD
- Telefonnummer: +20 1090696248
- E-Mail: matea.sanad@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tareq El-Ghareeb, Professor
- Telefonnummer: +201282931864
- E-Mail: t.elghareeb@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 18-50 Jahre
- Patienten mit einer Oberkieferzyste kritischer Größe. (>3 cm)
- Patienten, die frei von schwerwiegenden Erkrankungen sind, die die Heilung oder die Ergebnisse beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit großen Kieferzysten, die lebenswichtige Strukturen gefährden
- Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (Stammzellen, PRF-Gruppe) Interventionsgruppe
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Alle Teilnehmer werden mit Knochenmarksstammzellkonzentrat, plättchenreichem Fibrin und Knochentransplantat behandelt.
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Aktiver Komparator: Gruppe B (PRF-Gruppe)
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Alle Teilnehmer werden mit plättchenreichem Fibrin-PRF und Knochentransplantat behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zystenvolumen
Zeitfenster: präoperativ und 3, 6 Monate postoperativ.
|
volumetrische Analyse des zystischen Defekts 3, 6 Monate nach der Behandlung.
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präoperativ und 3, 6 Monate postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Manfrini M, Di Bona C, Canella A, Lucarelli E, Pellati A, D'Agostino A, Barbanti-Brodano G, Tognon M. Mesenchymal stem cells from patients to assay bone graft substitutes. J Cell Physiol. 2013 Jun;228(6):1229-37. doi: 10.1002/jcp.24276. Erratum In: J Cell Physiol. 2013 Oct;228(10):2095-6.
- Liu M, Liu Y, Luo F. The role and mechanism of platelet-rich fibrin in alveolar bone regeneration. Biomed Pharmacother. 2023 Dec;168:115795. doi: 10.1016/j.biopha.2023.115795. Epub 2023 Nov 2.
- Matsumura-Matsuo M, To M, Okudera T, Matsuo M. Regeneration processes of alveolar bone and microvascular changes after the application of platelet-rich fibrin. J Oral Biosci. 2023 Sep;65(3):218-225. doi: 10.1016/j.job.2023.05.004. Epub 2023 Jun 3.
- Fitzsimmons REB, Mazurek MS, Soos A, Simmons CA. Mesenchymal Stromal/Stem Cells in Regenerative Medicine and Tissue Engineering. Stem Cells Int. 2018 Aug 19;2018:8031718. doi: 10.1155/2018/8031718. eCollection 2018.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
26. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OMFS 3-3-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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