Uso de concentrado de células madre de médula ósea con fibrina rica en plaquetas e injerto óseo en la reconstrucción ósea de defectos quísticos óseos de la mandíbula superior, en comparación con fibrina rica en plaquetas con injerto óseo
26 de octubre de 2024 actualizado por: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University
Evaluación del concentrado de células madre de la médula ósea con fibrina rica en plaquetas e injerto óseo en la regeneración ósea de defectos quísticos maxilares versus fibrina rica en plaquetas con injerto óseo (un ensayo controlado aleatorio)
¿El uso de células madre de médula ósea con fibrina rica en plaquetas mejorará y acelerará la regeneración ósea en los defectos quísticos de la mandíbula superior?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La reconstrucción de defectos óseos de tamaño crítico en cirugía maxilofacial es un gran desafío, la práctica actual de reconstrucción ósea aún tiene problemas como retraso en la regeneración ósea (hasta 12 meses) y falla del injerto óseo y baja disponibilidad de injerto óseo autógeno.
En la última década, la terapia con células madre ganó gran interés; en muchos estudios, las células madre de la médula ósea mostraron resultados prometedores en la mejora de la regeneración ósea.
La fibrina rica en plaquetas PRF también tiene la capacidad de mejorar la regeneración ósea y tisular mediante la liberación de ciertas moléculas proteicas llamadas factores de crecimiento que inician eventos biológicos secuenciales que resultan en la migración de células madre al sitio del defecto óseo y la diferenciación en células de formación ósea (células osteoblásticas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Motea Abdulsalm Sanad, PHD
- Número de teléfono: +20 1090696248
- Correo electrónico: matea.sanad@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tareq El-Ghareeb, Professor
- Número de teléfono: +201282931864
- Correo electrónico: t.elghareeb@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 18-50 años
- Pacientes con un quiste maxilar de tamaño crítico. (>3cm)
- Pacientes que no padecen ninguna afección médica importante que pueda afectar la curación o los resultados.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con quistes mandibulares grandes que ponen en peligro estructuras vitales
- Pacientes con condiciones médicas importantes.
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención del grupo A (células madre, grupo PRF)
|
Todos los participantes serán tratados con concentrado de células madre de médula ósea, fibrina rica en plaquetas e injerto óseo.
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Comparador activo: Grupo B (grupo PRF)
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Todos los participantes serán tratados con fibrina rica en plaquetas PRF, injerto óseo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
volumen del quiste
Periodo de tiempo: preoperatorio y 3, 6 meses postoperatorio.
|
Análisis volumétrico del defecto quístico 3, 6 meses después del tratamiento.
|
preoperatorio y 3, 6 meses postoperatorio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Manfrini M, Di Bona C, Canella A, Lucarelli E, Pellati A, D'Agostino A, Barbanti-Brodano G, Tognon M. Mesenchymal stem cells from patients to assay bone graft substitutes. J Cell Physiol. 2013 Jun;228(6):1229-37. doi: 10.1002/jcp.24276. Erratum In: J Cell Physiol. 2013 Oct;228(10):2095-6.
- Liu M, Liu Y, Luo F. The role and mechanism of platelet-rich fibrin in alveolar bone regeneration. Biomed Pharmacother. 2023 Dec;168:115795. doi: 10.1016/j.biopha.2023.115795. Epub 2023 Nov 2.
- Matsumura-Matsuo M, To M, Okudera T, Matsuo M. Regeneration processes of alveolar bone and microvascular changes after the application of platelet-rich fibrin. J Oral Biosci. 2023 Sep;65(3):218-225. doi: 10.1016/j.job.2023.05.004. Epub 2023 Jun 3.
- Fitzsimmons REB, Mazurek MS, Soos A, Simmons CA. Mesenchymal Stromal/Stem Cells in Regenerative Medicine and Tissue Engineering. Stem Cells Int. 2018 Aug 19;2018:8031718. doi: 10.1155/2018/8031718. eCollection 2018.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OMFS 3-3-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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