Utilisation d'un concentré de cellules souches de moelle osseuse avec de la fibrine riche en plaquettes et d'une greffe osseuse dans la reconstruction osseuse des anomalies kystiques osseuses de la mâchoire supérieure, en comparaison avec la fibrine riche en plaquettes avec une greffe osseuse
26 octobre 2024 mis à jour par: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University
Évaluation du concentré de cellules souches de moelle osseuse avec de la fibrine riche en plaquettes et une greffe osseuse dans la régénération osseuse des anomalies kystiques maxillaires par rapport à la fibrine riche en plaquettes avec greffe osseuse (un essai contrôlé randomisé)
L'utilisation de cellules souches de moelle osseuse avec de la fibrine riche en plaquettes améliorera-t-elle et accélérera-t-elle la régénération osseuse dans les anomalies kystiques de la mâchoire supérieure ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La reconstruction d'un défaut osseux de taille critique en chirurgie maxillo-faciale est un grand défi, la pratique actuelle de la reconstruction osseuse ayant encore des problèmes tels que le retard de la régénération osseuse (jusqu'à 12 mois) et l'échec du greffon osseux et la faible disponibilité de greffon osseux autogène.
Au cours de la dernière décennie, la thérapie par cellules souches a suscité un grand intérêt et, dans de nombreuses études, les cellules souches de la moelle osseuse ont montré des résultats prometteurs en matière d'amélioration de la régénération osseuse.
Platelet Rich Fibrin PRF a également la capacité d'améliorer la régénération des os et des tissus en libérant certaines molécules protéiques appelées facteurs de croissance qui déclenchent des événements biologiques séquentiels entraînant la migration des cellules souches vers le site du défaut osseux et la différenciation en cellules de formation osseuse (cellules ostéoblastiques).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Motea Abdulsalm Sanad, PHD
- Numéro de téléphone: +20 1090696248
- E-mail: matea.sanad@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tareq El-Ghareeb, Professor
- Numéro de téléphone: +201282931864
- E-mail: t.elghareeb@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge 18-50 ans
- Patients présentant un kyste maxillaire de taille critique. (>3 cm)
- Patients exempts de toute condition médicale importante pouvant affecter la guérison ou les résultats.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un gros kyste de la mâchoire mettant en danger les structures vitales
- Patients présentant un problème de santé important
- âge de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention du groupe A (cellules souches, groupe PRF)
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Tous les participants seront traités avec un concentré de cellules souches de moelle osseuse, de la fibrine riche en plaquettes et une greffe osseuse.
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|
Comparateur actif: Groupe B (groupe PRF)
|
Tous les participants seront traités avec de la fibrine riche en plaquettes PRF, greffe osseuse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volume du kyste
Délai: préopératoire et 3, 6 mois postopératoires.
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analyse volumétrique de l'anomalie kystique 3, 6 mois après le traitement.
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préopératoire et 3, 6 mois postopératoires.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Manfrini M, Di Bona C, Canella A, Lucarelli E, Pellati A, D'Agostino A, Barbanti-Brodano G, Tognon M. Mesenchymal stem cells from patients to assay bone graft substitutes. J Cell Physiol. 2013 Jun;228(6):1229-37. doi: 10.1002/jcp.24276. Erratum In: J Cell Physiol. 2013 Oct;228(10):2095-6.
- Liu M, Liu Y, Luo F. The role and mechanism of platelet-rich fibrin in alveolar bone regeneration. Biomed Pharmacother. 2023 Dec;168:115795. doi: 10.1016/j.biopha.2023.115795. Epub 2023 Nov 2.
- Matsumura-Matsuo M, To M, Okudera T, Matsuo M. Regeneration processes of alveolar bone and microvascular changes after the application of platelet-rich fibrin. J Oral Biosci. 2023 Sep;65(3):218-225. doi: 10.1016/j.job.2023.05.004. Epub 2023 Jun 3.
- Fitzsimmons REB, Mazurek MS, Soos A, Simmons CA. Mesenchymal Stromal/Stem Cells in Regenerative Medicine and Tissue Engineering. Stem Cells Int. 2018 Aug 19;2018:8031718. doi: 10.1155/2018/8031718. eCollection 2018.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
17 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS 3-3-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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