- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06662604
상악 골낭성 결손의 뼈 재건에 혈소판 풍부 피브린과 골이식을 병용한 골수 줄기세포 농축액의 활용, 골이식을 이용한 혈소판 풍부 피브린과의 비교
2024년 10월 26일 업데이트: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University
상악 낭포성 결손의 뼈 재생에서 혈소판이 풍부한 섬유소와 골이식을 포함하는 골수 줄기세포 농축액과 뼈 이식을 통한 혈소판이 풍부한 섬유소 비교 평가(무작위 대조 시험)
혈소판이 풍부한 피브린이 함유된 골수 줄기세포를 사용하면 위턱 낭성 결손 부위의 뼈 재생이 강화되고 가속화됩니까?
연구 개요
상세 설명
악안면 수술에서 임계 크기의 뼈 결손을 재건하는 것은 큰 도전이며, 현재의 뼈 재건 관행에서는 여전히 뼈 재생 지연(최대 12개월), 뼈 이식 실패 및 자가 뼈 이식의 낮은 가용성과 같은 문제가 있습니다.
지난 10년간 줄기세포 치료는 많은 연구에서 큰 관심을 받았고, 골수줄기세포는 뼈 재생 강화에 유망한 결과를 보여주었습니다.
혈소판이 풍부한 피브린 PRF는 또한 특정 단백질 분자를 방출하여 뼈와 조직 재생을 강화하는 능력으로 순차적인 생물학적 사건을 시작하는 성장 인자를 호출하여 줄기 세포가 뼈 결손 부위로 이동하고 뼈 형성 세포(조골 세포)로 분화되도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Motea Abdulsalm Sanad, PHD
- 전화번호: +20 1090696248
- 이메일: matea.sanad@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Tareq El-Ghareeb, Professor
- 전화번호: +201282931864
- 이메일: t.elghareeb@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 범위 18~50세
- 임계 크기의 상악 낭종이 있는 환자. (>3cm)
- 치유나 결과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태가 없는 환자.
제외 기준:
- 중요한 구조를 위협하는 큰 턱 낭종이 있는 환자
- 심각한 질병을 앓고 있는 환자
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A군(줄기세포,PRF군) 중재군
|
모든 참가자는 골수줄기세포농축액, 혈소판이 풍부한 피브린, 뼈이식을 통해 치료를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B(PRF 그룹)
|
모든 참가자는 혈소판이 풍부한 피브린 PRF, 뼈 이식으로 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낭종의 양
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6개월.
|
치료 후 3, 6개월째 낭포성 결손의 체적 분석.
|
수술 전과 수술 후 3, 6개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Manfrini M, Di Bona C, Canella A, Lucarelli E, Pellati A, D'Agostino A, Barbanti-Brodano G, Tognon M. Mesenchymal stem cells from patients to assay bone graft substitutes. J Cell Physiol. 2013 Jun;228(6):1229-37. doi: 10.1002/jcp.24276. Erratum In: J Cell Physiol. 2013 Oct;228(10):2095-6.
- Liu M, Liu Y, Luo F. The role and mechanism of platelet-rich fibrin in alveolar bone regeneration. Biomed Pharmacother. 2023 Dec;168:115795. doi: 10.1016/j.biopha.2023.115795. Epub 2023 Nov 2.
- Matsumura-Matsuo M, To M, Okudera T, Matsuo M. Regeneration processes of alveolar bone and microvascular changes after the application of platelet-rich fibrin. J Oral Biosci. 2023 Sep;65(3):218-225. doi: 10.1016/j.job.2023.05.004. Epub 2023 Jun 3.
- Fitzsimmons REB, Mazurek MS, Soos A, Simmons CA. Mesenchymal Stromal/Stem Cells in Regenerative Medicine and Tissue Engineering. Stem Cells Int. 2018 Aug 19;2018:8031718. doi: 10.1155/2018/8031718. eCollection 2018.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .