Bruk av benmargsstamcellekonsentrat med blodplaterikt fibrin og bentransplantat i beinrekonstruksjon av bencystiske defekter i øvre kjeve, sammenlignet med blodplaterikt fibrin med bentransplantat
26. oktober 2024 oppdatert av: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University
Evaluering av benmargsstamcellekonsentrat med blodplaterikt fibrin og bentransplantat i beinregenerering av kjevecystiske defekter versus blodplaterikt fibrin med bentransplantat (en randomisert kontrollert prøvelse)
Vil bruken av benmargsstamceller med blodplaterikt fibrin forsterke og akselerere beinregenereringen i cystiske defekter i overkjeven?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rekonstruksjon av beindefekter av kritisk størrelse ved kjevekirurgi er en stor utfordring, nåværende praksis for beinrekonstruksjon har fortsatt problemer som forsinkelser i beinregenerering (opptil 12 måneder) og svikt i bentransplantasjon og lav tilgjengelighet av autogent beintransplantasjon.
det siste tiåret fikk stamcelleterapi stor interesse, i mange studier viste benmargsstamceller lovende resultat som forbedret beinregenerering.
Blodplate-rik fibrin PRF også evnen til å forsterke ben- og vevsregenerering ved å frigjøre visse proteinmolekyler kaller vekstfaktorer som initierer sekvensielle biologiske hendelser som resulterer i stamcelle-migrering til stedet for beindefekt og differensiering til beinformasjonsceller (osteoblastceller).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
22
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Motea Abdulsalm Sanad, PHD
- Telefonnummer: +20 1090696248
- E-post: matea.sanad@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tareq El-Ghareeb, Professor
- Telefonnummer: +201282931864
- E-post: t.elghareeb@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning 18-50 år
- Pasienter med en kritisk størrelse maxillær cyste. (>3 cm)
- Pasienter som er fri for noen betydelige medisinske tilstander som kan påvirke helbredelse eller utfall.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med stor kjevecyste som setter vitale strukturer i fare
- Pasienter med betydelig medisinsk tilstand
- alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Stamceller ,PRF-gruppe) intervensjonsgruppe
|
Alle deltakere vil bli behandlet med benmargsstamcellekonsentrat, blodplaterikt fibrin, beintransplantat.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (PRF-gruppe)
|
Alle deltakere vil behandles med blodplaterikt fibrin PRF, beintransplantat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cystevolum
Tidsramme: preoperativ og 3, 6 måneder postoperativ.
|
volumetrisk analyse av cystisk defekt 3, 6 måneder etter behandling.
|
preoperativ og 3, 6 måneder postoperativ.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Manfrini M, Di Bona C, Canella A, Lucarelli E, Pellati A, D'Agostino A, Barbanti-Brodano G, Tognon M. Mesenchymal stem cells from patients to assay bone graft substitutes. J Cell Physiol. 2013 Jun;228(6):1229-37. doi: 10.1002/jcp.24276. Erratum In: J Cell Physiol. 2013 Oct;228(10):2095-6.
- Liu M, Liu Y, Luo F. The role and mechanism of platelet-rich fibrin in alveolar bone regeneration. Biomed Pharmacother. 2023 Dec;168:115795. doi: 10.1016/j.biopha.2023.115795. Epub 2023 Nov 2.
- Matsumura-Matsuo M, To M, Okudera T, Matsuo M. Regeneration processes of alveolar bone and microvascular changes after the application of platelet-rich fibrin. J Oral Biosci. 2023 Sep;65(3):218-225. doi: 10.1016/j.job.2023.05.004. Epub 2023 Jun 3.
- Fitzsimmons REB, Mazurek MS, Soos A, Simmons CA. Mesenchymal Stromal/Stem Cells in Regenerative Medicine and Tissue Engineering. Stem Cells Int. 2018 Aug 19;2018:8031718. doi: 10.1155/2018/8031718. eCollection 2018.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
17. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
22. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OMFS 3-3-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .