Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af knoglemarvsstamcellekoncentrat med blodpladerigt fibrin og knogletransplantat i knoglerekonstruktion af knoglecystiske defekter i øvre kæbe, sammenlignet med blodpladerigt fibrin med knogletransplantat

26. oktober 2024 opdateret af: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University

Evaluering af knoglemarvsstamcellekoncentrat med blodpladerigt fibrin og knogletransplantat i knogleregenerering af maksillære cystiske defekter versus trombocytrigt fibrin med knogletransplantat (et randomiseret kontrolleret forsøg)

Vil brugen af ​​knoglemarvsstamceller med blodpladerigt fibrin øge og fremskynde knogleregenereringen i overkæbens cystiske defekter?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekonstruktion af kritisk størrelse knogledefekt i kæbekirurgi er en stor udfordring, den nuværende praksis med knoglerekonstruktion har stadig problemer som forsinkelse i knogleregenerering (op til 12 måneder) og knogletransplantationsfejl og lav tilgængelighed af autogent knogletransplantat.

sidste årti fik stamcelleterapi stor interesse, i mange undersøgelser viste knoglemarvsstamceller lovende resultat i knogleregenerering, der forbedrede .

Blodpladerigt fibrin PRF er også i stand til at forbedre knogle- og vævsregenerering ved at frigive visse proteinmolekyler kalder vækstfaktorer, der initierer sekventielle biologiske hændelser, hvilket resulterer i stamcellers migration til stedet for knogledefekt og differentiering til knogledannelsesceller (osteoblastceller).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 18-50 år
  • Patienter med en kritisk størrelse maxillær cyste. (>3 cm)
  • Patienter, der er fri for væsentlige medicinske tilstande, der kan påvirke heling eller resultater.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stor kæbecyste, der bringer vitale strukturer i fare
  • Patienter med betydelig medicinsk tilstand
  • alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (stamceller, PRF gruppe) interventionsgruppe
Biologisk: Knoglemarvsstamceller koncentrat, blodpladerigt fibrin, knogletransplantat
Alle deltagere vil blive behandlet med knoglemarvsstamcellekoncentrat, blodpladerigt fibrin, knogletransplantat.
Aktiv komparator: Gruppe B (PRF gruppe)
Biologisk: blodpladerigt fibrin og knogletransplantat
Alle deltagere vil blive behandlet med blodpladerigt fibrin PRF, knogletransplantat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cyste volumen
Tidsramme: præoperativ og 3, 6 måneder postoperativ.
volumetrisk analyse af cystisk defekt 3, 6 måneder efter behandling.
præoperativ og 3, 6 måneder postoperativ.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS 3-3-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær cyste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner