Uso de concentrado de células-tronco de medula óssea com fibrina rica em plaquetas e enxerto ósseo na reconstrução óssea de defeitos císticos ósseos da mandíbula superior, comparando com fibrina rica em plaquetas com enxerto ósseo
26 de outubro de 2024 atualizado por: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University
Avaliação do concentrado de células-tronco da medula óssea com fibrina rica em plaquetas e enxerto ósseo na regeneração óssea de defeitos císticos maxilares versus fibrina rica em plaquetas com enxerto ósseo (um ensaio clínico randomizado)
O uso de células-tronco da medula óssea com fibrina rica em plaquetas aumentará e acelerará a regeneração óssea nos defeitos císticos da mandíbula superior?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A reconstrução de defeito ósseo de tamanho crítico em cirurgia maxilofacial é um grande desafio, a prática atual de reconstrução óssea ainda apresenta problemas como atraso na regeneração óssea (até 12 meses) e falha do enxerto ósseo e baixa disponibilidade de enxerto ósseo autógeno.
na última década, a terapia com células-tronco ganhou grande interesse, em muitos estudos as células-tronco da medula óssea mostraram resultados promissores na melhoria da regeneração óssea.
O PRF de fibrina rico em plaquetas também tem a capacidade de melhorar a regeneração óssea e tecidual através da liberação de certas moléculas de proteínas chamadas fatores de crescimento que iniciam eventos biológicos sequenciais, resultando na migração de células-tronco para o local do defeito ósseo e na diferenciação para células de formação óssea (células osteoblásticas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Motea Abdulsalm Sanad, PHD
- Número de telefone: +20 1090696248
- E-mail: matea.sanad@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Tareq El-Ghareeb, Professor
- Número de telefone: +201282931864
- E-mail: t.elghareeb@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 50 anos
- Pacientes com cisto maxilar de tamanho crítico. (>3cm)
- Pacientes livres de quaisquer condições médicas significativas que possam afetar a cura ou os resultados.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com grandes cistos na mandíbula que colocam em risco estruturas vitais
- Pacientes com condição médica significativa
- idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção do Grupo A (células-tronco, grupo PRF)
|
Todos os participantes serão tratados com concentrado de células-tronco de medula óssea, fibrina rica em plaquetas e enxerto ósseo.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B (grupo PRF)
|
Todos os participantes serão tratados com PRF de fibrina rico em plaquetas, enxerto ósseo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
volume do cisto
Prazo: pré-operatório e 3, 6 meses de pós-operatório.
|
análise volumétrica do defeito cístico 3, 6 meses após o tratamento.
|
pré-operatório e 3, 6 meses de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Manfrini M, Di Bona C, Canella A, Lucarelli E, Pellati A, D'Agostino A, Barbanti-Brodano G, Tognon M. Mesenchymal stem cells from patients to assay bone graft substitutes. J Cell Physiol. 2013 Jun;228(6):1229-37. doi: 10.1002/jcp.24276. Erratum In: J Cell Physiol. 2013 Oct;228(10):2095-6.
- Liu M, Liu Y, Luo F. The role and mechanism of platelet-rich fibrin in alveolar bone regeneration. Biomed Pharmacother. 2023 Dec;168:115795. doi: 10.1016/j.biopha.2023.115795. Epub 2023 Nov 2.
- Matsumura-Matsuo M, To M, Okudera T, Matsuo M. Regeneration processes of alveolar bone and microvascular changes after the application of platelet-rich fibrin. J Oral Biosci. 2023 Sep;65(3):218-225. doi: 10.1016/j.job.2023.05.004. Epub 2023 Jun 3.
- Fitzsimmons REB, Mazurek MS, Soos A, Simmons CA. Mesenchymal Stromal/Stem Cells in Regenerative Medicine and Tissue Engineering. Stem Cells Int. 2018 Aug 19;2018:8031718. doi: 10.1155/2018/8031718. eCollection 2018.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
17 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OMFS 3-3-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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