Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie koncentratu komórek macierzystych szpiku kostnego z fibryną bogatopłytkową i przeszczepem kości w rekonstrukcji kości ubytków torbielowatych kości górnej szczęki w porównaniu z fibryną bogatopłytkową z przeszczepem kości

26 października 2024 zaktualizowane przez: Motea Abdulsalam Sanad, Cairo University

Ocena koncentratu komórek macierzystych szpiku kostnego z fibryną bogatopłytkową i przeszczepem kości w regeneracji kości ubytków torbielowatych szczęki w porównaniu z fibryną bogatopłytkową z przeszczepem kości (randomizowane badanie kontrolowane)

Czy zastosowanie komórek macierzystych szpiku kostnego z fibryną bogatopłytkową wzmocni i przyspieszy regenerację kości w przypadku ubytków torbielowatych górnej szczęki?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekonstrukcja ubytku kostnego o krytycznej wielkości w chirurgii szczękowo-twarzowej jest dużym wyzwaniem, a obecna praktyka rekonstrukcji kości wciąż stwarza problemy, takie jak opóźnienie regeneracji kości (do 12 miesięcy) oraz niewydolność przeszczepu kostnego i mała dostępność autogennego przeszczepu kości.

W ostatniej dekadzie terapia komórkami macierzystymi zyskała duże zainteresowanie, w wielu badaniach komórki macierzyste szpiku kostnego wykazały obiecujące rezultaty w zakresie poprawy regeneracji kości.

Fibryna bogatopłytkowa PRF ma także zdolność wspomagania regeneracji kości i tkanek poprzez uwalnianie pewnych cząsteczek białka zwanych czynnikami wzrostu, które inicjują sekwencyjne zdarzenia biologiczne skutkujące migracją komórek macierzystych do miejsca ubytku kości i różnicowaniem do komórek tworzących kość (komórki osteoblastów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy 18-50 lat
  • Pacjenci z torbielą szczęki o krytycznym rozmiarze. (>3cm)
  • Pacjenci wolni od jakichkolwiek istotnych schorzeń, które mogłyby mieć wpływ na leczenie lub wyniki leczenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z dużą torbielą szczęki, która zagraża strukturom życiowym
  • Pacjenci ze znacznym stanem zdrowia
  • wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (komórki macierzyste, grupa PRF) grupa interwencyjna
Biologiczny: Koncentrat komórek macierzystych szpiku kostnego, fibryna bogatopłytkowa, przeszczep kości
Wszyscy uczestnicy będą leczeni koncentratem komórek macierzystych szpiku kostnego, fibryną bogatopłytkową i przeszczepem kości.
Aktywny komparator: Grupa B (grupa PRF)
Biologiczny: przeszczep fibryny bogatopłytkowej i kości
Wszyscy uczestnicy będą leczeni fibryną bogatopłytkową PRF, przeszczepem kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość cysty
Ramy czasowe: przed operacją i 3, 6 miesięcy po operacji.
analiza wolumetryczna wady torbielowatej 3, 6 miesięcy po leczeniu.
przed operacją i 3, 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMFS 3-3-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj