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ショウガと血漿コレステロール排出能力

2025年4月7日 更新者:Javad Nasrollahzadeh、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

THP-1マクロファージからの血漿コレステロール流出能力に対するショウガの経口摂取の影響

コレステロール排出経路に対するショウガ由来化合物の影響を調べる実験研究の結果を踏まえ、この研究は、ショウガの経口摂取が高密度リポタンパク質(HDL)機能に及ぼす影響を調査することを目的としています。 クロスオーバーおよび二重盲検試験は 4 週間の 2 つの期間に分けて実施され、これら 2 つの段階の間には少なくとも 3 週間の間隔が設けられます。 2つの研究期間のうちの1つでは、参加者はショウガのサプリメントを受け取り、もう1つの期間ではカプセルの形でプラセボを受け取ります。 各研究期間の開始時と終了時に、被験者から静脈血サンプルが採取されます。 血漿とバフィーコート(白血球を含む)は分離され、-80℃で保存されます。 コレステロール流出能力 (CEC) は、参加者の血漿サンプルを THP-1 細胞の培地に添加することによって決定されます。 さらに、ATP 結合カセットトランスポーター (ABCA1) および ABCG1 の遺伝子発現は、参加者の血液サンプルから得られた組織内層で測定されます。

調査の概要

詳細な説明

血清高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) とアテローム性動脈硬化症の関係は、フラミンガム研究によって最初に解明されました。 しかし、現在の証拠は、最適な HDL-C レベルを維持するだけでは心血管疾患 (CVD) のリスクを軽減するのに十分ではない可能性を示唆しています。 大多数の臨床試験では、血漿 HDL-C 上昇薬が CVD 発症のリスクを軽減しないことが実証されています。 その結果、治療目的として HDL-C レベルの上昇を追求することへの関心は減少しています。 メンデルランダム化研究は、血漿 HDL-C レベルと CVD との因果関係に疑問を投げかけています。 これは、CEC の影響を含む、HDL 機能およびコレステロール逆輸送経路に関連する要因によるものである可能性があります。 大規模な臨床集団を対象とした多くの研究では、血漿 HDL-C レベルを調整した後、CEC と CVD の間に強い逆相関があることが観察されています。 これは、CEC が血漿 HDL-C 濃度よりも CVD のより信頼できるバイオマーカーとして機能する可能性があることを示唆しています。 マクロファージからのコレステロールの流出は、抗炎症作用および抗アテローム生成作用に寄与するだけでなく、マクロファージ内のコレステロールエステルの蓄積を減少させ、泡沫細胞の生成につながる可能性があります。 生姜がこのプロセスに影響を与える可能性があります。 限られた数の in vitro 研究ではショウガ化合物の CEC への影響が調査されており、すべての研究でコレステロール逆輸送経路のメディエーターに対するプラスの影響が実証されています。 これらの発見は、高脂肪食とショウガ抽出物を与えられたハムスターがCECの向上を示した動物研究の結果と一致しています。 さらに、炎症過程がコレステロールの流出とコレステロール逆輸送経路を妨げる可能性があると考えられます。 抗酸化作用と抗炎症作用を示すショウガが、この経路の最適化に有益である可能性があることは合理的に推測できます。 コレステロール流出経路に対するショウガ由来化合物の影響を調べる実験研究の結果を踏まえ、この研究は、ショウガの経口摂取が HDL 機能に及ぼす影響を調査することを目的としています。

クロスオーバーおよび二重盲検試験は、4 週間の期間を 2 回実施し、その間に少なくとも 3 週間のウォッシュアウト期間を置きます。 研究対象集団は、以下の基準を満たす個人で構成されます: 年齢 18 ~ 75 歳、BMI が 35 kg/m2 未満、先月に血清脂質低下薬を使用していない、および生姜または生姜サプリメントを定期的に(週に2回以上)摂取していない。 2つの研究期間のうちの1つでは、参加者は500 mgのカプセル3個からなる1500 mgの用量のショウガベースのサプリメントを摂取します。 他の期間には、トウモロコシ粉を含むカプセル 3 錠の形でプラセボが投与されます。 RAS ソフトウェアに基づくシンプルなランダム化手法が採用されています。 盲目を維持するために、プラセボと生姜のカプセルは研究外部の個人によって同様の缶に詰められ、暗号化され、これらのカプセルは密封されたままになります。 ベースラインおよび各研究期間の終了時に、一晩絶食した個体から6ccの静脈血サンプルを採取する。 血漿とバフィーコート(白血球を含む)は分離され、-80℃で保存されます。 体重を含む身体測定および血圧評価は、ベースラインと各期間の終了時に行われます。 さらに、両方の時点で 24 時間の食品リコールが実行されます。 ヒト単球細胞株 (THP-1) は RPMI 1640 培地で培養され、その後ホルボールミリスチン酸酢酸の使用によってマクロファージ細胞に分化します。 分化後、細胞をこのコレステロールで標識するために、蛍光コレステロールが培地に導入されます。 その後、参加者の血漿が培地に組み込まれます。 指定されたインキュベーション期間の後、細胞の周囲の培地が除去され、細胞が溶解されます。 培地およびTHP-1細胞抽出物中のコレステロールの蛍光は、蛍光プレートリーダーを使用して定量化され、CECの計算が可能になります。 参加者の血液サンプルから得られたバフィーコート中のATP結合カセットトランスポーターA1(ABCA1)およびATP結合カセットトランスポーターG1(ABCG1)の遺伝子発現は、定量的ポリメラーゼ連鎖反応によって決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tehran、イラン・イスラム共和国
        • Nutrition Clinic located in the Faculty of Nutrition Sciences, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI が 35 kg/m2 未満、除外基準:

除外基準:

  • 生姜にアレルギーや過敏症のある方
  • 前月に血清脂質低下薬や抗炎症薬を定期的に使用している方
  • 生姜または生姜サプリメントを定期的に摂取している方(週2回以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ジンジャー
生姜ベースのサプリメント
1500 mgの用量の生姜ベースのサプリメント
プラセボコンパレーター:プラセボ
トウモロコシ粉入りカプセル
トウモロコシ粉入りカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ex-bivo血漿コレステロール流出容量
時間枠:最大6週間
蛍光コレステロールで標識されたTHP-1細胞のex vivo血漿コレステロール流出能力
最大6週間
ABCA1およびABCG1の発現
時間枠:最大6週間
末梢白血球におけるATP結合カセットトランスポーターABCA1およびABCG1をコードする遺伝子の発現
最大6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿脂質プロファイル
時間枠:最大6週間
トリグリセリド、コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、および低密度のリポタンパク質コレステロールの血漿濃度
最大6週間
血漿炎症バイオマーカー
時間枠:最大6週間
C反応性タンパク質の血漿濃度、インターロイキン6
最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月3日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月7日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月26日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 43008844

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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