Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Imbir i zdolność usuwania cholesterolu w osoczu

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Wpływ doustnej suplementacji imbiru na zdolność wypływu cholesterolu z osocza z makrofagów THP-1

W świetle wyników badań eksperymentalnych oceniających wpływ związków pochodnych imbiru na szlaki usuwania cholesterolu, badanie to ma na celu zbadanie wpływu doustnej suplementacji imbiru na funkcję lipoprotein o dużej gęstości (HDL). Badanie krzyżowe i badanie z podwójnie ślepą próbą zostanie przeprowadzone w dwóch czterotygodniowych okresach, z co najmniej trzytygodniową przerwą pomiędzy tymi dwoma fazami. W jednym z dwóch okresów badania uczestnicy otrzymają suplement imbirowy, natomiast w drugim okresie otrzymają placebo w postaci kapsułek. Na początku i na końcu każdego okresu badania od uczestników pobierane będą próbki krwi żylnej. Osocze i kożuszek leukocytarny (zawierające białe krwinki) zostaną oddzielone i przechowywane w temperaturze -80°C. Zdolność wypływu cholesterolu (CEC) zostanie określona poprzez dodanie próbek osocza uczestników do pożywki hodowlanej komórek THP-1. Dodatkowo w wyściółce tkanki uzyskanej z próbek krwi uczestników zostanie określona ekspresja genów transporterów kaset wiążących ATP (ABCA1) i ABCG1.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Związek między cholesterolem lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) w surowicy a miażdżycą został początkowo wyjaśniony w badaniu Framingham. Jednakże aktualne dowody sugerują, że utrzymanie optymalnego poziomu HDL-C może nie wystarczyć do zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Większość badań klinicznych wykazała, że ​​leki zwiększające stężenie HDL-C w osoczu nie powodują zmniejszenia ryzyka rozwoju CVD. W rezultacie spadło zainteresowanie dążeniem do podwyższenia poziomu HDL-C jako celu terapeutycznego. Badania randomizacyjne Mendla podały w wątpliwość związek przyczynowy między stężeniem HDL-C w osoczu a chorobami układu krążenia. Może to być spowodowane czynnikami związanymi z funkcją HDL i szlakiem odwrotnego transportu cholesterolu, w tym wpływem CEC. W wielu badaniach z udziałem dużych populacji klinicznych zaobserwowano silną odwrotną korelację pomiędzy CEC i CVD po uwzględnieniu poziomu HDL-C w osoczu. Sugeruje to, że CEC może służyć jako bardziej wiarygodny biomarker CVD niż stężenie HDL-C w osoczu. Odpływ cholesterolu z makrofagów może przyczyniać się do działania przeciwzapalnego i przeciwmiażdżycowego, a także zmniejszać gromadzenie się estrów cholesterolu w makrofagach, co w efekcie prowadzi do wytwarzania komórek piankowatych. Możliwe, że imbir może wpływać na ten proces. W ograniczonej liczbie badań in vitro zbadano wpływ związków imbiru na CEC, a wszystkie badania wykazały pozytywny wpływ na mediator szlaku odwrotnego transportu cholesterolu. Odkrycia te są zgodne z wynikami badania na zwierzętach, w którym chomiki karmione dietą wysokotłuszczową i ekstraktem z imbiru wykazywały zwiększoną CEC. Co więcej, można sobie wyobrazić, że procesy zapalne mogą utrudniać odpływ cholesterolu i szlak odwrotnego transportu cholesterolu. Można rozsądnie wywnioskować, że imbir, który wykazuje właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne, może okazać się korzystny w optymalizacji tego szlaku. W świetle wyników badań eksperymentalnych oceniających wpływ związków pochodzących z imbiru na szlaki usuwania cholesterolu, badanie to ma na celu zbadanie wpływu doustnej suplementacji imbiru na funkcję HDL.

Badanie krzyżowe i badanie z podwójnie ślepą próbą zostanie przeprowadzone w dwóch czterotygodniowych okresach, z okresem wymywania pomiędzy nimi wynoszącym co najmniej trzy tygodnie. Grupę badaną stanowić będą osoby spełniające następujące kryteria: osoby w wieku od 18 do 75 lat, o wskaźniku masy ciała poniżej 35 kg/m², które w poprzednim miesiącu nie przyjmowały leków hipolipemizujących oraz nie spożywały regularnie imbiru ani suplementów imbirowych (więcej niż dwa razy w tygodniu). W jednym z dwóch okresów badania uczestnicy przyjmą suplement na bazie imbiru w dawce 1500 mg, składający się z trzech kapsułek 500 mg. W drugim okresie otrzymają placebo w postaci trzech kapsułek zawierających mąkę kukurydzianą. Zastosowano prostą metodę randomizacji opartą na oprogramowaniu RAS. Aby zachować ślepość, kapsułki placebo i imbiru zostaną zapakowane i zakodowane w podobnych puszkach przez osobę spoza badania, a kapsułki te pozostaną zapieczętowane. Na początku i na końcu każdego okresu badania od osób po całonocnym poście zostanie pobranych 6 cm3 próbek krwi żylnej. Osocze i kożuszek leukocytarny (zawierające białe krwinki) zostaną oddzielone i przechowywane w temperaturze -80°C. Na początku i na końcu każdego okresu przeprowadzane będą pomiary antropometryczne, w tym masa ciała i ocena ciśnienia krwi. Dodatkowo w obu punktach czasowych zostanie przeprowadzony 24-godzinny wycofanie żywności. Linię ludzkich monocytów (THP-1) hoduje się w pożywce RPMI 1640, a następnie różnicuje w komórki makrofagów przy użyciu octanu mirystynianu forbolu. Po różnicowaniu do pożywki hodowlanej zostanie wprowadzony cholesterol fluorescencyjny w celu znakowania komórek tym cholesterolem. Następnie osocze uczestników zostanie włączone do pożywki hodowlanej. Po wyznaczonym okresie inkubacji podłoże otaczające komórki zostanie usunięte, a komórki zostaną poddane lizie. Fluorescencja cholesterolu w pożywce i w ekstrakcie komórek THP-1 będzie oznaczona ilościowo za pomocą fluorescencyjnego czytnika płytek, co umożliwi obliczenie CEC. Ekspresja genów transporterów kasety wiążącej ATP A1 (ABCA1) i transporterów kasety wiążącej ATP G1 (ABCG1) w kożuszku leukocytarnym uzyskanym z próbek krwi uczestników zostanie określona metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Nutrition Clinic located in the Faculty of Nutrition Sciences, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wskaźnik masy ciała mniejszy niż 35 kg/m², kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z alergią lub wrażliwością na imbir
  • Osoby, które w poprzednim miesiącu regularnie przyjmowały leki obniżające stężenie lipidów w surowicy lub przeciwzapalne
  • Osoby regularnie spożywające imbir lub suplementy imbirowe (więcej niż dwa razy w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ożywić
Suplement na bazie imbiru
Suplement na bazie imbiru w dawce 1500 mg
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki zawierające mąkę kukurydzianą
Kapsułki zawierające mąkę kukurydzianą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność odpływu cholesterolu w osoczu ex-vivo
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Wydajność cholesterolu w osoczu ex vivo komórek THP-1 znakowana fluorescencyjnym cholesterolem
Do 6 tygodni
Ekspresja ABCA1 i ABCG1
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Ekspresja genów kodujących transportery kasety wiążące ATP ABCA1 i ABCG1 w obwodowych białych krwinkach
Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy w osoczu
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Stężenia trójglicerydów, cholesterolu, cholesterolu lipoproteinowego i cholesterolu lipoproteinowego o niskiej gęstości
Do 6 tygodni
Biomarkery zapalne w osoczu
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Stężenie w osoczu białka C-reaktywnego, interleukina 6
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43008844

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj