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定位乳房生検の迅速な組織学的評価: 小型質量分析計と AI で早期検出を強化

2024年10月28日 更新者:National Taiwan University Hospital

乳がんは台湾女性の主ながんであり、女性のがん関連死亡原因の第 2 位となっています。 早期乳がん(ステージ 0 ~ II)の 5 年生存率は 90% 以上で、ステージ III とステージ IV の乳がんの生存率(それぞれ約 70% と 25%)よりも大幅に優れています。 その結果、乳がんのスクリーニングと早期診断は常に非常に重要になってきました。 乳がんのスクリーニングは画像検査に依存しており、診断は画像に基づいた組織の確認に依存します。

しかし、マンモグラフィーで疑わしい病変が見つかったために患者が定位乳房生検を受ける場合、病変が良性か悪性かを判断するための病理結果を受け取るまでに通常約 1 週間待たなければなりません。 患者にとって、この待機期間は苦痛になる可能性があり、臨床医にとっては、病理結果をより早く知ることで、がんの迅速な病期評価と治療計画が容易になります。

研究者らは特別な技術であるペーパースプレーイオン化小型質量分析法 (PSI-MMS) を使用しています。 予備研究によると、AI の支援により、小型質量分析計は数分以内に乳房組織の良性または悪性をかなりの精度で検出できるとのことです。 研究者らは、臨床ニーズを満たすために精度をさらに向上させる研究を継続するとともに、乳がんの分子サブタイプを迅速に識別するために小型質量分析計を適用する機会を得たいと考えている。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • Jo-Yu Chen
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ACR BI-RADS 4 または 5 に分類されたマンモグラフィーの異常所見を有する女性は、吸引下定位乳房生検を受けに来ます。

説明

包含基準:

  • 吸引下定位乳房生検を受けに来られる方

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名できない、または署名したくない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳房MMS
AI 支援を備えた小型質量分析計

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳癌
時間枠:2024年7月~2025年7月
病理学的診断 生検標本が悪性か良性かを証明すること。
2024年7月~2025年7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月17日

一次修了 (推定)

2025年7月4日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202405152RINB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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