- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06663228
Avaliação histológica rápida para biópsia mamária estereotáxica: aprimorando a detecção precoce com espectrometria de massa em miniatura e IA
O câncer de mama é o principal tipo de câncer entre as mulheres taiwanesas e é a segunda principal causa de mortes relacionadas ao câncer em mulheres. A taxa de sobrevivência de cinco anos para o câncer de mama em estágio inicial (estágio 0 a II) é superior a 90%, significativamente melhor do que as taxas de sobrevivência para o câncer de mama em estágio III e IV, que são de aproximadamente 70% e 25%, respectivamente. Como resultado, o rastreio e o diagnóstico precoce do cancro da mama sempre foram de grande importância. O rastreamento do câncer de mama depende de exames de imagem e o diagnóstico depende da confirmação tecidual guiada por imagem.
No entanto, quando uma paciente é submetida a biópsia mamária estereotáxica devido a lesões suspeitas encontradas na mamografia, ela normalmente tem que esperar cerca de uma semana para receber os resultados da patologia para determinar se a lesão é benigna ou maligna. Para o paciente, este período de espera pode ser angustiante, e para os médicos, o conhecimento precoce dos resultados da patologia facilitaria a avaliação imediata do estadiamento e o planeamento do tratamento do cancro.
Os investigadores usam uma técnica especial - espectrometria de massa em miniatura com ionização por spray de papel (PSI-MMS). De acordo com pesquisas preliminares, com a ajuda da IA, o espectrômetro de massa em miniatura pode detectar a natureza benigna ou maligna do tecido mamário em minutos e com precisão decente. Os investigadores esperam continuar a pesquisa para melhorar ainda mais a precisão para atender às necessidades clínicas e aspiram ter a oportunidade de aplicar o espectrômetro de massa em miniatura para diferenciar rapidamente os subtipos moleculares do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jo-Yu Chen, MD
- Número de telefone: 262570 +886223123456
- E-mail: joyuchen@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Jo-Yu Chen
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Contato:
- Jo-Yu Chen, MD
- Número de telefone: 262570 +886223123456
- E-mail: juoyu.chen@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que vêm para receber biópsia mamária estereotáxica assistida por vácuo
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não podem ou não querem assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mama MMS
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espectrometria de massa em miniatura com assistência de IA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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câncer de mama
Prazo: Julho de 2024 a julho de 2025
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DIAGNÓSTICO PATOLÓGICO Para provar que a amostra da biópsia é maligna ou benigna.
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Julho de 2024 a julho de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202405152RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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