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Avaliação histológica rápida para biópsia mamária estereotáxica: aprimorando a detecção precoce com espectrometria de massa em miniatura e IA

28 de outubro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O câncer de mama é o principal tipo de câncer entre as mulheres taiwanesas e é a segunda principal causa de mortes relacionadas ao câncer em mulheres. A taxa de sobrevivência de cinco anos para o câncer de mama em estágio inicial (estágio 0 a II) é superior a 90%, significativamente melhor do que as taxas de sobrevivência para o câncer de mama em estágio III e IV, que são de aproximadamente 70% e 25%, respectivamente. Como resultado, o rastreio e o diagnóstico precoce do cancro da mama sempre foram de grande importância. O rastreamento do câncer de mama depende de exames de imagem e o diagnóstico depende da confirmação tecidual guiada por imagem.

No entanto, quando uma paciente é submetida a biópsia mamária estereotáxica devido a lesões suspeitas encontradas na mamografia, ela normalmente tem que esperar cerca de uma semana para receber os resultados da patologia para determinar se a lesão é benigna ou maligna. Para o paciente, este período de espera pode ser angustiante, e para os médicos, o conhecimento precoce dos resultados da patologia facilitaria a avaliação imediata do estadiamento e o planeamento do tratamento do cancro.

Os investigadores usam uma técnica especial - espectrometria de massa em miniatura com ionização por spray de papel (PSI-MMS). De acordo com pesquisas preliminares, com a ajuda da IA, o espectrômetro de massa em miniatura pode detectar a natureza benigna ou maligna do tecido mamário em minutos e com precisão decente. Os investigadores esperam continuar a pesquisa para melhorar ainda mais a precisão para atender às necessidades clínicas e aspiram ter a oportunidade de aplicar o espectrômetro de massa em miniatura para diferenciar rapidamente os subtipos moleculares do câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Jo-Yu Chen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com achados mamográficos anormais, categorizados como ACR BI-RADS 4 ou 5, procuram biópsia mamária estereotáxica assistida por vácuo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Aqueles que vêm para receber biópsia mamária estereotáxica assistida por vácuo

Critérios de exclusão:

  • Aqueles que não podem ou não querem assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mama MMS
espectrometria de massa em miniatura com assistência de IA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
câncer de mama
Prazo: Julho de 2024 a julho de 2025
DIAGNÓSTICO PATOLÓGICO Para provar que a amostra da biópsia é maligna ou benigna.
Julho de 2024 a julho de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

4 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202405152RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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