- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06663228
Stereotaktisen rintabiopsian nopea histologinen arviointi: Varhaisen havaitsemisen parantaminen pienoismassaspektrometrialla ja tekoälyllä
Rintasyöpä on yleisin syöpä taiwanilaisten naisten keskuudessa, ja se on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy naisilla. Alkuvaiheen rintasyövän (vaiheet 0–2) viiden vuoden eloonjäämisaste on yli 90 %, merkittävästi parempi kuin vaiheen III ja IV rintasyövän eloonjäämisluvut, jotka ovat vastaavasti noin 70 % ja 25 %. Tästä johtuen rintasyövän seulonta ja varhainen diagnoosi on aina ollut erittäin tärkeää. Rintasyövän seulonta perustuu kuvantamistutkimuksiin ja diagnoosi riippuu kuvantamisohjatusta kudosvarmistuksesta.
Kuitenkin, kun potilaalle tehdään stereotaktinen rintabiopsia mammografiassa havaittujen epäilyttävien leesioiden takia, hänen on tyypillisesti odotettava noin viikko patologiatulosten saamista selvittääkseen, onko leesio hyvänlaatuinen vai pahanlaatuinen. Potilaalle tämä odotusaika voi olla tuskallista, ja kliinikoille patologisten tulosten aikaisempi tieto helpottaisi syövän nopeaa staattisen arvioinnin ja hoidon suunnittelua.
Tutkijat käyttävät erikoistekniikkaa - paperisumutusionisaatiominiatyyrimassaspektrometriaa (PSI-MMS). Alustavien tutkimusten mukaan pienoismassaspektrometri pystyy tunnistamaan rintakudoksen hyvän- tai pahanlaatuisen luonteen tekoälyn avulla muutamassa minuutissa ja kohtuullisella tarkkuudella. Tutkijat toivovat jatkavansa tutkimusta parantaakseen edelleen tarkkuutta vastaamaan kliinisiin tarpeisiin ja pyrkivät saavansa mahdollisuuden soveltaa miniatyyrimassaspektrometriä rintasyövän molekyylialatyyppien nopeaan erottamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jo-Yu Chen, MD
- Puhelinnumero: 262570 +886223123456
- Sähköposti: joyuchen@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Jo-Yu Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jo-Yu Chen, MD
- Puhelinnumero: 262570 +886223123456
- Sähköposti: juoyu.chen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ne, jotka tulevat saamaan tyhjiöavusteisen stereotaktisen rintabiopsian
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät voi tai eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rintojen MMS
|
miniatyyri massaspektrometria tekoälyn avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintasyöpä
Aikaikkuna: Heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025
|
PATOLOGINEN DIAGNOOSI Todistaa, että biopsianäyte on pahanlaatuinen tai hyvänlaatuinen.
|
Heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202405152RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .