- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06663228
Valutazione istologica rapida per la biopsia mammaria stereotassica: miglioramento della rilevazione precoce con la spettrometria di massa in miniatura e l'intelligenza artificiale
Il cancro al seno è il tumore più diffuso tra le donne taiwanesi ed è la seconda causa di morte correlata al cancro nelle donne. Il tasso di sopravvivenza a cinque anni per il cancro al seno in stadio iniziale (stadio da 0 a II) è superiore al 90%, significativamente migliore rispetto ai tassi di sopravvivenza per il cancro al seno in stadio III e stadio IV, che sono rispettivamente di circa il 70% e il 25%. Di conseguenza, lo screening del cancro al seno e la diagnosi precoce hanno sempre avuto una grande importanza. Lo screening del cancro al seno si basa su esami di imaging e la diagnosi dipende dalla conferma dei tessuti guidata dall'imaging.
Tuttavia, quando una paziente viene sottoposta a biopsia mammaria stereotassica a causa di lesioni sospette riscontrate nella mammografia, in genere deve attendere circa una settimana per ricevere i risultati della patologia per determinare se la lesione è benigna o maligna. Per il paziente, questo periodo di attesa può essere angosciante e, per i medici, una conoscenza precoce dei risultati della patologia faciliterebbe una tempestiva valutazione della stadiazione e la pianificazione del trattamento per il cancro.
I ricercatori utilizzano una tecnica speciale: la spettrometria di massa in miniatura con ionizzazione spray su carta (PSI-MMS). Secondo una ricerca preliminare, con l’assistenza dell’intelligenza artificiale, lo spettrometro di massa in miniatura può rilevare la natura benigna o maligna del tessuto mammario in pochi minuti e con discreta precisione. I ricercatori sperano di continuare la ricerca per migliorare ulteriormente la precisione per soddisfare le esigenze cliniche e aspirano ad avere l’opportunità di applicare lo spettrometro di massa in miniatura per differenziare rapidamente i sottotipi molecolari del cancro al seno.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jo-Yu Chen, MD
- Numero di telefono: 262570 +886223123456
- Email: joyuchen@ntuh.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- Jo-Yu Chen
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Contatto:
- Jo-Yu Chen, MD
- Numero di telefono: 262570 +886223123456
- Email: juoyu.chen@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coloro che vengono per ricevere una biopsia mammaria stereotassica assistita da vuoto
Criteri di esclusione:
- Coloro che non possono o non vogliono firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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MMS al seno
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spettrometria di massa in miniatura con assistenza AI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tumore al seno
Lasso di tempo: Da luglio 2024 a luglio 2025
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DIAGNOSI PATOLOGICA Per dimostrare che il campione bioptico è maligno o benigno.
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Da luglio 2024 a luglio 2025
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202405152RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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