- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06663228
Быстрая гистологическая оценка стереотаксической биопсии молочной железы: улучшение раннего выявления с помощью миниатюрной масс-спектрометрии и искусственного интеллекта
Рак молочной железы является ведущим раком среди тайваньских женщин и второй по значимости причиной смертности от рака среди женщин. Пятилетняя выживаемость при раке молочной железы на ранней стадии (стадии от 0 до II) составляет более 90%, что значительно выше, чем показатели выживаемости при раке молочной железы на стадии III и IV, которые составляют примерно 70% и 25% соответственно. В результате скрининг рака молочной железы и ранняя диагностика всегда имели большое значение. Скрининг рака молочной железы основан на визуализационных исследованиях, а диагноз зависит от подтверждения ткани под контролем визуализации.
Однако, когда пациентка подвергается стереотаксической биопсии молочной железы из-за подозрительных поражений, обнаруженных при маммографии, ему обычно приходится ждать около недели, чтобы получить результаты патологии, чтобы определить, является ли поражение доброкачественным или злокачественным. Для пациента этот период ожидания может быть мучительным, а для врачей более раннее знание результатов патологии облегчит быструю оценку стадии и планирование лечения рака.
Исследователи используют специальную методику — миниатюрную масс-спектрометрию с ионизацией распылением бумаги (PSI-MMS). Согласно предварительным исследованиям, с помощью искусственного интеллекта миниатюрный масс-спектрометр может обнаружить доброкачественную или злокачественную природу ткани молочной железы за считанные минуты и с приличной точностью. Исследователи надеются продолжить исследования для дальнейшего повышения точности для удовлетворения клинических потребностей и стремятся получить возможность применить миниатюрный масс-спектрометр для быстрой дифференциации молекулярных подтипов рака молочной железы.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jo-Yu Chen, MD
- Номер телефона: 262570 +886223123456
- Электронная почта: joyuchen@ntuh.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- Jo-Yu Chen
-
Контакт:
- Jo-Yu Chen, MD
- Номер телефона: 262570 +886223123456
- Электронная почта: juoyu.chen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Те, кто приходит на вакуумную стереотаксическую биопсию молочной железы
Критерии исключения:
- Те, кто не может или не желает подписывать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
грудь ММС
|
миниатюрная масс-спектрометрия с помощью искусственного интеллекта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рак молочной железы
Временное ограничение: С июля 2024 г. по июль 2025 г.
|
ПАТОЛОГИЧЕСКИЙ ДИАГНОЗ Чтобы доказать, что биоптат является злокачественным или доброкачественным.
|
С июля 2024 г. по июль 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202405152RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .