Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрая гистологическая оценка стереотаксической биопсии молочной железы: улучшение раннего выявления с помощью миниатюрной масс-спектрометрии и искусственного интеллекта

28 октября 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Рак молочной железы является ведущим раком среди тайваньских женщин и второй по значимости причиной смертности от рака среди женщин. Пятилетняя выживаемость при раке молочной железы на ранней стадии (стадии от 0 до II) составляет более 90%, что значительно выше, чем показатели выживаемости при раке молочной железы на стадии III и IV, которые составляют примерно 70% и 25% соответственно. В результате скрининг рака молочной железы и ранняя диагностика всегда имели большое значение. Скрининг рака молочной железы основан на визуализационных исследованиях, а диагноз зависит от подтверждения ткани под контролем визуализации.

Однако, когда пациентка подвергается стереотаксической биопсии молочной железы из-за подозрительных поражений, обнаруженных при маммографии, ему обычно приходится ждать около недели, чтобы получить результаты патологии, чтобы определить, является ли поражение доброкачественным или злокачественным. Для пациента этот период ожидания может быть мучительным, а для врачей более раннее знание результатов патологии облегчит быструю оценку стадии и планирование лечения рака.

Исследователи используют специальную методику — миниатюрную масс-спектрометрию с ионизацией распылением бумаги (PSI-MMS). Согласно предварительным исследованиям, с помощью искусственного интеллекта миниатюрный масс-спектрометр может обнаружить доброкачественную или злокачественную природу ткани молочной железы за считанные минуты и с приличной точностью. Исследователи надеются продолжить исследования для дальнейшего повышения точности для удовлетворения клинических потребностей и стремятся получить возможность применить миниатюрный масс-спектрометр для быстрой дифференциации молекулярных подтипов рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jo-Yu Chen, MD
  • Номер телефона: 262570 +886223123456
  • Электронная почта: joyuchen@ntuh.gov.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • Jo-Yu Chen
        • Контакт:
          • Jo-Yu Chen, MD
          • Номер телефона: 262570 +886223123456
          • Электронная почта: juoyu.chen@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с аномальными результатами маммографии, которые были отнесены к категории ACR BI-RADS 4 или 5, приходят на вакуумную стереотаксическую биопсию молочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто приходит на вакуумную стереотаксическую биопсию молочной железы

Критерии исключения:

  • Те, кто не может или не желает подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
грудь ММС
миниатюрная масс-спектрометрия с помощью искусственного интеллекта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рак молочной железы
Временное ограничение: С июля 2024 г. по июль 2025 г.
ПАТОЛОГИЧЕСКИЙ ДИАГНОЗ Чтобы доказать, что биоптат является злокачественным или доброкачественным.
С июля 2024 г. по июль 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться