Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig histologisk vurdering for stereootaktisk brystbiopsi: Forbedring af tidlig detektion med miniature massespektrometri og AI

28. oktober 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Brystkræft er den førende kræftsygdom blandt taiwanesiske kvinder, og den er den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald hos kvinder. Fem-års overlevelsesraten for brystkræft i tidligt stadie (stadie 0 til II) er over 90 %, signifikant bedre end overlevelsesraten for brystkræft i stadie III og stadium IV, som er henholdsvis ca. 70 % og 25 %. Som følge heraf har brystkræftscreening og tidlig diagnose altid været af stor betydning. Brystkræftscreening er afhængig af billeddiagnostiske undersøgelser, og diagnosen afhænger af billeddiagnostisk vævsbekræftelse.

Men når en patient gennemgår stereotaktisk brystbiopsi på grund af mistænkelige læsioner fundet i mammografi, skal de typisk vente omkring en uge på at modtage patologiresultaterne for at afgøre, om læsionen er godartet eller ondartet. For patienten kan denne venteperiode være pinefuld, og for klinikere vil tidligere viden om patologiske resultater lette en hurtig iscenesættelsesevaluering og behandlingsplanlægning for cancer.

Efterforskerne bruger en speciel teknik-papirsprayionisering miniature massespektrometri (PSI-MMS). Ifølge foreløbig forskning kan miniaturemassespektrometeret med hjælp fra AI detektere den godartede eller ondartede karakter af brystvæv inden for få minutter og med anstændig nøjagtighed. Forskerne håber at fortsætte forskningen for yderligere at forbedre nøjagtigheden for at imødekomme kliniske behov og stræber efter at få muligheden for at anvende miniaturemassespektrometeret til hurtigt at differentiere de molekylære undertyper af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Jo-Yu Chen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med abnorme mammografifund, der blev kategoriseret som ACR BI-RADS 4 eller 5, kommer til vakuumassisteret stereotaktisk brystbiopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der kommer for at få vakuumassisteret stereotaktisk brystbiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke kan eller er villige til at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bryst MMS
miniature massespektrometri med AI-assistance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brystkræft
Tidsramme: Juli 2024 til juli 2025
PATOLOGISK DIAGNOSE For at bevise, at biopsiprøven er ondartet eller godartet.
Juli 2024 til juli 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202405152RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner