- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06663228
Hurtig histologisk vurdering for stereootaktisk brystbiopsi: Forbedring af tidlig detektion med miniature massespektrometri og AI
Brystkræft er den førende kræftsygdom blandt taiwanesiske kvinder, og den er den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald hos kvinder. Fem-års overlevelsesraten for brystkræft i tidligt stadie (stadie 0 til II) er over 90 %, signifikant bedre end overlevelsesraten for brystkræft i stadie III og stadium IV, som er henholdsvis ca. 70 % og 25 %. Som følge heraf har brystkræftscreening og tidlig diagnose altid været af stor betydning. Brystkræftscreening er afhængig af billeddiagnostiske undersøgelser, og diagnosen afhænger af billeddiagnostisk vævsbekræftelse.
Men når en patient gennemgår stereotaktisk brystbiopsi på grund af mistænkelige læsioner fundet i mammografi, skal de typisk vente omkring en uge på at modtage patologiresultaterne for at afgøre, om læsionen er godartet eller ondartet. For patienten kan denne venteperiode være pinefuld, og for klinikere vil tidligere viden om patologiske resultater lette en hurtig iscenesættelsesevaluering og behandlingsplanlægning for cancer.
Efterforskerne bruger en speciel teknik-papirsprayionisering miniature massespektrometri (PSI-MMS). Ifølge foreløbig forskning kan miniaturemassespektrometeret med hjælp fra AI detektere den godartede eller ondartede karakter af brystvæv inden for få minutter og med anstændig nøjagtighed. Forskerne håber at fortsætte forskningen for yderligere at forbedre nøjagtigheden for at imødekomme kliniske behov og stræber efter at få muligheden for at anvende miniaturemassespektrometeret til hurtigt at differentiere de molekylære undertyper af brystkræft.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jo-Yu Chen, MD
- Telefonnummer: 262570 +886223123456
- E-mail: joyuchen@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Jo-Yu Chen
-
Kontakt:
- Jo-Yu Chen, MD
- Telefonnummer: 262570 +886223123456
- E-mail: juoyu.chen@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der kommer for at få vakuumassisteret stereotaktisk brystbiopsi
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke kan eller er villige til at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bryst MMS
|
miniature massespektrometri med AI-assistance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystkræft
Tidsramme: Juli 2024 til juli 2025
|
PATOLOGISK DIAGNOSE For at bevise, at biopsiprøven er ondartet eller godartet.
|
Juli 2024 til juli 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202405152RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .