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Évaluation histologique rapide pour la biopsie mammaire stéréotaxique : améliorer la détection précoce grâce à la spectrométrie de masse miniature et à l'IA

28 octobre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Le cancer du sein est le principal cancer chez les femmes taïwanaises et la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes. Le taux de survie à cinq ans pour le cancer du sein à un stade précoce (stade 0 à II) est supérieur à 90 %, ce qui est nettement meilleur que les taux de survie pour le cancer du sein de stade III et IV, qui sont d'environ 70 % et 25 %, respectivement. C’est pourquoi le dépistage et le diagnostic précoce du cancer du sein ont toujours été d’une grande importance. Le dépistage du cancer du sein repose sur des examens d'imagerie et le diagnostic dépend de la confirmation tissulaire guidée par l'imagerie.

Cependant, lorsqu'une patiente subit une biopsie stéréotaxique du sein en raison de lésions suspectes détectées lors d'une mammographie, elle doit généralement attendre environ une semaine pour recevoir les résultats pathologiques afin de déterminer si la lésion est bénigne ou maligne. Pour le patient, cette période d'attente peut être pénible, et pour les cliniciens, une connaissance plus précoce des résultats pathologiques faciliterait une évaluation rapide du stade et une planification du traitement du cancer.

Les enquêteurs utilisent une technique spéciale : spectrométrie de masse miniature à ionisation par pulvérisation de papier (PSI-MMS). Selon des recherches préliminaires, avec l’aide de l’IA, le spectromètre de masse miniature peut détecter la nature bénigne ou maligne du tissu mammaire en quelques minutes et avec une précision décente. Les enquêteurs espèrent poursuivre les recherches pour améliorer encore la précision afin de répondre aux besoins cliniques et aspirent à avoir l'opportunité d'appliquer le spectromètre de masse miniature pour différencier rapidement les sous-types moléculaires du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • Jo-Yu Chen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes présentant des résultats anormaux à la mammographie, classées ACR BI-RADS 4 ou 5, viennent pour une biopsie mammaire stéréotaxique assistée par vide.

La description

Critères d'intégration :

  • Ceux qui viennent pour subir une biopsie mammaire stéréotaxique assistée par aspiration

Critères d'exclusion :

  • Ceux qui ne peuvent pas ou ne veulent pas signer le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MMS du sein
spectrométrie de masse miniature avec assistance IA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cancer du sein
Délai: Juillet 2024 à juillet 2025
DIAGNOSTIC PATHOLOGIQUE Pour prouver que l'échantillon de biopsie est malin ou bénin.
Juillet 2024 à juillet 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

4 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202405152RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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