- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06663228
Évaluation histologique rapide pour la biopsie mammaire stéréotaxique : améliorer la détection précoce grâce à la spectrométrie de masse miniature et à l'IA
Le cancer du sein est le principal cancer chez les femmes taïwanaises et la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes. Le taux de survie à cinq ans pour le cancer du sein à un stade précoce (stade 0 à II) est supérieur à 90 %, ce qui est nettement meilleur que les taux de survie pour le cancer du sein de stade III et IV, qui sont d'environ 70 % et 25 %, respectivement. C’est pourquoi le dépistage et le diagnostic précoce du cancer du sein ont toujours été d’une grande importance. Le dépistage du cancer du sein repose sur des examens d'imagerie et le diagnostic dépend de la confirmation tissulaire guidée par l'imagerie.
Cependant, lorsqu'une patiente subit une biopsie stéréotaxique du sein en raison de lésions suspectes détectées lors d'une mammographie, elle doit généralement attendre environ une semaine pour recevoir les résultats pathologiques afin de déterminer si la lésion est bénigne ou maligne. Pour le patient, cette période d'attente peut être pénible, et pour les cliniciens, une connaissance plus précoce des résultats pathologiques faciliterait une évaluation rapide du stade et une planification du traitement du cancer.
Les enquêteurs utilisent une technique spéciale : spectrométrie de masse miniature à ionisation par pulvérisation de papier (PSI-MMS). Selon des recherches préliminaires, avec l’aide de l’IA, le spectromètre de masse miniature peut détecter la nature bénigne ou maligne du tissu mammaire en quelques minutes et avec une précision décente. Les enquêteurs espèrent poursuivre les recherches pour améliorer encore la précision afin de répondre aux besoins cliniques et aspirent à avoir l'opportunité d'appliquer le spectromètre de masse miniature pour différencier rapidement les sous-types moléculaires du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jo-Yu Chen, MD
- Numéro de téléphone: 262570 +886223123456
- E-mail: joyuchen@ntuh.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- Jo-Yu Chen
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Contact:
- Jo-Yu Chen, MD
- Numéro de téléphone: 262570 +886223123456
- E-mail: juoyu.chen@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Ceux qui viennent pour subir une biopsie mammaire stéréotaxique assistée par aspiration
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ne peuvent pas ou ne veulent pas signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MMS du sein
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spectrométrie de masse miniature avec assistance IA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cancer du sein
Délai: Juillet 2024 à juillet 2025
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DIAGNOSTIC PATHOLOGIQUE Pour prouver que l'échantillon de biopsie est malin ou bénin.
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Juillet 2024 à juillet 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202405152RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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