Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé histologické vyšetření pro stereotaktickou biopsii prsu: Zlepšení včasné detekce pomocí miniaturní hmotnostní spektrometrie a umělé inteligence

28. října 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Rakovina prsu je nejčastější rakovinou mezi tchajwanskými ženami a je druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u žen. Pětiletá míra přežití u časného stádia karcinomu prsu (stádium 0 až II) je více než 90 %, což je významně lepší než míra přežití u karcinomu prsu ve stádiu III a stádiu IV, které jsou přibližně 70 %, respektive 25 %. V důsledku toho měl screening rakoviny prsu a včasná diagnostika vždy velký význam. Screening rakoviny prsu se opírá o zobrazovací vyšetření a diagnóza závisí na potvrzení tkáně pomocí zobrazovacích metod.

Když však pacientka podstoupí stereotaktickou biopsii prsu kvůli podezřelým lézím nalezeným při mamografii, musí obvykle čekat asi týden, než obdrží výsledky patologie, aby se zjistilo, zda je léze benigní nebo maligní. Pro pacienta může být tato čekací doba mučivá a pro klinické lékaře by dřívější znalost výsledků patologie usnadnila rychlé vyhodnocení stagingu a plánování léčby rakoviny.

Vyšetřovatelé používají speciální techniku ​​– miniaturní hmotnostní spektrometrii s ionizací papírovým sprejem (PSI-MMS). Podle předběžného výzkumu dokáže miniaturní hmotnostní spektrometr s pomocí AI detekovat benigní nebo maligní povahu prsní tkáně během několika minut a se slušnou přesností. Vyšetřovatelé doufají, že budou pokračovat ve výzkumu, aby dále zlepšili přesnost, aby vyhovovali klinickým potřebám, a chtějí mít příležitost použít miniaturní hmotnostní spektrometr k rychlému rozlišení molekulárních podtypů rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Jo-Yu Chen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s abnormálním mamografickým nálezem, které byly zařazeny do kategorie ACR BI-RADS 4 nebo 5, přicházejí na vakuově asistovanou stereotaktickou biopsii prsu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ti, kteří přicházejí pro příjem vakuově asistované stereotaktické biopsie prsu

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemohou nebo nechtějí podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
prsa MMS
miniaturní hmotnostní spektrometrie s pomocí AI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rakovina prsu
Časové okno: Července 2024 do července 2025
PATOLOGICKÁ DIAGNOSTIKA Prokázat, že bioptický vzorek je maligní nebo benigní.
Července 2024 do července 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202405152RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit