- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06663228
Rychlé histologické vyšetření pro stereotaktickou biopsii prsu: Zlepšení včasné detekce pomocí miniaturní hmotnostní spektrometrie a umělé inteligence
Rakovina prsu je nejčastější rakovinou mezi tchajwanskými ženami a je druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u žen. Pětiletá míra přežití u časného stádia karcinomu prsu (stádium 0 až II) je více než 90 %, což je významně lepší než míra přežití u karcinomu prsu ve stádiu III a stádiu IV, které jsou přibližně 70 %, respektive 25 %. V důsledku toho měl screening rakoviny prsu a včasná diagnostika vždy velký význam. Screening rakoviny prsu se opírá o zobrazovací vyšetření a diagnóza závisí na potvrzení tkáně pomocí zobrazovacích metod.
Když však pacientka podstoupí stereotaktickou biopsii prsu kvůli podezřelým lézím nalezeným při mamografii, musí obvykle čekat asi týden, než obdrží výsledky patologie, aby se zjistilo, zda je léze benigní nebo maligní. Pro pacienta může být tato čekací doba mučivá a pro klinické lékaře by dřívější znalost výsledků patologie usnadnila rychlé vyhodnocení stagingu a plánování léčby rakoviny.
Vyšetřovatelé používají speciální techniku – miniaturní hmotnostní spektrometrii s ionizací papírovým sprejem (PSI-MMS). Podle předběžného výzkumu dokáže miniaturní hmotnostní spektrometr s pomocí AI detekovat benigní nebo maligní povahu prsní tkáně během několika minut a se slušnou přesností. Vyšetřovatelé doufají, že budou pokračovat ve výzkumu, aby dále zlepšili přesnost, aby vyhovovali klinickým potřebám, a chtějí mít příležitost použít miniaturní hmotnostní spektrometr k rychlému rozlišení molekulárních podtypů rakoviny prsu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jo-Yu Chen, MD
- Telefonní číslo: 262570 +886223123456
- E-mail: joyuchen@ntuh.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Jo-Yu Chen
-
Kontakt:
- Jo-Yu Chen, MD
- Telefonní číslo: 262570 +886223123456
- E-mail: juoyu.chen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti, kteří přicházejí pro příjem vakuově asistované stereotaktické biopsie prsu
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohou nebo nechtějí podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
prsa MMS
|
miniaturní hmotnostní spektrometrie s pomocí AI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rakovina prsu
Časové okno: Července 2024 do července 2025
|
PATOLOGICKÁ DIAGNOSTIKA Prokázat, že bioptický vzorek je maligní nebo benigní.
|
Července 2024 do července 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202405152RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .