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정위 유방 생검을 위한 신속한 조직학적 평가: 소형 질량 분석법 및 AI를 통한 조기 발견 강화

2024년 10월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital

유방암은 대만 여성의 주요 암이며, 여성 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 초기 유방암(0기~2기)의 5년 생존율은 90% 이상으로 3기 유방암과 4기 유방암의 약 70%, 25%에 비해 월등히 높다. 따라서 유방암 검진과 조기 진단은 언제나 매우 중요합니다. 유방암 검진은 영상 검사에 의존하며 진단은 영상 유도 조직 확인에 따라 달라집니다.

하지만 유방촬영술에서 의심되는 병변이 발견돼 정위적 유방생검을 시행하는 경우, 병변이 양성인지 악성인지 판단하기 위한 병리학 결과를 받기까지 보통 일주일 정도 기다려야 한다. 환자에게는 이러한 대기 기간이 고통스러울 수 있으며, 임상의에게는 병리학 결과에 대한 조기 지식이 암에 대한 신속한 병기 평가 및 치료 계획을 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.

연구자들은 특수 기술인 종이 스프레이 이온화 소형 질량 분석기(PSI-MMS)를 사용합니다. 예비 연구에 따르면, AI의 도움으로 소형 질량 분석기는 몇 분 안에 적절한 정확도로 유방 조직의 양성 또는 악성 특성을 감지할 수 있습니다. 연구자들은 임상적 요구를 충족시키기 위해 정확도를 더욱 향상시키기 위한 연구를 계속하고 소형 질량 분석기를 적용하여 유방암의 분자 아형을 신속하게 구별할 수 있는 기회를 갖기를 열망하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • Jo-Yu Chen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ACR BI-RADS 4 또는 5로 분류된 유방 조영술 소견이 비정상적인 여성은 진공 보조 정위 유방 생검을 받으러 옵니다.

설명

포함 기준:

  • 진공정위유방생검을 받으러 오시는 분

제외 기준:

  • 사전 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방 MMS
AI 지원을 갖춘 소형 질량 분석기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암
기간: 2024년 7월 ~ 2025년 7월
병리학적 진단 생검 표본이 악성인지 양성인지 입증하는 것입니다.
2024년 7월 ~ 2025년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 4일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202405152RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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