Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask histologisk vurdering for stereootaktisk brystbiopsi: Forbedrer tidlig deteksjon med miniatyrmassespektrometri og AI

28. oktober 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Brystkreft er den ledende kreftformen blant taiwanesiske kvinner, og den er den nest største årsaken til kreftrelaterte dødsfall hos kvinner. Femårsoverlevelsen for brystkreft i tidlig stadium (stadium 0 til II) er over 90 %, betydelig bedre enn overlevelsesraten for brystkreft i stadium III og stadium IV, som er henholdsvis omtrent 70 % og 25 %. Som et resultat har brystkreftscreening og tidlig diagnose alltid vært av stor betydning. Brystkreftscreening er avhengig av bildediagnostiske undersøkelser, og diagnosen avhenger av bildediagnostisk vevsbekreftelse.

Men når en pasient gjennomgår stereotaktisk brystbiopsi på grunn av mistenkelige lesjoner funnet i mammografi, må de vanligvis vente omtrent en uke for å motta patologiresultatene for å avgjøre om lesjonen er godartet eller ondartet. For pasienten kan denne ventetiden være pinefull, og for klinikere vil tidligere kunnskap om patologiresultater gjøre det lettere for rask iscenesettelsesevaluering og behandlingsplanlegging for kreft.

Etterforskerne bruker en spesiell teknikk-papirsprayionisering miniatyrmassespektrometri (PSI-MMS). I følge foreløpig forskning, med hjelp av AI, kan miniatyrmassespektrometeret oppdage den godartede eller ondartede naturen til brystvev i løpet av minutter og med anstendig nøyaktighet. Etterforskerne håper å fortsette forskningen for ytterligere å forbedre nøyaktigheten for å møte kliniske behov og ønsker å ha muligheten til å bruke miniatyrmassespektrometeret for raskt å skille mellom de molekylære subtypene av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Jo-Yu Chen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med unormale mammografifunn, som ble kategorisert som ACR BI-RADS 4 eller 5, kommer for vakuumassistert stereotaktisk brystbiopsi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De som kommer for å motta vakuumassistert stereotaktisk brystbiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke kan eller er villige til å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
bryst MMS
miniatyrmassespektrometri med AI-hjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brystkreft
Tidsramme: Juli 2024 til juli 2025
PATOLOGISK DIAGNOSE For å bevise at biopsiprøven er ondartet eller godartet.
Juli 2024 til juli 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

4. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere