- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06663228
Rask histologisk vurdering for stereootaktisk brystbiopsi: Forbedrer tidlig deteksjon med miniatyrmassespektrometri og AI
Brystkreft er den ledende kreftformen blant taiwanesiske kvinner, og den er den nest største årsaken til kreftrelaterte dødsfall hos kvinner. Femårsoverlevelsen for brystkreft i tidlig stadium (stadium 0 til II) er over 90 %, betydelig bedre enn overlevelsesraten for brystkreft i stadium III og stadium IV, som er henholdsvis omtrent 70 % og 25 %. Som et resultat har brystkreftscreening og tidlig diagnose alltid vært av stor betydning. Brystkreftscreening er avhengig av bildediagnostiske undersøkelser, og diagnosen avhenger av bildediagnostisk vevsbekreftelse.
Men når en pasient gjennomgår stereotaktisk brystbiopsi på grunn av mistenkelige lesjoner funnet i mammografi, må de vanligvis vente omtrent en uke for å motta patologiresultatene for å avgjøre om lesjonen er godartet eller ondartet. For pasienten kan denne ventetiden være pinefull, og for klinikere vil tidligere kunnskap om patologiresultater gjøre det lettere for rask iscenesettelsesevaluering og behandlingsplanlegging for kreft.
Etterforskerne bruker en spesiell teknikk-papirsprayionisering miniatyrmassespektrometri (PSI-MMS). I følge foreløpig forskning, med hjelp av AI, kan miniatyrmassespektrometeret oppdage den godartede eller ondartede naturen til brystvev i løpet av minutter og med anstendig nøyaktighet. Etterforskerne håper å fortsette forskningen for ytterligere å forbedre nøyaktigheten for å møte kliniske behov og ønsker å ha muligheten til å bruke miniatyrmassespektrometeret for raskt å skille mellom de molekylære subtypene av brystkreft.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jo-Yu Chen, MD
- Telefonnummer: 262570 +886223123456
- E-post: joyuchen@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Jo-Yu Chen
-
Ta kontakt med:
- Jo-Yu Chen, MD
- Telefonnummer: 262570 +886223123456
- E-post: juoyu.chen@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som kommer for å motta vakuumassistert stereotaktisk brystbiopsi
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan eller er villige til å signere det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
bryst MMS
|
miniatyrmassespektrometri med AI-hjelp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystkreft
Tidsramme: Juli 2024 til juli 2025
|
PATOLOGISK DIAGNOSE For å bevise at biopsiprøven er ondartet eller godartet.
|
Juli 2024 til juli 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202405152RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .