- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06663228
Schnelle histologische Beurteilung für die stereotaktische Brustbiopsie: Verbesserung der Früherkennung mit Miniatur-Massenspektrometrie und KI
Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei taiwanesischen Frauen und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Frauen. Die Fünf-Jahres-Überlebensrate bei Brustkrebs im Frühstadium (Stadium 0 bis II) liegt bei über 90 % und ist damit deutlich besser als die Überlebensraten bei Brustkrebs im Stadium III und IV, die bei etwa 70 % bzw. 25 % liegen. Deshalb kommt der Brustkrebsvorsorge und der Früherkennung seit jeher eine große Bedeutung zu. Das Brustkrebs-Screening basiert auf bildgebenden Untersuchungen, und die Diagnose hängt von der bildgebenden Gewebebestätigung ab.
Wenn sich eine Patientin jedoch einer stereotaktischen Brustbiopsie unterzieht, weil bei der Mammographie verdächtige Läsionen festgestellt wurden, muss sie in der Regel etwa eine Woche warten, bis sie die pathologischen Ergebnisse erhält, um festzustellen, ob die Läsion gutartig oder bösartig ist. Für den Patienten kann diese Wartezeit quälend sein, und für Ärzte würde eine frühere Kenntnis der pathologischen Ergebnisse eine schnelle Stadieneinstufung und Behandlungsplanung bei Krebs erleichtern.
Die Forscher verwenden eine spezielle Technik – Papierspray-Ionisations-Miniatur-Massenspektrometrie (PSI-MMS). Vorläufigen Untersuchungen zufolge kann das Miniatur-Massenspektrometer mit Hilfe von KI die gutartige oder bösartige Beschaffenheit von Brustgewebe innerhalb von Minuten und mit angemessener Genauigkeit erkennen. Die Forscher hoffen, die Forschung fortzusetzen, um die Genauigkeit weiter zu verbessern, um den klinischen Anforderungen gerecht zu werden, und streben danach, die Möglichkeit zu haben, das Miniatur-Massenspektrometer zur schnellen Differenzierung der molekularen Subtypen von Brustkrebs einzusetzen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jo-Yu Chen, MD
- Telefonnummer: 262570 +886223123456
- E-Mail: joyuchen@ntuh.gov.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- Jo-Yu Chen
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Kontakt:
- Jo-Yu Chen, MD
- Telefonnummer: 262570 +886223123456
- E-Mail: juoyu.chen@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die zur vakuumgestützten stereotaktischen Brustbiopsie kommen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen können oder wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Brust-MMS
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Miniatur-Massenspektrometrie mit KI-Unterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brustkrebs
Zeitfenster: Juli 2024 bis Juli 2025
|
PATHOLOGISCHE DIAGNOSE Zum Nachweis, dass die Biopsieprobe bösartig oder gutartig ist.
|
Juli 2024 bis Juli 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202405152RINB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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