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Schnelle histologische Beurteilung für die stereotaktische Brustbiopsie: Verbesserung der Früherkennung mit Miniatur-Massenspektrometrie und KI

28. Oktober 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei taiwanesischen Frauen und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Frauen. Die Fünf-Jahres-Überlebensrate bei Brustkrebs im Frühstadium (Stadium 0 bis II) liegt bei über 90 % und ist damit deutlich besser als die Überlebensraten bei Brustkrebs im Stadium III und IV, die bei etwa 70 % bzw. 25 % liegen. Deshalb kommt der Brustkrebsvorsorge und der Früherkennung seit jeher eine große Bedeutung zu. Das Brustkrebs-Screening basiert auf bildgebenden Untersuchungen, und die Diagnose hängt von der bildgebenden Gewebebestätigung ab.

Wenn sich eine Patientin jedoch einer stereotaktischen Brustbiopsie unterzieht, weil bei der Mammographie verdächtige Läsionen festgestellt wurden, muss sie in der Regel etwa eine Woche warten, bis sie die pathologischen Ergebnisse erhält, um festzustellen, ob die Läsion gutartig oder bösartig ist. Für den Patienten kann diese Wartezeit quälend sein, und für Ärzte würde eine frühere Kenntnis der pathologischen Ergebnisse eine schnelle Stadieneinstufung und Behandlungsplanung bei Krebs erleichtern.

Die Forscher verwenden eine spezielle Technik – Papierspray-Ionisations-Miniatur-Massenspektrometrie (PSI-MMS). Vorläufigen Untersuchungen zufolge kann das Miniatur-Massenspektrometer mit Hilfe von KI die gutartige oder bösartige Beschaffenheit von Brustgewebe innerhalb von Minuten und mit angemessener Genauigkeit erkennen. Die Forscher hoffen, die Forschung fortzusetzen, um die Genauigkeit weiter zu verbessern, um den klinischen Anforderungen gerecht zu werden, und streben danach, die Möglichkeit zu haben, das Miniatur-Massenspektrometer zur schnellen Differenzierung der molekularen Subtypen von Brustkrebs einzusetzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • Jo-Yu Chen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit auffälligen Mammographiebefunden, die als ACR BI-RADS 4 oder 5 kategorisiert wurden, kommen zur vakuumgestützten stereotaktischen Brustbiopsie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die zur vakuumgestützten stereotaktischen Brustbiopsie kommen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen können oder wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brust-MMS
Miniatur-Massenspektrometrie mit KI-Unterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustkrebs
Zeitfenster: Juli 2024 bis Juli 2025
PATHOLOGISCHE DIAGNOSE Zum Nachweis, dass die Biopsieprobe bösartig oder gutartig ist.
Juli 2024 bis Juli 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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