- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06663228
Snelle histologische beoordeling voor stereotactische borstbiopsie: verbetering van vroege detectie met miniatuurmassaspectrometrie en AI
Borstkanker is de belangrijkste vorm van kanker onder Taiwanese vrouwen, en de tweede belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen bij vrouwen. Het vijfjaarsoverlevingspercentage voor borstkanker in een vroeg stadium (stadium 0 tot II) is ruim 90%, aanzienlijk beter dan de overlevingspercentages voor borstkanker in stadium III en stadium IV, die respectievelijk ongeveer 70% en 25% bedragen. Als gevolg hiervan zijn borstkankerscreening en vroege diagnose altijd van groot belang geweest. Screening op borstkanker is afhankelijk van beeldvormende onderzoeken en de diagnose is afhankelijk van beeldvormingsgeleide weefselbevestiging.
Wanneer een patiënt echter een stereotactische borstbiopsie ondergaat vanwege verdachte laesies die bij mammografie worden aangetroffen, moet hij doorgaans ongeveer een week wachten voordat hij de pathologieresultaten ontvangt om te bepalen of de laesie goedaardig of kwaadaardig is. Voor de patiënt kan deze wachttijd pijnlijk zijn, en voor artsen zou eerdere kennis van pathologieresultaten een snelle evaluatie van de stadia en behandelplanning voor kanker vergemakkelijken.
De onderzoekers gebruiken een speciale techniek: papierspray-ionisatie miniatuurmassaspectrometrie (PSI-MMS). Volgens voorlopig onderzoek kan de miniatuurmassaspectrometer, met behulp van AI, de goedaardige of kwaadaardige aard van borstweefsel binnen enkele minuten en met behoorlijke nauwkeurigheid detecteren. De onderzoekers hopen het onderzoek voort te zetten om de nauwkeurigheid verder te verbeteren om aan de klinische behoeften te voldoen en streven ernaar de mogelijkheid te krijgen om de miniatuurmassaspectrometer toe te passen om snel de moleculaire subtypes van borstkanker te differentiëren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jo-Yu Chen, MD
- Telefoonnummer: 262570 +886223123456
- E-mail: joyuchen@ntuh.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Jo-Yu Chen
-
Contact:
- Jo-Yu Chen, MD
- Telefoonnummer: 262570 +886223123456
- E-mail: juoyu.chen@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die komen voor een vacuümondersteunde stereotactische borstbiopsie
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die de geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
borst-MMS
|
miniatuurmassaspectrometrie met AI-ondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
borstkanker
Tijdsspanne: Juli 2024 tot juli 2025
|
PATHOLOGISCHE DIAGNOSE Om te bewijzen dat het biopsiemonster kwaadaardig of goedaardig is.
|
Juli 2024 tot juli 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202405152RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .