Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle histologische beoordeling voor stereotactische borstbiopsie: verbetering van vroege detectie met miniatuurmassaspectrometrie en AI

28 oktober 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Borstkanker is de belangrijkste vorm van kanker onder Taiwanese vrouwen, en de tweede belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen bij vrouwen. Het vijfjaarsoverlevingspercentage voor borstkanker in een vroeg stadium (stadium 0 tot II) is ruim 90%, aanzienlijk beter dan de overlevingspercentages voor borstkanker in stadium III en stadium IV, die respectievelijk ongeveer 70% en 25% bedragen. Als gevolg hiervan zijn borstkankerscreening en vroege diagnose altijd van groot belang geweest. Screening op borstkanker is afhankelijk van beeldvormende onderzoeken en de diagnose is afhankelijk van beeldvormingsgeleide weefselbevestiging.

Wanneer een patiënt echter een stereotactische borstbiopsie ondergaat vanwege verdachte laesies die bij mammografie worden aangetroffen, moet hij doorgaans ongeveer een week wachten voordat hij de pathologieresultaten ontvangt om te bepalen of de laesie goedaardig of kwaadaardig is. Voor de patiënt kan deze wachttijd pijnlijk zijn, en voor artsen zou eerdere kennis van pathologieresultaten een snelle evaluatie van de stadia en behandelplanning voor kanker vergemakkelijken.

De onderzoekers gebruiken een speciale techniek: papierspray-ionisatie miniatuurmassaspectrometrie (PSI-MMS). Volgens voorlopig onderzoek kan de miniatuurmassaspectrometer, met behulp van AI, de goedaardige of kwaadaardige aard van borstweefsel binnen enkele minuten en met behoorlijke nauwkeurigheid detecteren. De onderzoekers hopen het onderzoek voort te zetten om de nauwkeurigheid verder te verbeteren om aan de klinische behoeften te voldoen en streven ernaar de mogelijkheid te krijgen om de miniatuurmassaspectrometer toe te passen om snel de moleculaire subtypes van borstkanker te differentiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • Jo-Yu Chen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met abnormale mammografiebevindingen, die werden geclassificeerd als ACR BI-RADS 4 of 5, komen voor een vacuümondersteunde stereotactische borstbiopsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die komen voor een vacuümondersteunde stereotactische borstbiopsie

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die de geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
borst-MMS
miniatuurmassaspectrometrie met AI-ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
borstkanker
Tijdsspanne: Juli 2024 tot juli 2025
PATHOLOGISCHE DIAGNOSE Om te bewijzen dat het biopsiemonster kwaadaardig of goedaardig is.
Juli 2024 tot juli 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

4 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202405152RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren