- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06663228
Szybka ocena histologiczna pod kątem stereotaktycznej biopsji piersi: usprawnienie wczesnego wykrywania dzięki miniaturowej spektrometrii mas i sztucznej inteligencji
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem wśród tajwańskich kobiet i drugą najczęstszą przyczyną zgonów kobiet z powodu nowotworu. Wskaźnik przeżycia pięcioletniego w przypadku raka piersi we wczesnym stadium (stadium 0 do II) wynosi ponad 90%, czyli jest znacznie lepszy niż współczynnik przeżycia w przypadku raka piersi w stadium III i IV, które wynoszą odpowiednio około 70% i 25%. W rezultacie badania przesiewowe i wczesna diagnoza raka piersi zawsze miały ogromne znaczenie. Badania przesiewowe w kierunku raka piersi opierają się na badaniach obrazowych, a rozpoznanie na podstawie potwierdzenia tkanki pod kontrolą obrazowania.
Jeśli jednak pacjentka poddawana jest stereotaktycznej biopsji piersi z powodu podejrzanych zmian wykrytych w mammografii, zazwyczaj musi poczekać około tygodnia na otrzymanie wyników patologii pozwalających określić, czy zmiana jest łagodna czy złośliwa. Dla pacjenta ten okres oczekiwania może być uciążliwy, a dla klinicystów wcześniejsza znajomość wyników patologii ułatwiłaby szybką ocenę stopnia zaawansowania i zaplanowanie leczenia nowotworu.
Badacze posługują się specjalną techniką – miniaturową spektrometrią mas z jonizacją natryskową (PSI-MMS). Według wstępnych badań, przy pomocy sztucznej inteligencji, miniaturowy spektrometr mas może wykryć łagodny lub złośliwy charakter tkanki piersi w ciągu kilku minut i z przyzwoitą dokładnością. Badacze mają nadzieję kontynuować badania w celu dalszej poprawy dokładności, aby spełnić potrzeby kliniczne, i pragną mieć możliwość zastosowania miniaturowego spektrometru mas do szybkiego różnicowania molekularnych podtypów raka piersi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jo-Yu Chen, MD
- Numer telefonu: 262570 +886223123456
- E-mail: joyuchen@ntuh.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Jo-Yu Chen
-
Kontakt:
- Jo-Yu Chen, MD
- Numer telefonu: 262570 +886223123456
- E-mail: juoyu.chen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby zgłaszające się na stereotaktyczną biopsję piersi wspomaganą próżniowo
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie mogą lub nie chcą podpisać świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MMS-y na piersi
|
miniaturowa spektrometria mas z pomocą AI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rak piersi
Ramy czasowe: Od lipca 2024 r. do lipca 2025 r
|
DIAGNOZA PATOLOGICZNA Wykazanie, że wycinek biopsyjny jest złośliwy lub łagodny.
|
Od lipca 2024 r. do lipca 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202405152RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .