Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka ocena histologiczna pod kątem stereotaktycznej biopsji piersi: usprawnienie wczesnego wykrywania dzięki miniaturowej spektrometrii mas i sztucznej inteligencji

28 października 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem wśród tajwańskich kobiet i drugą najczęstszą przyczyną zgonów kobiet z powodu nowotworu. Wskaźnik przeżycia pięcioletniego w przypadku raka piersi we wczesnym stadium (stadium 0 do II) wynosi ponad 90%, czyli jest znacznie lepszy niż współczynnik przeżycia w przypadku raka piersi w stadium III i IV, które wynoszą odpowiednio około 70% i 25%. W rezultacie badania przesiewowe i wczesna diagnoza raka piersi zawsze miały ogromne znaczenie. Badania przesiewowe w kierunku raka piersi opierają się na badaniach obrazowych, a rozpoznanie na podstawie potwierdzenia tkanki pod kontrolą obrazowania.

Jeśli jednak pacjentka poddawana jest stereotaktycznej biopsji piersi z powodu podejrzanych zmian wykrytych w mammografii, zazwyczaj musi poczekać około tygodnia na otrzymanie wyników patologii pozwalających określić, czy zmiana jest łagodna czy złośliwa. Dla pacjenta ten okres oczekiwania może być uciążliwy, a dla klinicystów wcześniejsza znajomość wyników patologii ułatwiłaby szybką ocenę stopnia zaawansowania i zaplanowanie leczenia nowotworu.

Badacze posługują się specjalną techniką – miniaturową spektrometrią mas z jonizacją natryskową (PSI-MMS). Według wstępnych badań, przy pomocy sztucznej inteligencji, miniaturowy spektrometr mas może wykryć łagodny lub złośliwy charakter tkanki piersi w ciągu kilku minut i z przyzwoitą dokładnością. Badacze mają nadzieję kontynuować badania w celu dalszej poprawy dokładności, aby spełnić potrzeby kliniczne, i pragną mieć możliwość zastosowania miniaturowego spektrometru mas do szybkiego różnicowania molekularnych podtypów raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Jo-Yu Chen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z nieprawidłowymi wynikami mammografii, sklasyfikowanymi jako ACR BI-RADS 4 lub 5, zgłaszają się na stereotaktyczną biopsję piersi wspomaganą próżniowo.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby zgłaszające się na stereotaktyczną biopsję piersi wspomaganą próżniowo

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą podpisać świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MMS-y na piersi
miniaturowa spektrometria mas z pomocą AI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rak piersi
Ramy czasowe: Od lipca 2024 r. do lipca 2025 r
DIAGNOZA PATOLOGICZNA Wykazanie, że wycinek biopsyjny jest złośliwy lub łagodny.
Od lipca 2024 r. do lipca 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202405152RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj