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Evaluación histológica rápida para biopsia de mama estereotáxica: mejora de la detección temprana con espectrometría de masas en miniatura e inteligencia artificial

28 de octubre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El cáncer de mama es el principal cáncer entre las mujeres taiwanesas y es la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en las mujeres. La tasa de supervivencia a cinco años para el cáncer de mama en estadio temprano (estadios 0 a II) es superior al 90 %, significativamente mejor que las tasas de supervivencia para el cáncer de mama en estadio III y IV, que son aproximadamente del 70 % y el 25 %, respectivamente. Por ello, la detección y el diagnóstico precoz del cáncer de mama siempre han sido de gran importancia. La detección del cáncer de mama se basa en exámenes por imágenes y el diagnóstico depende de la confirmación del tejido guiada por imágenes.

Sin embargo, cuando una paciente se somete a una biopsia de mama estereotáxica debido a lesiones sospechosas encontradas en la mamografía, normalmente tiene que esperar aproximadamente una semana para recibir los resultados de la patología para determinar si la lesión es benigna o maligna. Para el paciente, este período de espera puede ser angustioso y, para los médicos, un conocimiento más temprano de los resultados patológicos facilitaría una rápida evaluación de la estadificación y planificación del tratamiento para el cáncer.

Los investigadores utilizan una técnica especial: espectrometría de masas en miniatura de ionización por pulverización de papel (PSI-MMS). Según una investigación preliminar, con la ayuda de la IA, el espectrómetro de masas en miniatura puede detectar la naturaleza benigna o maligna del tejido mamario en cuestión de minutos y con una precisión decente. Los investigadores esperan continuar la investigación para mejorar aún más la precisión para satisfacer las necesidades clínicas y aspiran a tener la oportunidad de aplicar el espectrómetro de masas en miniatura para diferenciar rápidamente los subtipos moleculares de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jo-Yu Chen, MD
  • Número de teléfono: 262570 +886223123456
  • Correo electrónico: joyuchen@ntuh.gov.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Jo-Yu Chen
        • Contacto:
          • Jo-Yu Chen, MD
          • Número de teléfono: 262570 +886223123456
          • Correo electrónico: juoyu.chen@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres con hallazgos anormales en la mamografía, que se clasificaron como ACR BI-RADS 4 o 5, acuden para una biopsia de mama estereotáxica asistida por vacío.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quienes acuden para recibir una biopsia de mama estereotáxica asistida por vacío.

Criterios de exclusión:

  • Quienes no puedan o no quieran firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MMS de mama
espectrometría de masas en miniatura con asistencia de IA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cáncer de mama
Periodo de tiempo: Julio 2024 a julio 2025
DIAGNÓSTICO PATOLÓGICO Comprobar que la muestra de biopsia es maligna o benigna.
Julio 2024 a julio 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

4 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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