- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06663228
Evaluación histológica rápida para biopsia de mama estereotáxica: mejora de la detección temprana con espectrometría de masas en miniatura e inteligencia artificial
El cáncer de mama es el principal cáncer entre las mujeres taiwanesas y es la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en las mujeres. La tasa de supervivencia a cinco años para el cáncer de mama en estadio temprano (estadios 0 a II) es superior al 90 %, significativamente mejor que las tasas de supervivencia para el cáncer de mama en estadio III y IV, que son aproximadamente del 70 % y el 25 %, respectivamente. Por ello, la detección y el diagnóstico precoz del cáncer de mama siempre han sido de gran importancia. La detección del cáncer de mama se basa en exámenes por imágenes y el diagnóstico depende de la confirmación del tejido guiada por imágenes.
Sin embargo, cuando una paciente se somete a una biopsia de mama estereotáxica debido a lesiones sospechosas encontradas en la mamografía, normalmente tiene que esperar aproximadamente una semana para recibir los resultados de la patología para determinar si la lesión es benigna o maligna. Para el paciente, este período de espera puede ser angustioso y, para los médicos, un conocimiento más temprano de los resultados patológicos facilitaría una rápida evaluación de la estadificación y planificación del tratamiento para el cáncer.
Los investigadores utilizan una técnica especial: espectrometría de masas en miniatura de ionización por pulverización de papel (PSI-MMS). Según una investigación preliminar, con la ayuda de la IA, el espectrómetro de masas en miniatura puede detectar la naturaleza benigna o maligna del tejido mamario en cuestión de minutos y con una precisión decente. Los investigadores esperan continuar la investigación para mejorar aún más la precisión para satisfacer las necesidades clínicas y aspiran a tener la oportunidad de aplicar el espectrómetro de masas en miniatura para diferenciar rápidamente los subtipos moleculares de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jo-Yu Chen, MD
- Número de teléfono: 262570 +886223123456
- Correo electrónico: joyuchen@ntuh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Jo-Yu Chen
-
Contacto:
- Jo-Yu Chen, MD
- Número de teléfono: 262570 +886223123456
- Correo electrónico: juoyu.chen@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes acuden para recibir una biopsia de mama estereotáxica asistida por vacío.
Criterios de exclusión:
- Quienes no puedan o no quieran firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MMS de mama
|
espectrometría de masas en miniatura con asistencia de IA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cáncer de mama
Periodo de tiempo: Julio 2024 a julio 2025
|
DIAGNÓSTICO PATOLÓGICO Comprobar que la muestra de biopsia es maligna o benigna.
|
Julio 2024 a julio 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202405152RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .