ESPブロックとSTAPプレーンブロックの比較
2024年12月4日 更新者：Sevim Cesur、Kocaeli University
腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるESPブロックとSTAPプレーンブロックの比較
待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の患者の術後鎮痛を効果的に管理するために、患者を 2 つのグループに分け、必要な情報を提供した上でインフォームドコンセント用紙を取得し、両グループが研究に参加できるようにします。
脊柱起立筋面ブロックを受ける予定のグループでは、術前に手術台に運ばれる前に手術室ブロックユニットでモニタリングと鎮静を行った後に脊柱起立筋面ブロックを実施し、術後にPCA鎮痛を適用します。
肋骨下腹横筋ブロックを受ける患者では、術前に手術台に運ばれる前に手術室のブロックユニットでモニタリングと鎮静を行った後に肋骨タップブロックが行われ、術後にPCA鎮痛が適用されます。
患者の周術期の痛みはNOL（侵害受容レベル）モニターで監視されます。
レミフェンタニルの用量は、NOL レベルを 10 ～ 25 の間に維持するように調整されます。
患者は術後 24 時間追跡調査された後、このプロセス中の追加の鎮痛の必要性と量が比較されます。
このように、腹腔鏡下胆嚢摘出術における効果的な鎮痛用途として脊柱起立面ブロックと肋骨腹横面ブロックを比較することで、鎮痛法が疼痛管理のフォローアップに効果的に使用できることを示すことを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sevim Cesur Okan
- 電話番号：0 541 911 41 00
- メール：svmcsr@gmail.com
研究場所
-
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Kocaeli、七面鳥
- Kocaeli University
-
コンタクト：
- Sevim CESUR, MD
- 電話番号：+902623038248
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の患者:
- 18～75歳
- ASA I-II-III 患者
除外基準:
- 抗凝固薬の使用
- 使用する薬剤に対する既知のアレルギー
- ブロックが行われるエリアの感染
- 患者の抵抗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肋骨横腹面ブロックを使用するグループ
術前に手術台に運ばれる前に、手術室ブロックユニットでモニタリングと鎮静が行われ、肋骨下タップブロックが行われ、術後にPCAが適用されます。患者の周術期の痛みはNOL（侵害受容レベル）でモニタリングされます。モニター。
レミフェンタニルの用量は、NOL レベルを 10 ～ 25 の間に維持するように調整されます。
患者は術後 24 時間追跡調査された後、この期間中の追加の鎮痛の必要性と量が比較されます。
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肋骨横腹面ブロックは、20 mLの0.25 ブピバカインを使用して実行されます。
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋プレーンブロックを使用するグループ
術前に手術台に運ばれる前に、手術室ブロックユニットでモニタリングと鎮静が行われ、脊柱起立筋面ブロックが行われ、術後にPCAが適用されます。患者の周術期の痛みはNOL（侵害受容レベル）でモニタリングされます。 ）モニター。
レミフェンタニルの用量は、NOL レベルを 10 ～ 25 の間に維持するように調整されます。
患者は術後 24 時間追跡調査された後、この期間中の追加の鎮痛の必要性と量が比較されます。
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脊柱起立筋平面ブロックは、20 mL の 0.25 ブピバカインを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRSスコア
時間枠：術後1時間(T1)、術後3時間(T2)、術後6時間(T3)、術後12時間(T4)、術後24時間(T5)
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手術後の患者のNRSスコア（0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み）
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術後1時間(T1)、術後3時間(T2)、術後6時間(T3)、術後12時間(T4)、術後24時間(T5)
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モルヒネの摂取
時間枠：術後1時間(T1)、術後3時間(T2)、術後6時間(T3)、術後12時間(T4)、術後24時間(T5)
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モルヒネ摂取量(mg)
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術後1時間(T1)、術後3時間(T2)、術後6時間(T3)、術後12時間(T4)、術後24時間(T5)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Hashemi SJ, Heydari SM, Hashemi ST. Paravertebral block using bupivacaine with/without fentanyl on postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy: A double-blind, randomized, control trial. Adv Biomed Res. 2014 Sep 4;3:187. doi: 10.4103/2277-9175.140099. eCollection 2014.
- Agarwal A, Batra RK, Chhabra A, Subramaniam R, Misra MC. The evaluation of efficacy and safety of paravertebral block for perioperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):344-9. doi: 10.4103/1658-354X.105860.
- Mimic A, Bantel C, Jovicic J, Mimic B, Kisic-Tepavcevic D, Durutovic O, Ladjevic N. Psychological factors as predictors of early postoperative pain after open nephrectomy. J Pain Res. 2018 May 9;11:955-966. doi: 10.2147/JPR.S152282. eCollection 2018.
- Vrsajkov V, Ilic N, Uvelin A, Ilic R, Lukic-Sarkanovic M, Plecas-Duric A. Erector spinae plane block reduces pain after laparoscopic cholecystectomy. Anaesthesist. 2021 Dec;70(Suppl 1):48-52. doi: 10.1007/s00101-021-01015-5. Epub 2021 Oct 18.
- Kim S, Bang S, Kwon W. Intermittent erector spinae plane block as a part of multimodal analgesia after open nephrectomy. Chin Med J (Engl). 2019 Jun 20;132(12):1507-1508. doi: 10.1097/CM9.0000000000000269. No abstract available.
- Grass JA. Patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5 Suppl):S44-S61. doi: 10.1213/01.ANE.0000177102.11682.20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月15日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。