Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku ESP i bloku płaskiego STAP

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sevim Cesur, Kocaeli University

Porównanie bloku ESP i bloku płaskiego STAP w chirurgii laparoskopowej cholecystektomii

W celu skutecznego prowadzenia analgezji pooperacyjnej u pacjentów planowanych do planowej cholecystektomii laparoskopowej, pacjenci zostaną podzieleni na 2 (dwie) grupy, a po uzyskaniu niezbędnych informacji zostaną uzyskane formularze świadomej zgody, aby obie grupy mogły zostać włączone do badania. W grupie planowanej do blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa, blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa zostanie wykonana po monitorowaniu i sedacji na bloku operacyjnym przed przyjęciem na stół operacyjny przed zabiegiem oraz zostanie zastosowana pooperacyjna analgezja PCA. U pacjentów, u których zostanie poddana blokada podżebrowa w płaszczyźnie poprzecznej brzucha, podżebrowa blokada kranu zostanie wykonana po monitorowaniu i sedacji na bloku operacyjnym przed przyjęciem na stół operacyjny przed operacją oraz zostanie zastosowana pooperacyjna analgezja PCA. Ból okołooperacyjny pacjentów będzie monitorowany za pomocą monitora NOL (poziom nocycepcji). Dawka remifentanylu zostanie dostosowana w taki sposób, aby utrzymać poziom NOL w zakresie od 10 do 25. Po 24 godzinach obserwacji pacjentów po operacji, porównane zostanie ich dodatkowe zapotrzebowanie na analgezję i ilość, jaką muszą w tym procesie uzyskać. Celem pracy jest pokazanie, że metoda przeciwbólowa może być skutecznie stosowana w dalszej obserwacji leczenia bólu poprzez porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokady płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha jako skutecznego zastosowania przeciwbólowego w operacjach cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: sevim Cesur Okan
  • Numer telefonu: 0 541 911 41 00
  • E-mail: svmcsr@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
          • Sevim CESUR, MD
          • Numer telefonu: +902623038248

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej:
  • 18-75 lat
  • Pacjenci z ASA I-II-III

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Znana alergia na stosowane leki
  • Zakażenie w okolicy, w której będzie wykonywana blokada
  • Niechęć pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GRUPA Z WYKORZYSTANIEM bloku podżebrowego w płaszczyźnie poprzecznej brzucha
Przed przyjęciem na stół operacyjny przed operacją zostanie wykonany monitoring i sedacja na oddziale blokowym sali operacyjnej, następnie zostanie wykonana podżebrowa blokada kranu i zastosowane pooperacyjne PCA. Ból okołooperacyjny pacjentów będzie monitorowany za pomocą NOL (poziom nocycepcji). monitor. Dawka remifentanylu zostanie dostosowana w taki sposób, aby utrzymać poziom NOL w zakresie od 10 do 25. Po 24 godzinach obserwacji pacjentów po operacji porównane zostanie ich dodatkowe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i ich ilość w tym okresie.
zostanie wykonana blokada podżebrowa w płaszczyźnie poprzecznej brzucha przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25
Aktywny komparator: GRUPA Z WYKORZYSTANIEM bloku prostownika kręgosłupa
Przed przyjęciem na stół operacyjny w okresie przedoperacyjnym zostanie wykonany monitoring i sedacja na oddziale blokowym sali operacyjnej, następnie zostanie wykonana blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa i zostanie zastosowana pooperacyjna PCA. Ból okołooperacyjny pacjentów będzie monitorowany za pomocą NOL (poziom nocycepcji) ) monitorować. Dawka remifentanylu zostanie dostosowana w taki sposób, aby utrzymać poziom NOL w zakresie od 10 do 25. Po 24 godzinach obserwacji pacjentów po operacji porównane zostanie ich dodatkowe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i ich ilość w tym okresie.
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa zostanie przeprowadzona przy użyciu 20 ml bupiwakainy o stężeniu 0,25

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki NRS
Ramy czasowe: 1 godzina po operacji (T1), 3 godziny po operacji (T2), 6 godzin po operacji (T3), 12 godzin po operacji (T4) i 24 godziny po operacji (T5)
Wyniki NRS pacjentów po operacji (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
1 godzina po operacji (T1), 3 godziny po operacji (T2), 6 godzin po operacji (T3), 12 godzin po operacji (T4) i 24 godziny po operacji (T5)
Spożycie morfiny
Ramy czasowe: 1 godzina po operacji (T1), 3 godziny po operacji (T2), 6 godzin po operacji (T3), 12 godzin po operacji (T4) i 24 godziny po operacji (T5)
Ilość przyjętej morfiny (mg)
1 godzina po operacji (T1), 3 godziny po operacji (T2), 6 godzin po operacji (T3), 12 godzin po operacji (T4) i 24 godziny po operacji (T5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj