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Comparaison du bloc ESP et du bloc plan STAP

4 décembre 2024 mis à jour par: Sevim Cesur, Kocaeli University

Comparaison du bloc ESP et du bloc plan STAP en chirurgie de cholécystectomie laparoscopique

Afin de gérer efficacement l'analgésie postopératoire chez les patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective, les patients seront divisés en 2 (deux) groupes et des formulaires de consentement éclairé seront obtenus après que les informations nécessaires soient fournies afin que les deux groupes puissent être inclus dans l'étude. Dans le groupe prévu pour subir un bloc plan érecteur du rachis, un bloc plan érecteur du rachis sera réalisé après surveillance et sédation dans l'unité de bloc de la salle d'opération avant d'être emmené à la table chirurgicale en préopératoire et une analgésie PCA postopératoire sera appliquée. Chez les patients qui subiront un bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen, un bloc de ponction sous-costal sera réalisé après surveillance et sédation dans l'unité de bloc de salle d'opération avant d'être emmené à la table chirurgicale en préopératoire et une analgésie PCA postopératoire sera appliquée. La douleur périopératoire des patients sera surveillée avec un moniteur NOL (niveau de nociception). La dose de rémifentanil sera ajustée pour maintenir le niveau de NOL entre 10 et 25. Une fois les patients suivis pendant 24 heures après l'opération, leurs besoins et quantités d'analgésie supplémentaires au cours de ce processus seront comparés. De cette manière, il vise à montrer que la méthode analgésique peut être utilisée efficacement dans le suivi de la gestion de la douleur en comparant le bloc Erector Spina Plane et le bloc Subcostal Transversus Abdominis Plane comme application analgésique efficace dans les opérations de cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: sevim Cesur Okan
  • Numéro de téléphone: 0 541 911 41 00
  • E-mail: svmcsr@gmail.com

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University
        • Contact:
          • Sevim CESUR, MD
          • Numéro de téléphone: +902623038248

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique :
  • 18-75 ans
  • Patients ASA I-II-III

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments anticoagulants
  • Allergie connue aux médicaments à utiliser
  • Infection dans la zone où le blocage sera effectué
  • La réticence du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GROUPE UTILISANT un bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen
Avant d'être amené à la table chirurgicale en préopératoire, une surveillance et une sédation seront effectuées dans l'unité de bloc de salle d'opération, puis un bloc de ponction sous-costal sera effectué et un PCA postopératoire sera appliqué. La douleur périopératoire des patients sera surveillée avec un NOL (niveau de nociception) moniteur. La dose de rémifentanil sera ajustée pour maintenir le niveau de NOL entre 10 et 25. Une fois les patients suivis pendant 24 heures après l'opération, leurs besoins et quantités d'analgésie supplémentaires pendant cette période seront comparés.
Un bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen sera réalisé en utilisant 20 ml de 0,25 bupivacaïne
Comparateur actif: GROUPE UTILISANT un bloc plan de colonne vertébrale érecteur
Avant d'être amené à la table chirurgicale en préopératoire, une surveillance et une sédation seront effectuées dans l'unité de bloc de la salle d'opération, puis un bloc plan du rachis érecteur sera effectué et un PCA postopératoire sera appliqué. La douleur périopératoire des patients sera surveillée avec un NOL (niveau de nociception ) moniteur. La dose de rémifentanil sera ajustée pour maintenir le niveau de NOL entre 10 et 25. Une fois les patients suivis pendant 24 heures après l'opération, leurs besoins et quantités d'analgésie supplémentaires pendant cette période seront comparés.
le bloc plan du rachis érecteur sera réalisé en utilisant 20 ml de bupivacaïne 0,25

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores du NRS
Délai: 1 heure après l'intervention chirurgicale (T1), 3 heures après l'intervention chirurgicale (T2), 6 heures après l'intervention chirurgicale (T3), 12 heures après l'intervention chirurgicale (T4) et 24 heures après l'intervention chirurgicale (T5)
Scores NRS des patients après la chirurgie (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable)
1 heure après l'intervention chirurgicale (T1), 3 heures après l'intervention chirurgicale (T2), 6 heures après l'intervention chirurgicale (T3), 12 heures après l'intervention chirurgicale (T4) et 24 heures après l'intervention chirurgicale (T5)
Consommation de morphine
Délai: 1 heure après l'intervention chirurgicale (T1), 3 heures après l'intervention chirurgicale (T2), 6 heures après l'intervention chirurgicale (T3), 12 heures après l'intervention chirurgicale (T4) et 24 heures après l'intervention chirurgicale (T5)
Quantité de morphine consommée (mg)
1 heure après l'intervention chirurgicale (T1), 3 heures après l'intervention chirurgicale (T2), 6 heures après l'intervention chirurgicale (T3), 12 heures après l'intervention chirurgicale (T4) et 24 heures après l'intervention chirurgicale (T5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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