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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06663449
Comparaison du bloc ESP et du bloc plan STAP
4 décembre 2024 mis à jour par: Sevim Cesur, Kocaeli University
Comparaison du bloc ESP et du bloc plan STAP en chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
Afin de gérer efficacement l'analgésie postopératoire chez les patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective, les patients seront divisés en 2 (deux) groupes et des formulaires de consentement éclairé seront obtenus après que les informations nécessaires soient fournies afin que les deux groupes puissent être inclus dans l'étude.
Dans le groupe prévu pour subir un bloc plan érecteur du rachis, un bloc plan érecteur du rachis sera réalisé après surveillance et sédation dans l'unité de bloc de la salle d'opération avant d'être emmené à la table chirurgicale en préopératoire et une analgésie PCA postopératoire sera appliquée.
Chez les patients qui subiront un bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen, un bloc de ponction sous-costal sera réalisé après surveillance et sédation dans l'unité de bloc de salle d'opération avant d'être emmené à la table chirurgicale en préopératoire et une analgésie PCA postopératoire sera appliquée.
La douleur périopératoire des patients sera surveillée avec un moniteur NOL (niveau de nociception).
La dose de rémifentanil sera ajustée pour maintenir le niveau de NOL entre 10 et 25.
Une fois les patients suivis pendant 24 heures après l'opération, leurs besoins et quantités d'analgésie supplémentaires au cours de ce processus seront comparés.
De cette manière, il vise à montrer que la méthode analgésique peut être utilisée efficacement dans le suivi de la gestion de la douleur en comparant le bloc Erector Spina Plane et le bloc Subcostal Transversus Abdominis Plane comme application analgésique efficace dans les opérations de cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sevim Cesur Okan
- Numéro de téléphone: 0 541 911 41 00
- E-mail: svmcsr@gmail.com
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University
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Contact:
- Sevim CESUR, MD
- Numéro de téléphone: +902623038248
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique :
- 18-75 ans
- Patients ASA I-II-III
Critères d'exclusion :
- Utilisation de médicaments anticoagulants
- Allergie connue aux médicaments à utiliser
- Infection dans la zone où le blocage sera effectué
- La réticence du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: GROUPE UTILISANT un bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen
Avant d'être amené à la table chirurgicale en préopératoire, une surveillance et une sédation seront effectuées dans l'unité de bloc de salle d'opération, puis un bloc de ponction sous-costal sera effectué et un PCA postopératoire sera appliqué. La douleur périopératoire des patients sera surveillée avec un NOL (niveau de nociception) moniteur.
La dose de rémifentanil sera ajustée pour maintenir le niveau de NOL entre 10 et 25.
Une fois les patients suivis pendant 24 heures après l'opération, leurs besoins et quantités d'analgésie supplémentaires pendant cette période seront comparés.
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Un bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen sera réalisé en utilisant 20 ml de 0,25 bupivacaïne
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Comparateur actif: GROUPE UTILISANT un bloc plan de colonne vertébrale érecteur
Avant d'être amené à la table chirurgicale en préopératoire, une surveillance et une sédation seront effectuées dans l'unité de bloc de la salle d'opération, puis un bloc plan du rachis érecteur sera effectué et un PCA postopératoire sera appliqué. La douleur périopératoire des patients sera surveillée avec un NOL (niveau de nociception ) moniteur.
La dose de rémifentanil sera ajustée pour maintenir le niveau de NOL entre 10 et 25.
Une fois les patients suivis pendant 24 heures après l'opération, leurs besoins et quantités d'analgésie supplémentaires pendant cette période seront comparés.
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le bloc plan du rachis érecteur sera réalisé en utilisant 20 ml de bupivacaïne 0,25
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores du NRS
Délai: 1 heure après l'intervention chirurgicale (T1), 3 heures après l'intervention chirurgicale (T2), 6 heures après l'intervention chirurgicale (T3), 12 heures après l'intervention chirurgicale (T4) et 24 heures après l'intervention chirurgicale (T5)
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Scores NRS des patients après la chirurgie (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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1 heure après l'intervention chirurgicale (T1), 3 heures après l'intervention chirurgicale (T2), 6 heures après l'intervention chirurgicale (T3), 12 heures après l'intervention chirurgicale (T4) et 24 heures après l'intervention chirurgicale (T5)
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Consommation de morphine
Délai: 1 heure après l'intervention chirurgicale (T1), 3 heures après l'intervention chirurgicale (T2), 6 heures après l'intervention chirurgicale (T3), 12 heures après l'intervention chirurgicale (T4) et 24 heures après l'intervention chirurgicale (T5)
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Quantité de morphine consommée (mg)
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1 heure après l'intervention chirurgicale (T1), 3 heures après l'intervention chirurgicale (T2), 6 heures après l'intervention chirurgicale (T3), 12 heures après l'intervention chirurgicale (T4) et 24 heures après l'intervention chirurgicale (T5)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Hashemi SJ, Heydari SM, Hashemi ST. Paravertebral block using bupivacaine with/without fentanyl on postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy: A double-blind, randomized, control trial. Adv Biomed Res. 2014 Sep 4;3:187. doi: 10.4103/2277-9175.140099. eCollection 2014.
- Agarwal A, Batra RK, Chhabra A, Subramaniam R, Misra MC. The evaluation of efficacy and safety of paravertebral block for perioperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):344-9. doi: 10.4103/1658-354X.105860.
- Mimic A, Bantel C, Jovicic J, Mimic B, Kisic-Tepavcevic D, Durutovic O, Ladjevic N. Psychological factors as predictors of early postoperative pain after open nephrectomy. J Pain Res. 2018 May 9;11:955-966. doi: 10.2147/JPR.S152282. eCollection 2018.
- Vrsajkov V, Ilic N, Uvelin A, Ilic R, Lukic-Sarkanovic M, Plecas-Duric A. Erector spinae plane block reduces pain after laparoscopic cholecystectomy. Anaesthesist. 2021 Dec;70(Suppl 1):48-52. doi: 10.1007/s00101-021-01015-5. Epub 2021 Oct 18.
- Kim S, Bang S, Kwon W. Intermittent erector spinae plane block as a part of multimodal analgesia after open nephrectomy. Chin Med J (Engl). 2019 Jun 20;132(12):1507-1508. doi: 10.1097/CM9.0000000000000269. No abstract available.
- Grass JA. Patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5 Suppl):S44-S61. doi: 10.1213/01.ANE.0000177102.11682.20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/13.bI.04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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