Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ESP Block og STAP Plane Block

4. desember 2024 oppdatert av: Sevim Cesur, Kocaeli University

Sammenligning av ESP-blokk og STAP-planblokk i laparoskopisk kolecystektomikirurgi

For å effektivt kunne håndtere postoperativ analgesi hos pasienter som planlegges å gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, vil pasientene deles inn i 2 (to) grupper og det vil bli innhentet informerte samtykkeskjemaer etter at nødvendig informasjon er gitt slik at begge gruppene kan inkluderes i studien. I gruppen som planlegges å gjennomgå erector spinae plane blokkering, vil erector spinae plane blokkering utføres etter overvåking og sedasjon i operasjonsstueblokkenheten før den føres til operasjonsbordet preoperativt og postoperativ PCA analgesi vil bli brukt. Hos pasienter som skal gjennomgå subcostal transversus abdominis plane blokkering, vil subcostal tapblokk utføres etter overvåking og sedasjon i operasjonsromsblokkenheten før de tas til operasjonsbordet preoperativt og postoperativ PCA-analgesi vil bli brukt. Pasientenes perioperative smerter vil bli overvåket med NOL (nociception level) monitor. Remifentanil-dosen vil bli justert for å holde NOL-nivået mellom 10 og 25. Etter at pasientene er fulgt opp i 24 timer postoperativt, vil deres ekstra analgesibehov og mengde under denne prosessen sammenlignes. På denne måten har man som mål å vise at den smertestillende metoden kan brukes effektivt i oppfølgingen av smertebehandling ved å sammenligne Erector Spina Plane-blokken og Subcostal Transversus Abdominis Plane-blokken som en effektiv smertestillende applikasjon ved laparoskopiske kolecystektomioperasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: sevim Cesur Okan
  • Telefonnummer: 0 541 911 41 00
  • E-post: svmcsr@gmail.com

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli University
        • Ta kontakt med:
          • Sevim CESUR, MD
          • Telefonnummer: +902623038248

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi:
  • 18-75 år
  • ASA I-II-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antikoagulerende legemidler
  • Kjent allergi mot legemidler som skal brukes
  • Infeksjon i området der blokkeringen skal utføres
  • Pasientens motvilje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE SOM BRUKER subcostal transversus abdominis planblokk
Før det føres til operasjonsbordet preoperativt, vil overvåking og sedasjon bli utført i operasjonsromsblokkenheten, deretter vil subkostal tapblokk bli utført og postoperativ PCA vil bli påført. Pasientenes perioperative smerte vil bli overvåket med en NOL (nocisepsjonsnivå) følge. Remifentanil-dosen vil bli justert for å holde NOL-nivået mellom 10 og 25. Etter at pasientene er fulgt opp i 24 timer postoperativt, vil deres ekstra analgesibehov og mengde i denne perioden bli sammenlignet.
subkostal transversus abdominis planblokkering vil bli utført ved bruk av 20 ml 0,25 bupivakain
Aktiv komparator: GRUPPE BRUKER erector spinae plane blokk
Før det føres til operasjonsbordet preoperativt, vil overvåking og sedasjon bli utført i operasjonsromsblokken, deretter vil erector spinae plane-blokk bli utført og postoperativ PCA vil bli påført. Pasientenes perioperative smerte vil bli overvåket med en NOL (nociception level) ) overvåke. Remifentanil-dosen vil bli justert for å holde NOL-nivået mellom 10 og 25. Etter at pasientene er fulgt opp i 24 timer postoperativt, vil deres ekstra analgesibehov og mengde i denne perioden bli sammenlignet.
erector spinae plane blokkering vil bli utført med 20 ml 0,25 bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS Scorer
Tidsramme: 1 time etter operasjonen(T1), 3 timer etter operasjonen (T2), 6 timer etter operasjonen (T3), 12 timer etter operasjonen (T4) og 24 timer etter operasjonen(T5)
NRS score for pasientene etter operasjonen (0=ingen smerte, 10=verst tenkelig smerte)
1 time etter operasjonen(T1), 3 timer etter operasjonen (T2), 6 timer etter operasjonen (T3), 12 timer etter operasjonen (T4) og 24 timer etter operasjonen(T5)
Morfinforbruk
Tidsramme: 1 time etter operasjonen(T1), 3 timer etter operasjonen (T2), 6 timer etter operasjonen (T3), 12 timer etter operasjonen (T4) og 24 timer etter operasjonen(T5)
Mengde morfinforbruk (mg)
1 time etter operasjonen(T1), 3 timer etter operasjonen (T2), 6 timer etter operasjonen (T3), 12 timer etter operasjonen (T4) og 24 timer etter operasjonen(T5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere